2018初級藥士考試備考題及答案

　　備考題一：

1.聚異丁烯在經皮給藥系統中為

A.控釋膜材料

B.骨架材料

C.壓敏膠

D.背襯材料

E.藥炸材料

2.影響透皮吸收的因素中不正確的是

A.角質層厚度

B.藥物的分子大小及脂溶性

C.皮膚的水合作用

D.藥物晶型

E.透皮吸收促進劑

3.可用作殺菌荊的表面活性劑是

A.卜二烷基硫酸鈉l3.聚山梨酯

C.卵磷脂

D.泊洛沙姆

E.苯扎溴銨

4.一般注射液的pH應為

A.3～8

B.3～10

C.4～9

D.4～11

E.5～10

5.關於糖漿劑的説法不正確的是

A.純蔗糖的近飽和水溶液為單糖漿

B.糖漿劑為高分子溶液

C.可作矯味劑、助懸劑

D.可加適量甘油作穩定劑

E.本身有防腐作用

6.下列是軟膏水性凝膠基質的是

A.植物油

B.卡波姆

C.波洛沙姆

D.凡士林

E.硬脂酸鈉

7.醫院製劑按照製劑製備過程中的潔淨級別要求可分為

A.無菌製劑、滅菌製劑和普通製劑

B.普通製劑和無菌製劑

C.普通製劑和潔淨製劑

D.滅菌製劑和普通製劑

E.滅菌製劑和無菌製劑

8.醫院門(急)診處方點評時每月點評處方的 絕對數不應少於

A.20張

B.40張

C. 80張

D.100張

E.200張

9.住院調劑應做到

A.每天盤點1次

B.每週盤點l次

C.每月盤點l次

D.每季度盤點l次

E.每年盤點1次

10.我國規定，三級醫院設置的臨牀藥師不得少於

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

E.5名

11.醫療機構配製的製劑

A.只能供本單位使用

B.只能在一定範圍的單位間使用

C.只能供臨牀單位使用

D.只能供同類單位使用

E.只能供本地區臨牀單位使用

12.超過有效期的產品屬於

A.輔料

B.藥品

C.新藥

D.假藥

E.劣藥

13.醫療機構將其配製的製劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的製劑，並

A.處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法生產、銷售藥品貨值金額l倍以上3倍以下的罰款

C.處違法收人50%以上3倍以下的罰款

D.處2萬元以上l0萬元以下的罰款

E.處l萬元以上20萬元以下的罰款

14.《藥品管理法》規定，藥品經營企業必須通過

認證

認證

認證

認證

認證

15.個人設置的門診部、診所允許配備的藥品有

A.片劑、膠囊劑和外用藥品

B.常用藥品和急救藥品

C.口服和外用藥品

D.常用藥品和常用劑型

E.普通藥品和常用藥品

16.進口藥品到岸後，進口單位向海關申請辦 理報關驗放手續時應持有

A《進口藥品註冊證》

B.《進口藥品通關單》

C.《進口藥品儉驗報告單》

D.《進口藥品生產許可證》

E.《進口藥品準銷證》

17.“醫療機構製劑許可證”許可事項變更是指

A.製劑室負責人、註冊地址、配製範圍的變更

B.製劑室負責人、質檢人員、配製範圍的變更

C.製劑室負責人、註冊地址、配製品種的變更

D.製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更

E.製劑室負責人、配製地址、質檢人員的變更

18.某藥品有效期為“2012.08 ”，表示該藥品可以使用至

A.2012年8月31日

B.2012年9月31日

C.2012年8月30日

D.2012年7月31日

E.2012年10月31日

19.需在藥品説明書中醒目標示的內容有

A.藥品説明書的起草日期和修改日期

B.藥品説明書的起草日期和核準日期

C.藥品説明書的核準日期和修改日期

D.藥品説明書的修改日期和廢止日期

E.藥品説明書的核準日期和廢止日期

20.處方點評結果分為

