質量管理員工作職責
質量管理員工作職責1
一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。
二、 按照技術檔案編制檢驗標準和檢驗規範;
三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的檢驗,並出具檢測報告;
四、組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,並追蹤驗證;
五、 負責質量記錄的統籌管理,定期進行質量分析和考核;
六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定並做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗裝置的.控制,確保產品質量滿足規定的要求;
九、參加對供方的評審,參加使用者反饋意見的分析和處理;
十、完成公司領導交辦的其它任務。
質量管理員工作職責2
1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系檔案,對質量管理體系檔案進行核查,保證公司試生產質量管理有法可依;
2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部稽核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發貨產品的QC和放行,稽核各類單據;
4. 負責組織對偏差、不合格資料的調查處理,並批准糾正預防措施。
5. 負責對超出質量標準的.檢驗、質量回顧的稽核,對質量狀況做出評估,並提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規範管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質量管理員工作職責3
1. 保證品控系統的合理運作,保證產品質量;
2. 協調相關部門的'關係;
3. 參與產品研發、工藝及產品改進工作,提高產品質量;
4. 對產品、原輔料、半成品等規格型號及作業標準,提出改善意見和建議;
5. 制定並嚴格執行作業指導書,按要求巡迴檢驗,對製程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價,督導並協助廠商改善質量,建立質量管理制度;
7. 質量異常時的妥善處理及鑑定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執行產品追蹤和參與消費者投訴,並進行原因分析,找出改善措施;
9. 資訊收集、分析和完善提高質量保證系統,做好質量保證作業
質量管理員工作職責4
1.負責實驗室質量管理體系的日常執行,包括檔案管理、記錄管理;
2.負責實驗室現場的'監督檢查和各類計劃跟蹤確認;
3.負責檢測裝置的臺賬和檔案管理,包括裝置計量、裝置標識等;
4.協助內部稽核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;
5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
質量管理員工作職責5
1、資質文書類管理工作。
2、稽核倉庫出入庫驗收。
3、協助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、裝置設施檔案。
4、負責建立質量管理檔案。
5、按照國家法律法規配合相關部門做好迎檢工作。
6、協助開展質量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協議類工作。
質量管理員工作職責6
負責質量保證方針的起草、稽核及更新;
負責日常維護QA紙質文件和電子文件;
負責審查及批准所有的質量保證檔案,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批准實驗方法、操作規範、實驗過程、儀器裝置等的.更改;
負責審查內外部資料庫,並定期評價規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉移檔案;
為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文件的存檔工作,包括原始資料、檔案、實驗方案和最終報告等。
質量管理員工作職責7
1.根據客戶要求,協同QA對樣品進行檢測,並記錄分析結果
2.依據產品質量監控計劃,負責生產的質量監督和稽核
3.協助QA度生產過程中的'異常及偏差進行調查好處理
4.協助QA對不合格品進行調查、分析和處理
5.負責公司質量管理體系的實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協助QA分析編寫質量檔案
質量管理員工作職責8
1.負責公司所有原材料的進廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議
3.負責公司所有工序產品的線上和成品檢驗
4.處理工序產品的不良品
5.負責執行檢驗和試驗的`相關程式檔案、作業檔案
6.編制、稽核本組職權範圍內相關的報出的報表、檔案、資料
質量管理員工作職責9
1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;
2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;
3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;
4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受並處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;
5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的'檢查及抽檢監督工;
6.負責指導並監督藥品採購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。
質量管理員工作職責10
1、按照公司擬定的採購流程實施採購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發貨的`整個過程。
2、根據醫療器械質量管理的要求,規範完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、彙總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協調。
質量管理員工作職責11
1、協助制定質量管理體系,執行並完善相關的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質量管理體系:建立和維護質量管理系統,掌握質量體系的稽核方法,領導開展內審工作,統計分析稽核結果,並做出稽核報告;
3、執行質量檢驗標準、資訊反饋、統計流程,根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控全程質量;
4、制定客戶意見徵詢活動計劃並付諸實施,對客戶的'意見進行統計分析並提出改進意見;
5、部門協調: 為公司的其它部門提供客觀的質量評價和切實可行的諮詢建議
質量管理員工作職責12
1.負責指導、監督各部門質量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;
3.負責年度及專項內審工作;
4.負責質量風險管理評估工作;
5.督促協助《醫療器械經營企業資訊追溯申報系統》錄入;
6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監控,對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執行情況進行檢查;
9.負責首營企業及品種稽核工作,督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷櫃的'驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的稽核、確認;
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、檔案發放;
14.滿意度、庫存及養護、裝置狀態及各種質管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
質量管理員工作職責13
1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產品抽檢工作;
3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;
4.負責檔案管理、檔案管理相關工作;
5.其他質管部負責人交代的工作。
質量管理員工作職責14
1、負責監督質量管理工作,協助部門領導開展內審和年度外審工作;
2、負責協助部門領導,組織相關質量安全的培訓;
3、負責對部門體系執行的.有效性實施進行監控;
5、負責對部門質量管理體系執行有關的資料統計、分析、反饋;
6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;
7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審,並提出有效性建議;
質量管理員工作職責15
1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規,負責醫療器械物流的質量管理
2.負責對物流產品的'質量跟蹤和評價,相關設施裝置的維護保養、倉儲現場的質量檢查
3.負責物流產品的質量風險評估,擬定糾正和預防措施,並監督糾正和預防措施的落實
4.負責質量管理檔案的修訂、稽核,協助編制ISO及QMS各項檔案
5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作
6.負責醫療器械的驗收管理
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