質量總監工作職責
質量總監工作職責1
1、全面掌握國家、省、市食品藥品監督管理局關於藥品經營方面的所有法律、法規和公司所有質量管理體系檔案內容,熟悉《產品質量法》、《食品安全法》、等相關法律內容;
2、根據公司經營範圍和規模的變化適時調整公司質量管理體系,制訂公司質量方針和質量目標,指導各部門有效貫徹質量方針、實現質量目標,稽核公司質量管理體系檔案,在質量管理體系關健要素髮生重大變化時組織開展內審;對質量管理工作進行評估,主持質量管理制度的檢查與考核,對質量工作獎懲提出建議;
3、熟練掌握公司藥品經營過程和機構人員編制具體情況,瞭解計算機系統的操作程式;
4、全面負責監督公司所有環節的`藥品質量管理工作,獨立履行職責,在公司內部對藥品質量管理行使絕對裁決權;
5、負責稽核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》,並提出考核意見;
6、負責與省、市食品藥品監督管理部門的相關銜接工作等。
質量總監工作職責2
職責描述:
1.負責根據公司質量管理方針和質量目標,制定工廠質量管理目標和質量管理策略
2.負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規範
3.負責工廠的產品稽核及試裝零件的評價
4.負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的開發,以及藉助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析
5.負責與生產相關的市場質量問題的分析整改
6.負責工廠工具和檢具的管理和標定
7.負責批量生產整車的.安全環保、機械與電器效能、舒適性、產品一致性的檢測,問題的分析及整改
8.負責部門團隊的建設
9.負責完成上級部門佈置的其他工作
職位要求:
1.本科以上學歷,汽車、機電類,或者其他理工科專業,十年以上整車質量工作經驗
2.熟悉整車開發流程,熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法
3.瞭解與整車生產相關的法律法規,具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷
4.優秀的溝通能力,組織協調能力及問題解決能力
質量總監工作職責3
1、負責專案質量計劃和相關質量檔案的編制工作;
2、稽核、審查工程質量有關的檔案和資料;
3、負責工程專案質量管理體系的執行監督、檢查與考核;
4、參與工程質量創優的組織工作;
5、負責分階段提出質量控制要點;
6、組織實施現場質量檢驗,對潛在不合格隱患發出整改通知,對產生質量問題的`責任方進行處罰,並組織檢查質量整改的落實情況;
7、核工程竣工驗收後向質量監督部門報送的建設工程質量監督報告;
8、對工程的質量進行現場巡檢和檢查評價、驗收、監督;
9、負責與甲方、監理、質檢站等方面相關質量以及驗收工作的溝通與協調;
10、負責組織監理單位進行檢驗批、分項、分部工程以及樣板的質量驗收;
11、參與質量事故的調查、分析和處理工作;
12、專案經理交辦的其他工作。
質量總監工作職責4
1負責對物料及產品放行的稽核;
2.負責本部門的培訓工作;
3.參與質量保證體系建設;
4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;
5.負責產品質量回顧;
6.負責公司現場監督工作;
7.負責委託檢驗工作;
8.負責管理供應商評估;
9.負責自檢管理;
10.負責投訴及不良反應管理;
質量總監工作職責5
1、負責帶領公司質量團隊優質完成公司交付的各項質量工作,確保體系的有效執行。
2、負責公司產品的交付質量,限度的滿足客戶需求。
3、針對公司產品特點和客戶需求,策劃公司質量管理的工作重點,提出相應的管理方法和措施。
4、組織並參與公司質量管理體系檔案的編制及修訂。
5、組織協調公司各部門提出年度質量工作目標和工作計劃,並監督實施,開展考核。
6、組織質量管理體系評審和內審策劃及實施,針對問題制定措施並落實整改。
7、負責現場質量管理,參與質量問題、質量事故分析,組織不合格品審理。
8、策劃、組織並高標準完成第三方和客戶對公司開展的`體系稽核及其他有關資質的保持工作。
9、負責推廣和應用質量管理方法。
10、負責質量資訊的管理及處置。
11、組織開展運用資料統計方法,進行產品質量情況分析,並提出改進措施。
12、 領導協調、指導、監督、檢查和考核各部門質量工作。
13、組織並參與產品質量評審,編制產品質量評審計劃並稽核評審資料。
14、全面領導保密小組工作。
質量總監工作職責6
1、負責企業整體質量戰略的擬定,配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作;
2.參與新產品開發評審;參與專案評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產品質量控制計劃;
3.策劃並監管產品監視與測量管理工作,掌控其實施過程,保證其有效性;
4.稽核產品質量標準(資訊、資料、規範、檔案、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;
5.主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;
6.主持產品量產後的`持續改進工作;
7.制訂本部門工作計劃,推動實施,評估實施結果,對許可權內的工作結果負責;
8.制定部門培訓計劃,組織編訂培訓教材,組織培訓實施,評估培訓結果;
質量總監工作職責7
1、貫徹執行國內及國際通行藥品質量管理的法律、法規和行政規章,全面負責公司的質量管理工作。
2、建立、完善、維護公司的研發質量管理體系及生產質量管理體系,確保質量管理體系的良好執行。
3、負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與質量目標以及相關制度等工作的制定、實施、指導、協調和檢查、考核工作。
4、與供應商、CRO公司保持溝通,維護公司良好的質量形象。
5、對供應商、CRO公司進行質量審計,跟進供應商、CRO公司對質量審計缺陷項的整改。
6、組織公司內部質量審計,並跟進內部質量審計的整改情況。
7、組織進行質量風險管理,通過趨勢分析等手段發現潛在的產品質量風險和系統風險,並主導控制措施的制定和落實。
8、負責與公司其它部門的對接工作,包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術部門的工作溝通。
9、負責質量協議的.簽訂與維護,監督供應商、CRO公司對質量協議的貫徹執行。
10、跟進解決專案執行中的質量問題。
11、負責申報檔案中質量模組的稽核。
12、負責合同中質量模組的稽核。
13、負責投訴與召回等質量事件的處理。
14、負責質量管理部門的日常工作安排。
15、總經理安排的其它任務。
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