手術器械質量保證書

為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保用户的利益和安全。

5、本質量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫用設備有限公司xx-xx年xx月xx日

醫療器械質量保證協議書

供貨方(以下簡稱甲方)：

購貨方(以下簡稱乙方)：

為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本着平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證複印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及説明書必須符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的`條件，貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。

八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

日期：

醫療器械質量保證承諾書

我xx-xxx醫療設備有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。

一、售後服務方案

1、我方對合同設備的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。

2、多方承諾在合同設備的質量保證期內，由xx-xx本地售後服務機構(xx-xxx-x醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求後， 1小時內予以答覆，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知後，派員到達現場並能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知後，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委託第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿後，我方保證繼續為貴方提供合同設備的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內以不高於本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

二、質保承諾

1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，並完全符合投標文件中的各項要求，產品質量、規格型號和性能完全滿足。如由於設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

產品質量保證期限為2年

2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答覆。

3、我方中標後，保證在10個工作日內到貨。

投標人名稱：xx-xxx-x醫療設備有限公司

投標人授權代表簽字蓋章：

醫療器械質量保證協議書(範本)[1]

甲方（供貨方）：

乙方（進貨方）：

加強質量管理，為用户提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

一、 甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、 醫療器械的包裝，標識，標籤，説明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、 乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。

四、 甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他複印件。

五、 甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。

六、 乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

七、 本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

八、 本協議一經簽訂，雙方應認真履行，執行中出現問題，雙方應協議解決，協商不成由上級主管部門調解或仲裁解決。

九、 本協議自簽訂之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：

年 月 日 年 月 日

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