執業藥師藥事管理與法規必做習題帶答案

91.臨牀試驗數據管理的目的是

A.在於把得自受試者的數據完整納入報告

B.在於把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告

C.在於把得自受試者的數據無誤地納入報告

D.在於把得自受試者的數據迅速納入報告

E.在於把得自受試者的數據納入報告

正確答案:B

92.製造、修理計量器具的企業必須具有

A.《製造計量器具許可證》和《營業執照》

B.《製造計量器具許可證》

C.《修理計量器具許可證》

D.《營業執照》

E.《製造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業執照》

正確答案:E

93.屬於強制檢定範圍的計量器具，未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的，將

A.責令停止使用

B.可以並處罰款

C.責令停止使用，可以並處罰款

D.責令停止整頓

E.依法追究刑事責任

正確答案:C

94.申請進口藥品註冊的申請人應當向

A.國家衞生部提出

B.國家藥品審評中心提出

C.國家藥品監督管理局提出

D.國家藥典委員會提出

E.國家藥品認證中心提出

正確答案:C

95.未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬於強制檢定範圍的`計量器具

A.責令停止使用，可以並處罰款

B.責令賠償

C.沒收計量器具

D.沒收違法所得

E.責令停止使用，沒收計量器具

正確答案:A

96.貨值金額的計算是以

A.以違法生產偽劣產品的標價計算

B.以違法銷售偽劣產品的標價計算

C.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價

D.以銷售的產品標價計算

E.以生產的產品的標價計算

正確答案:C

97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區的需要。建立並經上級計量部門主

持考核合格使用的是

A.公用計量標準器具

B.計量基準器具

C.計量器具

D.社會公用計量標準器具

E.標準計量器具

正確答案:D

98.醫療器械是指

A.能治病的設備

B.可以診斷疾病的儀器

C.對疾病治癒率達到80%的器具

D.包治百病的設備

E.單獨或組合使用於人體的儀器、設備器具、材料或其他物品，包括所需的軟件

正確答案:E

99.醫療器械經營企業不得

A.經營未經註冊的醫療器械

B.經營無合格證明的治療器械

C.經營過期、失效的

D.經營淘汰的醫療器械

E.經營未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械

正確答案:E

100.開展臨牀試驗單位的所有研究者都應具備

A.承擔科學研究的專業特長，經過GCP培訓

B.承擔科學的臨牀試驗的專業資格，並經GCP培訓

C.承擔臨牀試驗研究的能力，並經GCP培訓

D.經過GCP培訓具有很高的工作素質

E.承擔該項臨牀試驗的專業特長，資格和能力，並經過GCP培訓

正確答案:E