A.合格處方和不合格處方

B.合理處方和不合格處方

C.恰當處方和不恰當處方

D.合理處方和不合理處方

E.無差錯處方和差錯處方

21.進口藥品自首次獲准進口之日起5年內應 報告該進口藥品的

A.嚴重不良反應

B.新的不良反應

C.所有不良反應

D.嚴重的和新的不良反應

E.致死的不良反應

22.每張處方限於

A.1名患者用藥

B.2名患者用藥

C.3名以下患者用藥

D.3名或3名以下患者用藥

E.5名以下患者用藥

23.《處方管理辦法》規定，每張處方不得超過

A.2種藥品

B.3種藥品

C.4種藥品

D.5種藥品

E.6種藥品

24.毒性藥品每次配料必須做到

A.專人複核無誤

B.一人以上覆核無誤

C.兩人複核無誤

D.兩人以上覆核無誤

E.三人以上覆核無誤

25.醫療機構設置的第一類精神藥品週轉庫應 做到

A.每班結算

B.每天結算

C.每週結算

D.每旬結算

E.每月結算

26.具有麻醉藥品處方權的執業醫師超劑量開具麻醉藥品的

A.由所在地市級藥品監督管理部門取消其麻醉藥品處方資格

B.由其所在醫院取消其麻醉藥品處方資格

C.由所在地市級衞生行政管理部門取消其麻醉藥品處方資格

D.由所在地省級藥品監督管理部門取消其麻醉藥品處方資格

E.由所在地省級衞生行政管理部門取消其麻醉藥品處方資格

27.藥學部門負責人可以擔任藥事管理與藥物治療學委員會的

A.主任委員

B.副主任委員

C.祕書長

D.祕書

E.委員

28.醫療機構中直接接觸藥品的藥學人員應當

A.每半年進行l次健康檢查

B.每年進行1次健康檢查

C.每2年進行1次健康檢查

D.每3年進行1次健康檢查

E.每5年進行1次健康檢查

29.非處方藥的生產企業必須具有

A.《藥品生產合格證》

B.《藥品生產批准證》

C.《藥品生產許可證》

D.《藥品生產執照》

E.《藥品生產合法證明》

30.鹽酸哌替啶的管理規定是

A.處方為1次用量，藥品僅限於醫療機構內使用

B.處方為2口用量，藥品僅限於醫療機構內使用

C.處方為1次用量，藥品限於憑醫師處方購買

D.處方為2日用量，藥品限於憑醫師處方購買

E.處方為2日用量，藥品僅限於戒毒使用

1.答案：C

解析：本題考查經皮給藥系統的高分子材料。常用的壓敏膠有聚異丁烯壓敏膠、丙烯酸類壓敏膠、硅橡膠壓敏膠。故本題答案選擇C。

2.答案：D

解析：本題主要考查影響透皮吸收的因素。第一為生理因素，包括皮膚的條件、皮膚的水合程度、角質層厚度。第二為劑型因素與藥物性質，包括藥物的劑量濃度、分子量及脂溶

性、pH與pKa、透皮吸收促進劑等。所以本題答案應選擇D。

3.答案：E

解析：表面活性劑可與細菌生物膜蛋白質發生強烈作用而使之變性或被破壞。苯扎溴銨、甲酚磺酸鈉等大部分陽離子表面活性劑和小部分陰離子表面活性劑都可作殺菌劑使用。故本題答案選擇E。

4.答案：C

解析：本題考查注射液的一般質量要求。注射液的pH要求與血液相等或相近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9範圍內。故答案應選擇C。

5.答案：B

解 析：本題考查糖漿劑的特點及製法。糖漿劑是含有藥物或不含藥物的濃蔗糖水溶液，含糖量高，滲透壓大，本身有防腐作用，可作矯味劑、助懸劑應用;純蔗糖的近 飽和水溶液為單糖漿;採用混合法製備糖漿劑，若藥物為含醇製劑，可先與適量甘油混合，再與單糖漿混勻，甘油作穩定劑用。但糖漿劑為真溶液型液體制劑，不是 高分子溶液。所以本題答案應選擇B。

6.答案：B

解析：本題考查水性凝膠基質的種類。常用的水性凝膠基質有卡波姆和纖維素衍生物，故本題答案應選擇8。

7.答案：D

解析：醫院製劑的分類方法有3種：①按照製劑來源分類，醫院製劑可以分為標準制劑和非標準製劑;②按照製劑製備過程中的潔淨級別要求分為滅菌製劑、普通製劑;③按藥品類別，醫院製劑分為化學藥品製劑、中藥製劑和特殊製劑。

