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2017初級中藥師高頻考點:滴丸、蠟丸與濃縮丸

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2017年中藥師考試時間尚未公佈,預計時間5月下旬,為了幫助大家更好備考,yjbys小編為大家分享中藥師考試高頻考點——滴丸、蠟丸與濃縮丸的區別如下:

2017初級中藥師高頻考點:滴丸、蠟丸與濃縮丸

  滴丸

滴丸是用滴製法製成的丸劑。係指用固體或液體藥物經溶解、乳化或混懸於適宜的熔融的基質中,通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由於表面張力作用使液滴成球狀並冷卻凝固而成丸。由於丸與冷卻劑的比重不同,凝固形成之丸徐徐沉於器底或浮於冷卻劑的表面,取出洗去冷卻劑,乾燥而得。

滴製法制丸早在1933年已應用於藥劑上並設計出相應的滴丸設備。1956年Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000 為基質,用植物油為冷卻劑製備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內有人用滴製法製備了酒石酸銻鉀滴丸,但直到近幾年才有較大的發展。國內在中藥製劑中已經成功地將滴丸應用到臨牀上,如芸香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯黴素耳丸等十多種,而且滴丸已收入中國藥典。

滴製法製備的滴丸具有一系列優點:

①滴製法,制滴丸的設備簡單,操作方便。

②滴丸的工序少、隼產週期短,生產自動化程序高,勞動強度低,勞動生產效率高。小量生產時可用簡易的滴丸設備,用單滴管;大量生產時,可根據需要選用多滴管的設備。

③節約糧食,成本低。與同品種片劑相比,在輔料、包裝材料、生產工時上可使成本降低至50%以下。

④劑量準確,主藥在基質中分散均勻,所以劑量準確。滴制條件易控制,較之一般丸劑或片劑,其重量差異小。

⑤除可供口服外,還可適應耳部。耳用滴丸,應用簡便,療效較好,用於患部能很快地溶解於膿液中而產生療效,且不會阻塞外耳道,或被膿液衝失,有人報道,用氯黴素耳丸治療151例中耳炎,其有效率達94%,顯效率達80%.

⑥某些液體藥物可用滴製法製成固體滴丸。如芸香油滴丸、牡荊油滴丸等。

⑦可代替腸溶衣,發揮蠟丸特點,選用硬脂酸鈉,蟲膠等腸溶性基質而直接製成腸溶性滴丸,如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴製法制丸的突出優點是能夠提高某些難溶性藥物的`生物利用度。口服制劑必須在胃腸內溶解後才能吸收,其吸收速度取決於藥物從劑型中的溶出速率,特別是對難溶性藥物,它的吸收受溶出速度所限。根據Noyes Whithey的擴散溶出理論,可知採用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度,同時增大其擴散面積,有利於藥物的溶出,故生物利用度較高。

  蠟丸

蠟丸系將藥粉用蜂蠟為粘合劑製成的圓球形丸劑。金代李杲曾説,“蠟丸取其難化而旋,旋取效或毒藥不傷脾胃。”因為蜂蠟的主要成分軟脂酸蜂脂極性小,不溶於水,製成蠟丸後在體內釋放藥物極緩慢,延長藥效。調節一定用蠟量,使丸劑在胃中不溶解而在腸中溶解,以防止藥物中毒或對胃起強烈的刺激。所以若方中含有較多劇毒藥物,或刺激性強的藥物,並要求在腸道吸收以達到療效的藥物,皆可製成蠟丸。但蠟丸製作較難,釋放藥物過緩,目前此劑型品種不多,有的已改為滴丸。

  濃縮丸

濃縮丸係指將部分藥材提取液濃縮成膏與某些藥材的細粉或加適宜的賦形劑製成的丸藥。又稱“藥膏丸”。一般認為濃縮丸是丸劑改進的一種劑型。實際上,中國在晉代葛洪(公元281~341)《肘後備急方》中,已有“……去渣,更湯上,煎令可丸……”的記載。古代的《煎膏丸》與現今的濃縮丸在製備方法及藥物處理原則上大致相似,後者是在繼承前者的基礎上,改進了某些操作的工藝,擴大了適應範圍,並將其他的一些水丸、蜜丸等也改制成了濃縮丸。濃縮丸是丸劑中較好的一種劑型,有一定的特點,體積較傳統的蜜丸、水丸有大幅度的縮小。例如保和丸,藥典規定,其水丸一次服6g,而製成濃縮丸服3g就相當於水丸的 6g的療效,服用量是水丸的一半。又如六味地黃丸,藥典規定,其大蜜丸一次服9g,其中含生藥4.5g製成濃縮丸僅服2.6g,服量僅為蜜丸的1/4.服用量少易服,增加了療效,攜帶及運輸均較方便,又節約了大量的賦形劑,即符合中醫用藥特點又適於機械化生產,也適用於基層單位生產。但在藥材煮提過程中或其他藥材處理不當,或粉碎制丸技術低劣,都會破壞部分藥材的有效成分和影響其崩解度,從而降低療效。濃縮丸按賦形劑可分水丸型濃縮丸和蜜丸型濃縮丸兩類。