執業藥師《藥事管理與法規》模擬題
單項選擇題(每題1分)
第 1 題
A.國家食品藥品監督管理局
B.衞生部
C.中國藥學會
D.中國執業藥師協會
E.中國醫院管理學會
正確答案:D,
第 2 題
企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應()
A.受過中等教育或具相當學歷
B.受過中等專業教育或具相當學歷
C.受過成人中、高等教育
D.受過高等教育或具相當學歷
E.具有醫藥或相關專業大專以上學歷
正確答案:E,
第 3 題
根據《藥品管理法實施條例》,藥品監督管理部門依法需要檢驗的藥品採取查封、扣押的行政強制措施的,應當作出立案決定的時限是()
A.自採取行政強制措施之日起7 日內
B.自採取行政強制措施之日起15日內
C.自採取行政強制措施之日起21日內
D.自檢驗報告書發出之日起7日內
E.自檢驗報告書發出之日起15 日內
正確答案:E,
第 4 題
法律之間對同一事項的新的.一般規定與舊的特別規定不一致,不能確定如何適用時,由哪個機構裁決()
A.全國人大
B.全國人民代表大會常務委員會
C.國務院
D.最高人民法院
E.最高人民檢察院
正確答案:B,
第 5 題
對於進口藥品療效不確、不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品,應當()
A.組織再評價
B.視為假藥置
C.按劣藥處理
D.銷燬
E.撤銷進口藥品註冊證書或批准文號置
正確答案:E,
第 6 題
《藥品經營質量管理規範》規定,藥品零售企業對首營企業和首營品種應分別審核()
A.供貨能力和合法資格
B.優惠條件和藥品質量
C.合法資格和藥品質量
D.供貨能力和優惠條件
E.藥品質量和供貨能力
正確答案:C,
第 7 題
不屬於不予處罰的情形是()
A.不滿十四周歲的人有違法行為的
B.違法行為在兩年內未被發現的
C.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的
D.配合行政機關查處違法行為有立功表現的
E.違法行為輕微並及時糾正,沒有造成危害後果的
正確答案:D,
第 8 題
鹽酸二氫埃託啡處方為()
A.一次常用量
B.一次常用量,僅限於醫療機構內使用
C.不得超過1日常用量
D.一次常用量,僅限於三級以上醫院內使用
E.一次常用量,僅限於二級以上醫院內使用
正確答案:E,
第 9 題
企業遺失《藥品經營許可證》,應立即向發證機關報告,並在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明.發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿多長時間後,按原核準事項補發《藥品經營許可證》()
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
E.6個月
正確答案:A,
第 10 題
“凍乾製品應當規定復溶量及復溶所用的溶媒”屬於預防用生物製品説明書的哪個項目規定()
A.規格
B.接種對象
C.用量用法
D.免疫程序和劑量
E.藥物相互作用
正確答案:D,
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