衞生資格初級藥士考試基礎試題和答案

衞生資格考試專業及級別範圍：臨牀醫學、預防醫學、藥學、護理、技術專業分為初級資格(含士級、師級)、中級資格。全科醫學專業起點為中級資格。

1 新《藥品管理法》第四十三條規定，國家實行藥品( )

答案：A

A.儲備制度 B.基本藥物制度 C.特別控制制度 D.調用制度

2 新《藥品管理法》第五十四條規定，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤，必須印有

答案：B

A.質量合格的標誌 B.規定的標誌 C.明顯的標誌 D.注意事項

3 新《藥品管理法》第六十四條規定，藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術祕密和業務祕密應當( )

答案：C

A.迴避 B.密封 C.保密 D.簽字以示負責

4 新《藥品管理法》第五十條規定，列入國家藥品標準的'藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為( )

答案：A

A.藥品商標使用 B.企業商標使用 C.註冊商標使用 D.其他藥品名稱使用

5 新《藥品管理法》第四十六條規定，新發現和從國外引種的藥材，經何部門審核批准後方可銷售( )

答案：A

A.國務院藥品監督管理部門 B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門 C.衞生部 D.國務院中醫藥管理部門

6 《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫是

答案：B

7 藥品經營企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有( )

答案：D

A.否決權 B.評審權 C.檢驗權 D.裁決權

8

企業應定期對GSP實施情況進行內部評審，確保( )

答案：C

A.藥品質量優良 B.規範的貫徹落實 C.規範的實施 D.企業經營信譽

9 藥品經營企業檢驗部門負責人，應具有

答案：D

A.副主任藥師以上的專業職稱 B.主管藥師以上的專業職稱 C.藥師以上的專業職稱 D.相應的藥學專業技術職稱

10 藥品經營企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、職業道德等教育培訓，並建立

答案：D

A.長期制度 B.教育和培訓規劃 C.考核制度 D.檔案

11 藥品經營企業倉庫的各庫(區)均應設有( )

答案：D

A.藥品名稱標誌 B.藥品類別標誌 C.庫存類別標誌 D.明顯標誌

12 儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫應具有相應的( )

答案：D

A.防火、防盜設施 B.出入庫制度 C.避光、通風和排水的設施 D.安全保衞措施

13 藥品經營企業對首營企業的資格和( )應進行審核

答案：D

A.規模 B.倉庫 C.銷售服務 D.質量保證能力

14 GSP要求進貨驗收抽取的樣品應具有( )

答案：C

A.合法性 B.廣泛性 C.代表性 D.可靠性

15 GSP要求，藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到( )

答案：A

A.總進貨批數的規定比例 B.規定要求 C. 相對比例要求 D.能確定藥品質量的比例