執業藥師《藥物分析》糖類藥物的分析複習

第一節 葡萄糖及其製劑的分析

一、葡萄糖的`分析

(一)比旋度測定

葡萄糖有變旋現象，配製時加氨試液並放置10min，使達到變旋平衡後再測定。

(二)鑑別

1.與鹼性酒石酸銅反應 醛基具有還原性，生成氧化亞銅紅色沉澱

2.紅外光譜

(三)檢查

1.酸度：控制本品酸性雜質

2.溶液澄清度與顏色 檢查水中不溶性物質和有色雜質

3.乙醇溶液澄清度 控制糊精。葡萄糖溶於熱乙醇，糊精溶解度小。

4.亞硫酸鹽和可溶性澱粉 加碘試液應顯黃色，如有亞硫酸鹽存在碘會褪色;如有可溶性澱粉，則呈藍色。

5.蛋白質 蛋白質遇酸產生沉澱。規定加磺基水楊酸溶液不得發生沉澱

6.微生物限度

二、葡萄糖注射液的分析

(一)鑑別

與鹼性酒石酸銅反應，生成氧化亞銅紅色沉澱

(二)特殊雜質檢查

1. 5-羥甲基糠醛：高温滅菌時分解產生5-羥甲基糠醛，該分子具共軛結構，在284nm有最大吸收。控制該波長處吸收度。

2.細菌內毒素

(三)含量測定

旋光度法測定含量

葡萄糖有α和β兩種互變異構體，在水溶液在存在互變平衡。兩種異構體比旋度相差較大，測定旋光度時應使反應達到平衡。加熱、加酸或加弱鹼可加速平衡到達。藥典採用加氨試液方法，加速變旋平衡。