執業醫師筆試全真試題
01、《中華人民共和國藥品管理法》的實施日期為:
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日
C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
E、2002年1月1日
02、《藥品管理法》適用於:
A、所有有關藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人
B、藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人
C、藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人
D、所有有關藥品生產、研究開發和使用的單位和個人
E、所有與藥有關的單位和個人
03、目前我國主管全國藥品監督管理工作的機關是:
A、國家醫藥管理局 B、國家藥品管理局
C、國家藥品監督局 D、國家食品藥品監督管理局 E、衞生部
04、開辦藥品批發企業和藥品零售企業,必須取得:
A、《藥品生產許可證》 B、《藥品經營許可證》
C、《醫療機構製劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產經營許可證》
05、開辦藥品生產企業,必須取得:
A、《藥品生產許可證》 B、《藥品經營許可證》
C、《醫療機構製劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產經營許可證》
06、藥品必須符合:
A、國家藥品標準 B、省藥品標準
C、直轄市藥品標準 D、自治區藥品標準
E、衞生部藥品標準
07、負責國家藥品標準的制定和修訂的是:
A、藥品監督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物製品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
08、負責標定國家藥品標準品、對照品的是:
A、藥品監督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物製品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
09、審批藥品説明書的是:
A、國務院藥品監督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物製品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門
10、藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,併發給:
A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》 C、《進口藥品註冊證書》 D、《新藥證書》
E、《進口藥品證書》
211、藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關放行憑藥品監督管理部門出具的:
A、《進口藥品通關單》 B、《進口藥品證書》
C、《進口許可證》 D、《進口藥品註冊證書》
E、《藥品證書》
12、藥品廣告審批機關是:
A、省級工商管理部門 B、國家工商管理部門
C、省級藥品監督管理部門 D、國家藥品監督管理部門 E、衞生部
13、處方藥可以在下列哪種媒介上發佈?
A、電視 B、報紙 C、廣播 D、雜誌
E、國務院衞生行政部門和藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物
14、藥品監督管理部門對醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查時,必須出示:
A、檢查人員身份證 B、單位介紹信
C、檢查人員工作證 D、證明文件 E、有關資料
15、當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起幾日內向有關單位申請複驗 ?
A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 E、八日
16、對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款?
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、一倍以上五倍以下
E、三倍以上五倍以下
17、對生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款?
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下 D、一倍以上五倍以下
E、三倍以上五倍以下
18、醫療機構配製的製劑應當是本單位:
A、臨牀需要的品種
B、臨牀需要而市場上沒有供應的品種
C、臨牀、科研需要而市場上沒有的品種
D、臨牀需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
E、臨牀、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
19、已撤銷批准文件的藥品:
A、當年度內可繼續生產銷售 B、已經生產的,可以繼續在效期內銷售
C、不得繼續生產、銷售 D、由當地衞生行政部門監督銷燬
E、可以銷售但必須經當地衞生行政部門同意
20、下列屬於假藥的是:
A、改變劑型或改變給藥途徑的'藥品
B、擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C、超過有效期的 D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 E、更改生產批號的
21、對製售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是:
A、藥品監督管理局 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物製品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
22、中藥飲片的炮製,必須符合:
A、縣級藥品標準 B、炮製規定 C、製劑規定
D、企業藥品標準 E、一般藥品標準
23、目前,醫療單位內可以配製、供應藥品的只有:
A、內、外科室 B、護理部和供應部
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