2017執業藥師藥事管理與法規強化訓練題
《藥事管理與法規》,執業藥師資格考試內容,其試卷滿分100分,合格標準為60分。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的2017執業藥師藥事管理與法規強化訓練題,希望對大家有所幫助。
(1~4題共用備選答案)
A.進口醫療器械
B.醫療器械説明書
C.第一類醫療器械
D.第二類醫療器械
E.第三類醫療器械
1.設區的市級藥品監督管理部門負責本行政區生產企業説明書審批的是 答案ABCDE
2.省、自治區、直轄市藥監部門負責本行政區生產企業説明書審批的是 答案ABCDE
3.由國家藥品監督管理局負責境內生產企業説明書審批的是 答案ABCDE
4.由國家藥品監督管理局負責境外生產企業説明書審批的是 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.D;3.E;4.A
(5~8題共用備選答案)
A.臨牀研究
B.生物等效性試驗
C.臨牀試驗
D.I期臨牀試驗
E.Ⅲ期臨牀試驗
5.新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段是 答案ABCDE
6.初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE
7.需要進行臨牀研究已有國家標準的`化學藥品申請註冊的可以進行 答案ABCDE
8.需要用工藝和標準控制藥品質量的中成藥和生物製品,應當進行 答案ABCDE
正確答案:5.E;6.D;7.B;8.C
(9~12題共用備選答案)
A.互聯網藥品信息服務
B.經營性互聯網藥品信息服務
C.非經營性互聯網藥品信息服務
D.從事互聯網藥品信息服務申請表
E.網上藥品交易服務
9.從事互聯網藥品信息服務,應當填寫國家藥品監督管理局統一制發的 答案ABCDE
10.通過互聯網向上網用户提供具有公開性,共享性藥品信息服務的是 答案ABCDE
11.通過互聯網向上網用户提供藥品信息的服務活動的是 答案ABCDE
12.通過互聯網向上網用户發佈藥品廣告,有償提供藥品信息的是 答案ABCDE
正確答案:9.D;10.C;11.A;12.B
(13~16題共用備選答案)
A.已有國家標準藥品的申請
B.進口藥品申請
C.非處方藥的註冊申請
D.藥品的再註冊
E.新藥技術轉讓
13.新藥證書的持有者,將新藥生產技術轉給藥品生產企業,並由該藥品生產企業申請生產該新藥的行為是 答案ABCDE
14.對藥品批准證明文件有效期滿後繼續生產、進口的藥品實施的審批過程是 答案ABCDE
15.經國務院藥監管理部門確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應證,給藥途徑和給藥劑量的藥品註冊申請是 答案ABCDE
16.境外生產的藥品在中國上市銷售的註冊申請是 答案ABCDE
正確答案:13.E;14.D;15.C;16.B
(17~20題共用備選答案)
A.進口藥品申請
B.藥品補充申請
C.藥品的再註冊
D.新藥的技術轉讓
E.臨牀試驗
17.新藥技術轉讓的辦理按 答案ABCDE
18.境外生產的藥品在中國上市銷售的註冊申請是 答案ABCDE
19.需要填寫《藥品補充申請表》報送有關資料並附轉讓合同的是 答案ABCDE
20.需要填寫《藥品再註冊申請表》並提供有關申報資料的是 答案ABCDE
正確答案:17.B;18.A;19.D;20.C
(21~24題共用備選答案)
A.造成重大損失
B.造成特別重大損失
C.使生產遭受較大損失
D.情節特別嚴重
E.對人體健康造成嚴重危害
21.生產、銷售不符合標準的醫療器械、醫用衞生材料,致人死亡的,屬於 答案ABCDE
22.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中,一般以二萬元為起點的是 答案ABCDE
23.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中,一般以十萬元為起點的是 答案ABCDE
24.生產、銷售偽劣農藥、獸藥罪中,一般以五十萬元為起點的是 答案ABCDE
正確答案:21.D;22.C;23.A;24.B
(25~27題共用備選答案)
A.製造、修理計量器具的企業
B.個體工商户
C.汁量認證
D.停止使用,罰款
E.計量器具
25.政府的計量行政部門對有關技術機構計量檢定,測試的能力和可靠性進行的考核和證明屬於 答案ABCDE
26.可以製造、修理簡易計量器具的是 答案ABCDE
27.未按照規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬於強制檢定範圍的計量器具相處以 答案ABCDE
正確答案:25.C;26.B;27.D
(28~31題共用備選答案)
A.國務院藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.衞生部
D.省級衞生管理部門
E.國務院藥品監督管理部門商同衞生部
28.制定、調整、公佈醫療器械分類目錄 答案ABCDE
29.開辦第一類醫療器械的經營企業的備案部門 答案ABCDE
30.負責開辦第二、三類醫療器械的經營企業審批 答案ABCDE
31.發給《醫療器械經營企業許可證》 答案ABCDE
正確答案:28.E;29.B;30.B;31.B
-
2017執業藥師考試專業知識練習題
學習的目的是為了掌握新的知識,而考試是驗證自己掌握知識程度的一種手段。本站小編準備了2017執業藥師考試專業知識練習題,希望對你有所幫助!一、單選題(6題,共6.84分)1.下述藥物中屬於外周性鎮咳藥的是A.可待因B.噴托維林C.苯丙哌林D.右美沙芬E.N-乙酰半胱氨酸...
-
2017年執業藥師考試知識鞏固訓練題
執業藥師其知識點繁多宂雜,想鞏固好知識點並不容易,現在本站小編分享一套2017年執業藥師考試知識鞏固訓練題給大家,希望對您有幫助!一、最佳選擇題1.能清肝利肺,降逆除煩的藥是A.黛蛤散B.利咽解毒顆粒c.玄麥甘桔顆粒D.桂林西瓜霜E.複方南板藍根顆粒2.一清膠囊屬於...
-
執業藥師中藥化學成分的分類與性質試題
導語:中藥即中醫用藥,為中國傳統中醫特有藥物。中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。那麼關於中藥化學成分與藥效物質基礎中的中藥化學成分的分類與性質相關內容分別有哪些?大家一起來看看吧。第一節中藥化學成分的分類與性質一、最佳選擇題1.下列溶劑中極性最弱...
-
2017執業藥師資格考試知識整理試題
知識的鞏固在於平時的積累與準備,備考需要用心去學習,下面是本站小編為考生們準備的2017執業藥師資格考試知識整理試題,希望對你有所幫助!A型題1、可以靜脈注射的胰島素製劑是:A正規胰島素B低精蛋白鋅胰島素C珠蛋白鋅胰島素D精蛋白鋅胰島素E以上都不是2、用下列哪...