中藥鑑定學實驗

中藥鑑定學的基礎理論1 中藥鑑定學的含義和任務

鑑定中藥的品種和質量，制訂中藥標準，尋找和擴大新藥源的應用學科。“保質尋新，整理提高”

1.1 鑑定中藥的品種質量

1、品種 中藥中泛指物種，物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥，是中醫治病的物質基矗”雖有良醫而藥為偽藥，則良醫無濟於事”，影響質量的首要因素。

2、品種混亂的原因：

以假充真 1982年陝西省對縣以上藥材系統523個單位調查，全拾偽品”26種，混淆品、誤用品143種，35個縣銷售的巴載天是羊角藤，22個縣的烏梅均為苦李子和山杏。

1995年元月，我們在漢西收到十九種混淆品藥材標本，包括金錢白花蛇(2種)、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。

多源現象 石斛 本屬10餘種

大黃 同屬 3種

川貝母 同屬 4種

品種混淆 大黃瀉熱通便，治療急腹症效好，但一段時間發現毫無療效，延誤病情。1980年對陝西種植大黃調查，30%面積是波葉大黃，有一個地區全是波葉大黃，大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。

半夏商品 有半夏和水半夏，水半夏無止嘔作用。

天南星為天南星屬植物的塊莖，但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效，商品稱虎掌男星。

地區習慣用藥 產生同名異物、同物異名現象。

全國海風藤—————胡椒科風藤和石楠藤

湖北

胡椒科風藤和石楠藤-稱作“巖香藤”

夾竹桃科絡石藤——稱作“石楠藤”

桑科霹靂—————稱作“絡石藤”

松蘿科松蘿————稱作“海風藤”

3、品種是變化的

物種的本質具有二重性，它既存在又不存在，一方面按形態和生殖的不連續性標準劃分的種在自然界有一定普遍性，另一方面至今還沒有一個把所有有機體都劃分成統一的生物學單位的不連續性標準;種是又間斷又連續的，連續的部分發生在種和種的交叉處，變異是多元化的，中間過渡的。

在生態環境改變的情況下品種也發生變化，優劣是量變，真偽是質變。

4、質量：地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質和有毒物含量、黴變程度。

地理變化：內蒙黃芪栽培在河北，分枝多，柴性大，甜味低。

生態變化：柴胡栽培，主根小，鬚根多，柴性大，顯微結構改變。

不當加工：苦蔘水泡切制——提不出苦蔘鹼

偽製假藥：

五味子提取了浸膏;

金銀花粘附雜質40%

海金砂含砂——30%

沒藥含樹皮、砂石要求<10%，廣東銷燬一批，雜質>30~50%

5、中成藥鑑定

1) 顯微鑑定

針對含有中藥材粉末的成方製劑，藉助顯微鏡觀察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。

2) 理化鑑定

對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進行光譜或色譜分析，檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。

1.2 繼承遺產，整理品種

1)本草考證，理清源流

幾千年來，我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學史料，它是指導現代用藥的基矗但古代文獻浩如煙海，有些又難免出錯，需要本草考證及研究。

虎掌和南星綱目上為一物，根據調查，虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖，含多量生物鹼，為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬 天南星、東北天南星、異葉天南星的`塊莖。

2)整理品種，澄清混亂(一物一名)

我國幅員遼闊，品種繁多，各地用藥習慣和名稱不盡相同，同名異物，同物異名現象嚴重，亟待整理。

例 貫眾 來源6科 35種

東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類 殺蟲效好

中南 紫萁貫眾 含促脱皮甾酮，促進代謝

又如金錢草、連錢草、廣金錢草等，分別以不同藥材名入藥。

3)研究調查，繼承發展。參考本草，不唯本草，不以本草為唯一尺度

青蒿：菊科青蒿和黃花蒿，青蒿不含青蒿素，90典刪去

茵陳：茵陳傳統用苗，但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高，現茵陳蒿與茵陳(苗)同入藥。求同存異，現代與傳統共存，新苗與老莖共存，共同發展。

1.3 研究和制定中藥質量標準

1、《藥品管理法》

首次 1984.9.20 頒佈 1985.7.1實施

2001.2.28修訂 2001.12.1實施

2、中藥質量標準

①中藥標準含義：

是國家對中藥質量及其檢驗方法所作的技術規定，是中藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門共同遵循的法定依據。

②制定原則：安全有效、技術先進、經濟合理

③適用範圍：新中藥材

新中成藥

老藥再評價

④標準和政策

1994年 衞生部藥政局 《中藥新藥研究指南(藥學、藥理學、毒理學)》

1999年 國家藥品監督管理局 《中藥新藥研究的技術要求》

2002年12月1日實施 SFDA 《藥品註冊管理辦法》

現階段我國中藥材及中藥製劑的質量控制, 主要依據《中華人民共和國藥典》(一部) 規定的常規方法進行, 只是部分藥材和製劑有1個或數個指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質量的目的, 如在使用已批准生產的中藥注射劑中常有產生不良反應的現象, 這與製劑質量控制方法不規範, 從而造成製劑質量不穩定有密切關係。

中藥指紋圖譜具有整體、宏觀和模糊分析等特點, 可以通過對中藥整體特性的描述, 採取適當模糊的處理方式, 達到整體質量控制的目的。

以指紋圖譜作為質量控制方法已成為目前的國際共識。為實現中藥質量標準現代化並與國際接軌, 國家食品藥品監督管理局已下發了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進行指紋圖譜研究, 並正在抓緊進行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實現中藥材、中成藥質量標準現代化。

中藥質量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量測定相結合,建立起符合中醫用藥特色規律的中藥系列質量控制統一智能方法系統.