醫療質量保證承諾書

為提高我院醫療質量，服務好糖尿病患者，本人做出如下承諾：

一、按《河北省病歷書寫規範》的要求，認真、規範書寫住院患者病歷，並做到“三個一致”：診斷與檢查結果相一致；治療用藥與診斷相一致；病情變化及處理與病程記錄相一致。

二、使用抗菌藥物時，必須遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》中抗菌藥物臨床應用的基本原則。

三、嚴格控制患者住院標準，嚴禁將能夠門診治療的參保人員收住院。二級及以上護理病人應全天在院，三級護理的`病人至少上午在院接受治療。

四、住院患者入院時主診醫生必須要與患者認真交待病情，並填寫“入院談話記錄”。

五、不分解參保人員住院人次，不重複住院，不滯留住院。

六、不為他人冒名使用醫療保險卡提供結算醫療費服務；不採取使用參保人員的醫療保險卡辦假住院，不偽造病歷，診治與實際相符。

七、 嚴格控制參保人員的住院費用中藥品費，比例不超過76%。

八、嚴格落實三級醫師查房制度，初級醫師應在患者入院後兩小時內查房，並提出初步診斷及治療建議；上級醫師查房按規定執行。

九、所有入院患者必須入院四小時內做心電圖檢查。

十、體現“六位一體”特色，如：生糖指數測定、疏糖操、足浴、科普知道講座等。

承諾人：

日 期： 年 月 日

醫療機構藥械質量安全承諾書

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衛生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被汙染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。

八、及時上報藥品不良反應。

九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。

醫療機構（蓋章）：

單位負責人簽字：

醫療器械質量承諾書

為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。

二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位：（蓋章）

承諾單位法定代表人：（簽字）

二〇一〇年 月 日

注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。