2017執業藥師藥事管理與法規預習試題
知識不常常鞏固是很容易就忘記了,現在本站小編分享2017執業藥師藥事管理與法規預習試題給大家,希望對您有幫助!
(A型題)
1:醫療機構製劑是指
A.醫療機構根據本單位臨牀或科研需要而配製的固定處方製劑
B.醫療機構根據本單位臨牀或科研需要而常規配製、自用的固定處方製劑
C.醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑
D.醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製的固定處方製劑
E.醫療機構根據本單位臨牀或科研需要而配製的處方製劑
答案:C
2:配製記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,保存備查至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:B
3:使用過程中發現的不良反應應按規定上報,保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:A
4:下列説法正確的是
A.醫療機構製劑配製應在藥劑部門設製劑室、藥檢室和質量管理組織,質量管理組織負責配製全過程的質量管理
B.藥檢室負責檢驗
C.醫療機構負責人對規範的實施和製劑質量負責
D.製劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷,製劑室和藥檢室負責人不得互相兼任
E.從事製劑配製操作及藥檢人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能
答案:ABCDE
5:製劑室應按製劑工序和空氣潔淨級別要求合理佈局,還要求
A.配製、分裝與貼籤、包裝分開 B.一般區和潔淨區分開
C.內服制劑與外用製劑分開 D.無菌製劑與其他製劑分開
E.潔淨室(區)應維持一定的正壓,並送人一定比例的新風
答案:ABCDE
6:製劑室應有的文件包括
A.《醫療機構製劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄
B.製劑品種申報及批准文件 C.製劑室年檢、抽驗及監督檢查文件及記錄
D.質量管理文件 E.質量檢驗規程
答案:ABC
7:製劑配製管理文件包括
A.配製規程和標準操作規程 B.配製記錄 C.檢驗記錄
D.製劑質量穩定性考察記錄 E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規程
答案:AB
8:醫療機構製劑規定使用期限的依據有
A.藥品監督管理部門制定的原則 B.劑型特點 C.原料的穩定性試驗結果
D.製劑的穩定性試驗結果 E.包裝材料的穩定性試驗結果
答案:ABCD
9:藥品生產企業可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的'藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位 C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D.銷售説明書、標籤、藥品批准文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
答案:E
(B型題):
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
11.藥品批發購銷記錄保存至藥品有效期後
12.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期後
13.藥品零售購進記錄保存不得少於
14.藥品批發購銷記錄保存不得少於
15.《執業藥師註冊證》有效期
答案:AABCC
A.醫療機構 B.鄉鎮衞生院 C.鄉村中個體行醫人員和個體診斷
D.藥品銷售人員 E.城鎮中的個體行醫人員和個體診所
16.除採購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產、經營企業採購藥品
17.不得設置藥房,不得從事藥品購銷活動
18.應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點採購所需藥品,無藥品經營企業或其延伸網點的,經縣藥品監督管理部門同意後,委託鄉鎮衞生院統一採購
19.只能從具有《藥品經營許可證》的藥品經營企業採購藥品,不得進行經營性銷售,不得將採購藥品委託、承包給個人
20.必須接受專業知識和藥事法規培訓、不得兼職其他企業進行藥品購銷活動
答案:AECBD
A.處以警告或者並處罰款 B.重大、複雜的藥品違法經營案件組織查處
C.應當依照職權責令當事人改正或停止違法行為
D.鼓勵和保護任何單位和個人對藥品流通實施社會監督
E.下級藥品監督管理部門改正其不當的行政行為
21.藥品監督管理部門在實施行政處罰時
22.上級藥品監督管理部門有權責令
23.違反《藥品流通監督管理辦法》(暫行)規定採購藥品應
24.國家藥品監督管理局負責對
答案:CEAB
A.藥品流通渠道混亂問題 B.藥品分類管理問題 C.無證經營藥品問題
D.藥品不良反應問題 E.藥品審批問題
26.無《藥品經營許可證》從事進口藥品國內銷售的屬於
27.借行醫賣藥屬於
28.有合法證照,從事異地經營藥品的屬於
29.無合法證照,借藥品經營企業提供的證照參與藥品經營的屬於
30.非法收購藥品的屬於
答案:CCCCC
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