質量監督人員工作職責

1. 目 的：建立質量監督人員的工作職責。

2. 範 圍：質量監督人員的工作。

3. 責任者：質量監督人員

4. 工作內容：

4.1、在質量管理部的統一領導下，堅持質量第一的原則，經常對職工進行技術指導和質量教育，嚴格控制產品質量，對本公司的生產產品質量負主要責任。

4.2、遵守“藥品管理法規”和公司質量監督管理方面的各項規定，執行公司的質量方針、目標，對本公司的生產進行監督管理，技術、質量上對質量管理部負責。

4.3、負責原輔料、半成品、成品、工藝用水的外觀檢查及取樣，負責所有包裝材料的檢查、監督使用和潔淨區域的環境監測。

4.4、負責制訂物料QC放行程序，兼職質檢員的考核方法，物料取樣及物料外觀檢查操作規程，包裝材料、環境監測、工藝衞生控制等操作規程。

4.5、對不合格的原輔料、包裝材料、半成品以及成品提出書面處理意見，交質量管理部負責人審批後負責監督實施。

4.6、負責公司各項質量管理制度、工藝規程、崗位技術安全操作法的審核和批生產記錄的檢查，認真抓好日常技術管理和質量監督檢查記錄，每週以書面形式向質量管理部彙報周質量監督情況及質量處罰情況。

4.7、及時向相關生產負責人提供質量反饋情況，做好產品質量問題的調查研究工作，積極組織和推動QC小組活動。

4.8、積極推行GMP，並協調、督促各部門執行GMP，按照GMP的要求進行日常工作。監督生產人員對SOP、工藝規程及其他相關文件的嚴格實施，發現有不符合GMP的行為或操作時可責令其改正，直至暫停生產併發出書面警告至生產管理部門，同時向本部門負責人報告。

4.9、負責對生產工藝、設備、生產環境、生產管理制度、檢驗方法等進行驗證，經常對原始批生產記錄、工藝衞生情況等進行監督檢查、複核。

4.10、負責兼職質檢員的管理、監督、考核工作，進行質量意識、業務技術方面的培訓工作。

4.11、定期或不定期組織相關工序、部門、車間召開各級質量分析會議，做好會議記錄，寫出質量情況分析報告，並根據會議精神督促落實。

4.12、嚴格監督原輔料、中間體、包裝材料的投產、使用，有權對違反公

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司質量管理規定的各種行為給予相應的經濟處罰，對不合格原輔料、包裝材料的投料使用和不合格中間產品流入下道工序有否決權。

4.13、有權根據質量管理的情況提出調換兼職質檢員的建議。

4.14、負責接待用户訪問和處理用户投訴，對處理意見和反饋信息書面報質量管理部負責人批准後執行。

4.15、負責公司現場檢查，監督和發放質量狀態標誌及執行情況。

質量監督人員工作職責 [篇2]

一、總則

1、 為規範質量監督處對公司日常生產管理及有關工程建設和檢測過程進行質量的監督、管理行為，特制訂本標準。

2、本標準規定了質量監督處的職責範圍及其部門員工的崗位職責。

3、本標準適用於質量監督處及其員工。

二、部門職責

1、 質量監督處是公司檢測部的下屬專職管理部門，是公司為了確保對檢測人員包括正在培訓人員進行足夠的監督,履行公司對外部單位作出的質量監督承諾，以及相關項目工程建設的質量監督機構。

2、 負責檢測部的質量監督和管理工作。

3、 參與質量事故的調查，提出事故處理的初步意見，並向公司部門領導彙報。

4、 負責檢測報告質量、測量設備和檔案管理狀況的監督。

5、 積極配合並履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質量監督承諾，遵循“質量第一”的方針和全面質量管理的要求。

6、 對各小組的質量管理工作進行指導、監督。

7、 組織全部門人員進行技術交流，不斷提高業務水平，充分調動全部門人員的工作積極性。

8、 負責監督並考核本檢測部人員的工作態度和工作質量。

9、 完成公司賦予的其它工作任務。

三、質量監督處負責人職責

1、 帶領本部門人員認真貫徹執行國家法律、法規、規章制度和行業標準、地方標準及執業準則，學習相關法律法規和業務知識，提高部門人員的本職業務技能。

2、 負責主持檢測部的質量監督和管理工作。

3、 掌握部門成員的'思想和工作狀態，做好心理疏導工作，搞好團結。

4、 教育和監督部門成員嚴守工作紀律和商業祕密，落實安全措施，預防各種安全事故，認真完成公司交個的各項任務。

5、 合理安排部門成員的工作任務，嚴格執行技術標準和操作規程，搞好和各個部門的溝通和協調工作。

6、 積極配合並履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質量監督承諾，遵循“質量第一”的方針和全面質量管理的要求。

7、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質量監督工作的獨立性。

8、 完成公司賦予的其它工作任務。

四、質量監督員職責

1、 認真學習並貫徹執行國家法律、法規、規章制度和行業標準、地方標準及執業準則，學習相關法律法規和業務知識，提高本職業務技能。

2、 服從公司和負責人的工作安排，嚴格遵守工作紀律和商業機密，正確使用工作防護用品，落實安全措施，預防各種安全事故。

3、 積極配合並履行公司對外部單位作出的相關工程建設的質量

監督承諾，遵循“質量第一”的方針和全面質量管理的要求。

4、 對各小組的質量管理工作進行指導、監督。

5、 熟練掌握儀器、設備的操作使用方法，熟悉並掌握相關的法律、法規及地方標準。

6、 排除干擾，不受任何壓力影響，確保質量監督工作的獨立性。

7、 完成公司賦予的其它工作任務。