2017最新全國醫療器械安全知識競賽試題及答案
引導語:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,我們要注意醫療器械的衞生檢查,以下是本站小編分享給大家的2017最新全國醫療器械安全知識競賽試題及答案,歡迎練習!
一、選擇題(共20題,可多選)
1. 以下哪項不是醫療器械(C):
A。血壓計 B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡 C。健身器 D。避孕套
2. 醫療器械的基本質量特性是(AB)。
A. 有效性 B. 安全性 C. 便攜性 D. 可及性
3. 我國對醫療器械按照風險程度分為(B)類進行管理。
A. 二 B. 三 C。四 D。五
4.植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械按照(A)進行管理。
A。第三類醫療器械 B。第二類醫療器械
C。第一類醫療器械 D。儀器、器具
5. 下列哪項是醫療器械説明書應包含內容(ABD):
A. 產品名稱 B. 適應證或適用範圍
C。與其他企業產品的功效和安全性相比較的內容
D。生產商名稱和地址
6.查看醫療器械註冊證號能明確哪些信息(ABC):
A. 批准註冊年份 B. 產品管理類別
C. 醫療器械分類編碼 D。生產商名稱
7.如遇到醫療器械在研製、生產、流通、使用方面違法行為可以拔打如下電話(A)進行舉報。
A.12331 B.12306 C. 12315 D.12358
8. 欺騙誤導消費者的醫療器械廣告表現形式主要有 (ABCD):
A. 利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生或患者的名義形象作證明
B. 含有“最新技術”、“最高科學”、“最先進制”等絕對化語言和表示
C。含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾
D。使用過期失效的.廣告批准文號,甚至偽造冒用藥品廣告批准文號進行宣傳
9.醫療器械召回是指( A)按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善説明書、軟件升級、替換、收回、銷燬等方式消除缺陷的行為。
A. 醫療器械生產企業 B. 醫療器械經營企業
C. 醫療器械使用單位D. 醫療器械監管部門
10.使用某種醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的,應對該醫療器械進行(A)。
11.家庭自我理療需要注意哪些問題(ABCD):
A、應在醫生或專業人士指導下購買。
B、嚴格按照説明書的要求操作。
C、使用過程中要注意理療的時間要有間隔,強度不能太大,遇到不懂的問題要及時諮詢專業人士。
D、如有在使用過程中出現明顯的不適感,建議暫停使用,並去醫療機構諮詢調整方案。
12.驗配隱形眼鏡的注意事項(ABCD ):
A。隱形眼鏡按照高風險醫療器械進行管理,應到專業醫療機構或獲得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業進行驗配。
B。驗配隱形眼鏡須在專業人士指導下進行。
C。隱形眼鏡的包裝上應標明產品註冊證號、生產商名稱和地址。
D。隱形眼鏡護理液也屬於高風險醫療器械,在包裝上應標明產品註冊證號、生產商名稱和地址。
13.配戴隱形眼鏡應注意哪些問題(ABCD):
A、接觸鏡片前請務必清洗雙手,不要留長指甲。
B、不要將潤膚液、肥皂等化學物質弄到眼睛裏或鏡片上,最好在化粧前戴入鏡片。
C、不可戴鏡過夜。
D、在配戴中出現畏光,刺痛等不適現象請立即取下鏡片,到購鏡處或醫院眼科檢查,並遵從醫囑。
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