執業西藥師藥事管理與法規精選習題(有答案)
(63~66題共用備選答案)
A.1萬級背景下局部100級區
B.30萬級潔淨區
C.100級潔淨區
D.10000級潔淨區
E.10萬級潔淨區
63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在
64.注射劑濃配或採用密閉系統的稀配應在
65.有無菌檢查項目的原料藥精製、乾燥、包裝生產是在
66.口服固體藥品的暴露工序的生產應在
正確答案:63.D;64.E;65.A;66.B
(67~70題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
67.非無菌原料藥的生產暴露環境不低於
68.深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序
69.罐裝前不經除菌過濾的製品的配製、合併、罐封、凍幹、加塞等
70.原料血漿的合併、非低温提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及製品最終容器的精洗等
正確答案:67.D;68.C;69.A;70.C
(71~74題共用備選答案)
A.藥品生產企業名稱
B.生產地址
C.許可證編號和生產範圍
D.《藥品生產許可證》
E.藥品生產監督管理
71.依法對藥品生產過程進行的審查、許可、認證、檢查的.監督管理活動是
72.具有同等法律效力的正、副本,其有效期為5年的是
73.在《藥品生產許可證》上應按國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫的是
74.應符合藥品生產企業分類管理原則的是
正確答案:71.E;72.D;73.C;74.A
(75~78題共用備選答案)
A.第一類戒毒新藥
B.第二類戒毒新藥
C.第三類戒毒新藥
D.第四類戒毒新藥
E.第五類戒毒新藥
75.已上市的藥品增加戒毒適應證的屬於
76.首創的或國外已有戒毒研究報道但尚未獲得主管當局批准上市的戒毒有效單體和複方製劑的有效單體屬於
77.已在國外獲准上市,但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部分屬於
78.已收入國外藥典或批准進口的戒毒藥品,及改變劑型或改變給藥途徑的戒毒藥品屬於
正確答案:75.E;76.A;77.B;78.D
(79~82題共用備選答案)
A.物料
B.待驗
C.工藝用水
D.物料平衡
E.驗證
79.產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考慮可允許的正常偏差屬於
80.藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水屬於
81.物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態屬於
82.原料、輔料、包裝材料等屬於
正確答案:79.D;80.C;81.B;82.A
-
2016年執業藥師考試國家基本藥物制度口訣
國家基本醫藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系,保障人民羣眾的安全用藥。現在本站小編為大家準備了2016年執業藥師考試國家基本藥物制度口訣,希望對您複習執業藥師考試有幫助!1.基本藥物遴選原則防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥並重、基本保...
-
2023年執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題
在學習、工作中,我們都要用到練習題,做習題有助於提高我們分析問題和解決問題的能力。你所瞭解的習題是什麼樣的呢?下面是小編收集整理的2023年執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題,希望對大家有所幫助。執業藥師《中藥藥理學》強化鞏固習題11、人蔘為A.易蟲蛀藥材...
-
2023執業藥師考試精選必做試題
從國小、國中、高中到大學乃至工作,我們都可能會接觸到試題,藉助試題可以更好地考核參考者的知識才能。那麼你知道什麼樣的試題才能有效幫助到我們嗎?以下是小編為大家整理的2023執業藥師考試精選必做試題,希望對大家有所幫助。執業藥師考試必做試題11.下列關於生...
-
執業藥師《中藥學專業知識一》練習試題(帶答案)
藥學專業培養適應社會主義經濟建設發展和醫藥衞生事業需要,具有現代藥學知識,能從事藥物生產、藥品分析鑑定、醫院藥學、藥物研製和藥事管理等工作的高級應用型專門人才。下面本站小編為大家整理了一些執業藥師考試中藥學專業知識試題,歡迎大家瀏覽。A1型題(1)治...