执业药师考点:包衣的材料与工序
包衣指在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。
(一)糖衣
1.工艺过程
(1)包隔离层:片芯上包隔离层3~5层(干燥温度为40℃~50℃)
目的:形成不溶水的屏障,防止水分浸入片芯
材料:10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、15~20%明胶或阿拉伯胶溶液
(2)包粉衣层:包15~18次(干燥温度为40℃~55℃)
目的.:消除片剂棱角,使衣层均匀
材料:糖浆与滑石粉
(3)包糖衣层:包10-15层(低温40℃)
目的:使衣层表面光滑
材料:稀糖浆
(4)包有色糖衣层:8-15层
目的:美观与识别
材料:有色糖浆
(5)打光:
目的:增加片表面的光泽与疏水性
材料:川蜡
2.衣材:10%玉米朊乙醇溶液、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、15~20%虫胶乙醇溶液、糖粉、糖浆、明胶或阿拉伯胶溶液、滑石粉、川蜡等?
(二)薄膜衣
1.包衣方法工艺
采用悬浮(流化)包衣和设备是薄膜包衣的最佳方法,目前国内多用高效包衣机与埋管包衣机
2.包衣材料分类
(1)胃溶型:
1)羟丙基甲基纤维素(HPMC):成膜性能好、溶解性能广泛、稳定性好;
2)羟丙基纤维素(HPC):粘度大,常同其他材料合用;
3)丙烯酸树脂Ⅳ号:溶于有机溶剂,与德国Rohm公司产品Eudragit E的性能相当;
4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP),易溶于水与有机溶剂,包衣时有粘结现象。
(2)肠溶型:
1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP);
2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP);
3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);
4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);
5)丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)
①肠溶型Ⅰ为水分散体,与Eudragit L30D相似
②肠溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
③肠溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解
(3)水不溶型:
1)乙基纤维素(EC):不溶于水,易溶于有机溶剂,成膜性能好,一般指成为水分散体,产品苏丽丝中含乙基纤维素约30%;
2)醋酸纤维素:不溶于水,易溶于有机溶剂,成膜性能好,衣膜具有半渗透性是渗透泵式控释制剂的最常用的包衣材料。已收载于美国药典23版。
3.包衣液组成?
除衣材外主要有:
增塑剂:降低衣材Tg增加衣材柔韧性与抗击强度
常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盘等?
溶剂:a)乙醇、丙酮、异丙醇等。?
b)衣材与水形成水分散体(安全性好)
遮光剂(二氧化钛)、色素与打光剂
-
执业药师《中药学专业一》练习试题附答案
中药学专业学生主要学习中医药的基本理论和基本知识,受到系统的中药学专业的基本训练,具有中药鉴定、中药炮制、中药制备、质量控制评价的基本能力。下面是小编搜集的关于执业药师中药学知识的练习题,供大家参考练习。1、具疏肝止痛,消积化滞作用的香附应是A.生B....
-
2017年执业中药师《中药学综合知识》备考练习
导读:一个好的学习习惯伴人一生,会给人带来一笔财富,引你走向成功。下面是应届毕业生小编为大家搜集整理出来的有关于2017年执业中药师《中药学综合知识》备考练习,想了解更多相关资讯请继续关注考试网!第1题大便带血,滴血或喷射状出血,色鲜红,舌红,苔薄白或薄黄者属于(...
-
2016年执业药师《药学知识一》模拟备考题
2016年的执业药师考试在10月份15、16号之间,巩固知识是很重要的,现在本站小编带来2016年执业药师《药学知识一》模拟备考题,希望对您的考试有帮助!1.硫脲类抗甲状腺药最严重的不良反应是A.血小板减少性紫癜B.粘膜出血C.再生障碍性贫血D.粒细胞减少E.溶血性贫血正...
-
执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料
第一节国家药品标准一、药品质量标准的制订国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求,是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有:国家药典(中国药典)、局标...