有關藥品經營企業質量安全的承諾書
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規範》的要求規範經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營範圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或櫃枱,不擅自變更許可內容,不超範圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何誇大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方採購藥品、索取發票,保證對採購藥品逐批驗收合格後,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的.要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知並停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品複方製劑等管理規定。不經營蛋肽製劑(除胰島素除外),不經營用於避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因複方製劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用並維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
承諾單位(蓋章):
企業負責人(簽名):
20xx年 月 日
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