藥品不良反應報告表填寫的注意事項

導語：對於藥品不良反應報告表的注意事項我們應該怎麼填寫呢?除了要寫清楚“引起不良反應的藥品”和“並用藥品”外，其他內容也要寫清楚。

(1)藥品不良反應報告表是藥品安全性監測工作的重要檔案資料，需長期保存，務必用鋼筆書寫(用藍或黑色墨水)，填寫內容、簽署意見(包括有關人員的簽名)的字跡要清楚，不得用報告表中未規定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內容必須填寫齊全和確切，不得缺項。

(2)“引起不良反應的藥品”。主要填寫報告人認為可能是不良反應原因的藥品，如認為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時填上;藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡化的名稱;生產廠家要求填寫全名;給藥途徑應填口服、肌注;如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。

(3)“用藥起止時間”：是指藥品同一劑量的起止時間，均需填寫×年×月×日。用藥過程中劑量改變時應另行填寫或在備註欄中註明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。

(4)“用藥原因”。應填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合併肺部感染因注射氨苄西林引起不良反應，則此欄應填寫肺部感染。

(6)“並用藥品”。主要填寫可能與不良反應有關的藥品，與不良反應無關的`藥品不必填寫。

(6)“不良反應主要表現”。要求對不良反應的主要表現和體徵描述詳細、具體、明確。若為過敏性皮疹者，應填寫類型、性質、部位、面積大小等;為上消化道出血嘔血者，需估出嘔血量的多少等;為心律失常者，要填寫屬何種類型等。

(7)“不良反應結果”。是指本次藥品不良反應經採取相應的醫療措施後的結果，不是指原患者疾病的後果，例如患者的不良反應已經好轉，後又死於原疾病或與不良反應無關的併發症，此欄仍應填“好轉”，如有後遺症，需填寫其臨牀表現。

(8)“因果關係分析評價”。評價結果、負責人的簽名、日期均需填寫齊全，這與監測報告表的完整密切相關。

(9)緊急情況包括最嚴重的、特別是致死的不良反應應以最快通訊方式(電話、傳真、特快傳遞、Email)將情況報告國家藥品不良反應監測中心。