初級中藥師中藥製劑學考點:膜劑
膜劑指藥物溶解或均勻分散於成膜材料中製成的膜狀劑型。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的初級中藥師中藥製劑學考點:膜劑,歡迎大家閲讀借鑑。
一、概述
1、含義:指藥物溶解或均勻分散於成膜材料中製成的膜狀劑型。厚度為0、1~1mm。可供口服、口腔、舌下、眼結膜囊、鼻腔、陰道、體內植入、皮膚和創面等應用。
2、膜劑具有以下優點:①生產工藝簡單,易於實現生產自動化和無菌操作;②膜劑可節約大量的輔料,且生產中沒有粉塵飛揚,容易解決勞動保護問題,適宜於毒性藥物生產;③使用方便,適合多種給藥途徑應用。④採用不同成膜材料,可製成不同釋藥速度的製劑。⑤藥物含量準確、穩定性好;
⑥體積小,重量輕;便於攜帶、運輸和貯存。
膜劑的缺點:不適用於劑量較大的藥物製劑,應用有一定侷限性。
3、分類
(1) 按結構分類:單層膜劑、多層膜劑和夾心膜劑。其中多層膜劑是由多層藥膜疊合而成;夾心膜劑屬控釋給藥系統,系由兩層不溶性的高分子膜分別作為背襯膜和控釋膜,中間夾有含藥膜。
(2) 按給藥途徑分:口服膜劑,口腔用膜劑,眼用膜,鼻用膜劑,陰道用膜劑等
二、膜劑的常用成膜材料與附加劑
1、原料:根據處方中藥物的性質,量少的貴重藥物應粉碎成極細粉;量較大的中藥材,應提取、濃縮成稠膏備用。
2、成膜材料:成膜材料必須無毒性,無刺激性,不與藥物起作用,用於皮膚、粘膜、創傷、潰瘍或炎症部位不妨礙組織癒合、吸收後不影響生理功能,在體內被代謝或排泄,不影響療效。成膜性和脱膜性良好。常用的有天然(澱粉、纖維素、明膠、白芨膠等)及合成的(纖維素衍生物、聚乙烯醇)。
最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA): PVA05-88 和PVA17-88 的.醇解度均為88%±2%,平均聚合度分別為500-600 和1700-1800,相對分子質量分別為22000-26400 和78400-79200。在温水中能很快地溶解。其成膜性、脱膜性以及膜的抗拉強度、柔軟性、吸濕性良好。乙烯-醋酸乙烯共聚物多用作控釋膜料。
3、增塑劑:能使製得的膜柔軟並具有一定的抗拉強度。常用的有甘油、山梨醇等。
4、其他輔料。①着色劑,常用食用色素;②遮光劑,常用二氧化鈦;③矯味劑,有蔗糖、甜菊
苷等;④填充劑,有碳酸鈣、二氧化硅、澱粉等;⑤表面活性劑,常用吐温80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂。
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