執業藥師《藥事管理與法規》必做題及答案
51.臨牀實驗中受試者的分配必須按
A.試驗設計的一般方案進行,受試者可知內情以便救治
B.受試者自願結合的方案進行
C.每名受試者依密碼編組,申辦者、研究者知情的方案進行行
D.試驗設計確定的隨機方案進行,每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
E.每名受試者的編碼依序進
正確答案:D
52.下列B與"互聯網藥品信息服務管理暫行規定"不相符的是
A.非經營性互聯網藥品信息服務提供有償互聯網藥品信息服務的.
B.國家藥品監督管理局對全國互聯網站從事藥品信息服務的活動實施監督管理
C.從事非經營性互聯網藥品信息服務,應向所在地的藥品監督管理局提出申請
D.擬提供網上藥品交易服務的,應按照有關規定另行向國家藥品監督管理局提出專項申請
E.取得從事互聯網藥品信息服務資格的違反本規定情節嚴重的,撤銷其資格.
正確答案:A
53.國家法定計量單位是
A.市制計量單位
B.通用制計量單位
C.國際單位制計量單位
D.歐美製計量單位
E.部門制計量單位
正確答案:C
54.生產企業申報的醫療器械説明書應
A.加蓋公章並有法定代表人簽字,對其內容的真實性,完整性負責
B.對其內容的真實性負責
C.對其內容的完整性負責
D.加蓋公章
E.有法定代表人簽字
正確答案:A
55.藥品生產企業應當經常考察監測期內新藥的
A.全面情況及時向所在地藥監局報告
B.生產工藝
C.質量的波動情況
D.生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等,並向所在地藥監局報告
E.療效及不良反應
正確答案:D
56.《藥品臨牀試驗管理規範》適用於
A.藥品進行各期臨牀試驗
B.人體生物利用度試驗
C.藥品進行各期臨牀試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗
D.藥品生物等效性試驗
E.藥品的毒性試驗
正確答案:C
57.《藥品臨牀試驗管理規範》適用於
A.藥品進行各期臨牀試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗
B.藥品進行各期臨牀試驗
C.藥品生物等效性試驗
D.藥品的毒性試驗
E.人體生物利用度試驗
正確答案:A
58.國家藥品監督管理局可批准其他藥品生產企業生產該藥品申請並繼續監測的情況是
A.新藥從批准之日起2年內沒有生產的
B.新藥從批准之日起一年內沒有生產的
C.新藥從批准之日起半年內沒有生產的
D.新藥從批准之日起三個月內沒有生產的
E.新藥從批准之日起三年內沒有生產的
正確答案:A
59.貨值金額的計算是
A.生產的產品的標價計算
B.以銷售產品的標價計算
C.以違法生產偽劣產品的標價計算
D.以違法銷售偽劣產品的標價計算
E.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價計算
正確答案:E
60.藥品註冊申請批准後發生專利權糾紛的,當事人應當
A.依照相關法律,通過上級機關解決
B.依相關法律、法規的規定,通過司法機關解決
C.自行協商,最後由上級單位定案
D.依照有關法律的規定,通過專利行政機關解決
E.自行協商解決或者依照有關法律、法規的規定,通過司法機關或者專利行政機關解決
正確答案:E
-
執業藥師證《藥學知識一》模擬題
藥學專業學生主要學習藥學各主要分支學科的基本理論和基本知識,受到藥學實驗方法和技能的基本訓練,具有藥物製備、質量控制評價及指導合理用藥的基本能力。下面是本站小編為大家蒐集整理的關於執業藥師證藥學知識的模擬試題,供大家參考練習。配伍選擇題[1-4]A.抗...
-
執業藥師《西藥綜合知識與技能》練習試題
配伍選擇題1、溝通的技巧A.認真聆聽B.關注特殊人羣C.注意掌握時間D.注意語言的表達E.注意非語言的運用<1>、溝通的時間不宜過長,提供信息不宜過多ABCDE<2>、溝通時多使用服務用語、通俗易懂的語言、短句子和開放式提問方式ABCDE2、(中國藥學會醫院藥學專業委員...
-
執業藥師考試藥事管理與法規基礎試題
執業藥師資格考試採用多選題為代表的客觀性試題有更多。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的執業藥師考試藥事管理與法規基礎試題,希望對大家有所幫助。A.藥品內包裝B.藥品外包裝C.內包裝標籤D.外包裝標籤E.藥品最小銷售單元包裝1.直接與藥品接觸的包裝(如安...
-
2023年執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題
在學習、工作中,我們都要用到練習題,做習題有助於提高我們分析問題和解決問題的能力。你所瞭解的習題是什麼樣的呢?下面是小編收集整理的2023年執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題,希望對大家有所幫助。執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題11、人蔘為A.易蟲蛀藥材...