關於藥品質量安全承諾書3篇
在日常學習、工作抑或是生活中,大家都不可避免地會接觸到書信吧,書信是生活中常用的一種文體。書信要怎麼寫才能發它的作用呢?下面是小編收集整理的藥品質量安全承諾書3篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品質量安全承諾書 篇1為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業是藥品質量安全第一責任人的責任,規範藥品生產經營行為,為切實保證提供給使用者醫用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《山西省藥品監督管理條例》等相關法律法規,嚴格按照國家、省、市、區各級食品藥品監督管理局的要求分裝、銷售醫用氧,決不違法違規。
2、嚴格執行《藥品生產質量管理規範》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證醫用氧分裝質量和規範經營銷售行為。
3、加強醫用氧的管理,防止醫用氧的不正當流通。嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關規定。
4、嚴把原料醫用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的.生產、經營資格,索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫用液氧生產、經營資格的單位或者個人處購進原料醫用液氧,不購進、不擅自使用未經審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執行醫用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低温液體貯槽)醫用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫用液氧質量狀況,並建立真實、完整的醫用液氧購進記錄;不符合規定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執行醫用液氧儲存、養護制度,採取必要的防塵、防污染等措施,並做好低温液氧貯槽存儲設施的養護等記錄,保證醫用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司註冊的醫用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫用氧嚴格按照現行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,並建立真實、完整的批生產記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫用氧,並建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫用液氧供應商,並向食品藥品監管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規範》附錄:醫用氧來分裝醫用氧,所分裝醫用氧經食品藥品監管部門批准發證,按照規定進行質量檢驗。
10、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切後果和責任由我單位承擔,並將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯繫電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量安全承諾書 篇2
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民羣眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民羣眾進行監督:
一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。本篇文章來自。嚴禁藉故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規範程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規範。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的意識,處理好監管與發展的關係,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。
藥品質量安全承諾書 篇3質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關係到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規範和行為準則,向人民羣眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規範》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衞生部、國家中醫管理局《關於加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關於藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標籤。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人採購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自願接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的後果。
XX公司
20xx年XX月
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