8.答案：D

解 析：醫院藥學部門應當會同醫療管理部門，根據醫院診療科目、科室設置、技術水平、診療量等實際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門、急診處方的抽樣率 不應少於總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少於l00張;病房(區)醫囑單的抽樣率(按出院病歷數計)不應少於1%，且每月點評出院病歷絕對數不 應少於30份。 59.答案：D 解析：住院調劑工作規定，應嚴格各類藥

品管理制度，發放藥品要逐日統計處方數量，核算金額，專冊登記;每季度進行1次盤點，作到賬物相符。

10.答案：E

解析：醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨牀藥師，三級醫院臨牀藥師不少於5名，二級醫院臨牀藥師不少於3名。臨牀藥師應當具有高等學校臨牀藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷，並應當經過規範化培訓。

11.答案：A

解析：我國規定，醫療機構配製的製劑只能供本單位使用。

12.答案：E

解 析：《藥品管理法》規定，禁止生產、銷售劣藥。有下列情形之一的，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的;②不註明或者更改生產批號的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;⑤擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。因此，本題的正確答案 為E。

13.答案：B

解析：《藥品管理法》第84條規定，醫療機構將其配製的製劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的製劑，並處違法銷售製劑貨值金額l倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。

14.答案：C

解析：我國目前對藥品生產企業和藥品經營企業實行強制認證的制度。藥品生產企業稱為《藥品生產質量管理規範》認證，簡稱GMP認證;而藥品經營企業則稱為《藥品經營質量管理規範》認證，簡稱GSP認證。

15.答案：B

解析：《藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。

16.答案：B

解 析：《藥品管理法實施條例》規定，進口藥品到岸後，進口單位應持《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》以及產地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、 貨運發票、出廠檢驗報告書、説明書等材料，向口岸所在地藥品監督管理部門備案。口岸所在地藥品監督管理部門經審查，提交的材料符合要求的，發給《進口藥品 通關單》。進口單位憑《進口藥品通關單》向海關申請辦理報關驗放手續。因此，正確答案是B，而不是A。

17.答案：D

解析：《醫療機構配製製劑質量管理規範》規定，許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更。

18.答案：D

解 析：《藥品説明書和標籤管理規定》指出，藥品有效期的表示方式有“有效期至×××x年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應年月的前一個月及對應年月日的前一天。某藥品有效期為 2012.08.，則表示該藥品可以使用至2012年7月31日。

19.答案：C

解析：《藥品説明書和標籤管理規定》要求，藥品説明書核准日期和修改日期應當在藥品説明書中醒目標示。

20.答案：D

解析：《醫院處方點評管理規範(試行)》規定，處方點評結果分為合理處方和不合理處方。

21.答案：C

解析：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，進口藥品自首次獲准進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。

22.答案：A

解析：《處方管理辦法》規定，處方書寫必須遵循一定規則，每張處方僅限於l名患者的用藥。

23.答案：D

解析：《處方管理辦法》規定，處方書寫必須

遵循一定規則，西藥、中成藥處方每種藥品需另起一行，每張處方不得超過5種藥品。

24.答案：D

解析：《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，毒性藥品藥廠每次配料，必須經兩人以上覆核無誤，並詳細記錄每次生產用原料和成品數。

25.答案：B

解析：《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》指出，醫療機構在門診、急診、住院等藥房設置的麻醉藥品、第一類精神藥品週轉庫應做到每天結算。

26.答案：B

解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，具有麻醉藥品處方權的執業醫師違反規定開具麻醉藥品的和第一類精神藥品處方的，由其所在醫院取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷其執業證書。

27.答案：B

解析：《醫療機構藥事管理規定》規定，醫療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員，藥學和醫務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。

28.答案：B

解析：《醫療機構藥事管理規定》規定，直接接觸藥品的藥學人員應當每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

29.答案：C

解析：我國規定，所有的藥品生產企業均需取得《藥品生產許可證》方可從事藥品的生產活動。非處方藥亦不例外。

30.答案：A

解析：《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》指出，對於需要特別管制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶，其處方限量為l次用量，且藥品僅限於醫療機構內使用。