質量管理員工作職責

質量管理員工作職責1

一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規範;

三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，並出具檢測報告;

四、組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，並追蹤驗證;

五、 負責質量記錄的統籌管理，定期進行質量分析和考核;

六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;

七、負責計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定並做好檢定記錄和標識;

八、負責檢驗測量和試驗設備的.控制，確保產品質量滿足規定的要求;

九、參加對供方的評審，參加用户反饋意見的分析和處理;

十、完成公司領導交辦的其它任務。

質量管理員工作職責2

1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件，對質量管理體系文件進行核查，保證公司試生產質量管理有法可依;

2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;

3.負責對發貨產品的QC和放行，審核各類單據;

4. 負責組織對偏差、不合格數據的調查處理，並批准糾正預防措施。

5. 負責對超出質量標準的.檢驗、質量回顧的審核，對質量狀況做出評估，並提出改進意見或要求。

6. 負責公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規範管理。

7. 負責參與公司各種認證工作;

8. 完成領導交辦的其它工作。

質量管理員工作職責3

1. 保證品控系統的合理運作，保證產品質量;

2. 協調相關部門的'關係;

3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作，提高產品質量;

4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準，提出改善意見和建議;

5. 制定並嚴格執行作業指導書，按要求巡迴檢驗，對製程進行管理與分析;

6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價，督導並協助廠商改善質量，建立質量管理制度;

7. 質量異常時的妥善處理及鑑定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正，及庫存的抽檢;

8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴，並進行原因分析，找出改善措施;

9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統，做好質量保證作業

質量管理員工作職責4

1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

2.負責實驗室現場的'監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

3.負責檢測設備的台賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質量管理員工作職責5

1、資質文書類管理工作。

2、審核倉庫出入庫驗收。

3、協助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。

4、負責建立質量管理檔案。

5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。

6、協助開展質量管理類培訓。

7、配合上級做好合同協議類工作。

質量管理員工作職責6

負責質量保證方針的起草、審核及更新;

負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

負責審查及批准所有的質量保證文件，包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

負責審查及批准實驗方法、操作規範、實驗過程、儀器設備等的.更改;

負責審查內外部數據庫，並定期評價規程、政策和職責;

負責維護和控制所有的技術轉移文件;

為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

負責所有文檔的存檔工作，包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

質量管理員工作職責7

1.根據客户要求，協同QA對樣品進行檢測，並記錄分析結果

2.依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

3.協助QA度生產過程中的'異常及偏差進行調查好處理

4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作

6.協助QA分析編寫質量文件

質量管理員工作職責8

1.負責公司所有原材料的進廠檢驗

2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議

3.負責公司所有工序產品的在線和成品檢驗

4.處理工序產品的不良品

5.負責執行檢驗和試驗的`相關程序文件、作業文件

6.編制、審核本組職權範圍內相關的報出的報表、文件、資料

質量管理員工作職責9

1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促，接受並處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的'檢查及抽檢監督工；

6.負責指導並監督藥品採購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

質量管理員工作職責10

1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的`整個過程。

2、根據醫療器械質量管理的要求，規範完成對公司質量管理工作。

3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、彙總管理等。

4、部門工作的日常溝通、協調。

質量管理員工作職責11

1、協助制定質量管理體系，執行並完善相關的管理規章制度;

2、組織貫徹執行質量管理體系：建立和維護質量管理系統，掌握質量體系的審核方法，領導開展內審工作，統計分析審核結果，並做出審核報告;

3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控全程質量;

4、制定客户意見徵詢活動計劃並付諸實施，對客户的'意見進行統計分析並提出改進意見;

5、部門協調： 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的諮詢建議

質量管理員工作職責12

1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

3.負責年度及專項內審工作;

4.負責質量風險管理評估工作;

5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

8.定期對制度執行情況進行檢查;

9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

10.負責冷庫、保温箱及冷櫃的'驗證工作;

11.指導督促冷鏈的操作流程;

12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責13

1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責14

1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;

2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;

3、負責對部門體系運行的.有效性實施進行監控;

5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，並提出有效性建議;

質量管理員工作職責15

1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

2.負責對物流產品的'質量跟蹤和評價，相關設施設備的維護保養、倉儲現場的質量檢查

3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，並監督糾正和預防措施的落實

4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件

5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

6.負責醫療器械的驗收管理