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醫療器械承諾書

書信函1.17W

為確保醫療器械的質量,保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規,我方嚴格遵守各項法律法規,確保產品經銷操作規程的有效性,並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾:

醫療器械承諾書

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準,全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題,將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施,以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫用設備有限公司

2015年8月1日

發佈藥品醫療器械保健食品廣告承諾書

四川省食品藥品監督管理局:

本企業在取得四川省食品藥品監督管理局核發(包括備案)的藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號後,嚴格按照以下條款規定的內容執行:

一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式(包括散發的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發的傳單、招貼等)和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業已制定了有效的監督管理措施,已和企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發佈的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。

四、企業保證不將四川省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告(包括散發的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。

六、企業保證追究發佈違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾,本企業保證嚴格遵照執行,如發生刊播(包括散發的傳單、招貼等)藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為,企業完全接受四川省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批准文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

法人代表簽字(或蓋章)

企業公章

年月日

藥品、醫療器械企業反商業賄賂承諾書

為認真貫徹落實中央紀委六次全會和國務院第四次廉政工作會議精神,認真開展治理商業賄賂,加強藥品、醫療器械市場信用體系建設,維護市場公平競爭,保證人民羣眾用藥用械安全有效。本企業承諾如下:

1.嚴格依照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》及國家有關法律、法規合法經營,保證經營的藥品、醫療器械安全、有效;

2.堅決抵制製售假冒偽劣藥品、醫療器械,絕不銷售假劣及過期失效、黴變的藥品、醫療器械,發現假冒偽劣藥品、醫療器械後,及時向有關部門舉報;

3.積極參與藥品、醫療器械市場信用體系的建設,建立完善藥品、醫療器械安全信用檔案,如實申報企業及主要負責人的資格資質信息、藥品(醫療器械)質量安全信息和經營活動中的相關信用信息,接受食品藥品監督部門的信用評級考核和分類管理,同意向社會公示本企業的所有優良或不良經營行為、獎懲記錄,自覺遵守藥品、醫療器械安全信用檔案管理規章制度,共同樹立信用自律的道德觀念和行業風尚;

4.銷售藥品醫療器械的過程中,不以各種名義給予醫療機構、醫務人員回扣、提成等財物;

5.原料採購、廣告宣傳和參與藥品、醫療器械投標競標過程中,不採取非正常手段獲取商業機會或商業利益;

6. 藥品、醫療器械審評、認證發證、檢驗檢測等環節中,不採取非正常手段獲得准入資質;

7.接受食品藥品監管部門的監督過程中,不以各種名義給予食品藥品監管部門及其工作人員現金、有價證券和支付憑證。

醫療器械售後服務承諾書

xx-xxx器械設備有限公司就此次對投標南陽理工學院工業微生物重點實驗室建設項目三標包第11項名稱:不鏽鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:ldzx-50kbs,生產廠家:上海申安醫療器械廠,所售產品售後作如下承諾:

一、服務方式

1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業技術人員在規定時間內對設備故障定位,並拿出解決方案,最終排除故障。

2、現場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現場分析原因,制定方案,排除故障。

二、服務承諾

1、服務響應及時;

2、解決問題有效;

3、服務過程規範;

4、服務內容全面。

對本公司提供的設備均不少於規定保修期,如在此期間出現質量問題,我公司將派專門工程師,1小時內響應,16小時內到達現場,24小時內解決問題,如在24小時內不能解決的,當天給予相應產品替代更換保證設備運行正常。

三、售後服務內容

1、產品質保期內免費保修,五年維護。質保期在產品安裝完畢驗收合格之日計算。質保期滿後根據情況合理收取費用,詳見備品備件收費標準。

2、每次服務完畢後,都會向客户提交正規的售後服務報告。

3、服務計劃:詳見投標文件內容。

4、備品備件:詳見投標文件優惠備品備件。

5、聯繫方式:詳見投標文件售後服務網點。

6、安裝調試:免費提供貨物的安裝調試,根據預定方案及用户的實際需求,制定安裝方案並安裝調試。 .

7、資料:安裝完畢、免費提供必需的文檔及全部有關本次工程項目的'資料。 四、優惠條件

設備產品保修期內,我公司將利用許可時間(節假日)免費對產品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,免費客户後顧之憂。

投標單位公章:xx-xxx器械設備有限公司

授權代表簽字:

醫療器械售後服務的承諾書

我公司對出售產品在質量、服務等方面的事宜,承諾如下:

一、保修維修:對於本公司出售的****器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過保修期的產品實行終身維修服務

二、運輸安裝:運輸過程中可能出現的問題(包括保險、遺失、破損等),由我公司負責,並由我公司承擔此過程中的一切費用。產品可安要求運送至指定地點,並派人安裝調試。

三、維修響應:在三保期內出現的質量問題,公司承諾在收到用户通知的24小時之內給予答覆,並在7個工作日內,對超過保修期的產品實行終身維修服務。

四、配件服務:保修期以外維修配件的價格,我公司承諾按產品的成本價供貨。

五、對所提供的產品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質保,如有質量問題,可免費更換新品(質保不延長)。

******醫療器械有限公司

xx-xxx醫療器械有限公司本着“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

-xxx公司將免費提供信息諮詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的使用方法和操作培訓等服務;

2. 公司所售一次性使用衞生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;

4.我公司在接到採購電話後,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;

5. 公司服務電話:0xx-34xx-xxx

xx-xxx醫療器械有限公司

20xx年9月5日