執業藥師藥事管理與法規練習題及答案
規定,必須使用獨立的廠房和設施,分裝室應保持相對負壓的藥品是
A.青黴素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥物
E.普通藥品
正確答案:A
32.藥品生產企業GMP的檔案管理系統包括
A.制度和記錄
B.標準和記錄
C.工作標準和原始記錄
D.技術標準和工作標準
E.標準和制度
正確答案:A
33.藥品生產和質量管理的基本準則是
A.對使用者提出的藥品質量的意見和使用中出現的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理
B.對產品質量負全部責任
C.藥品生產質量管理規範
D.定期對其生產和質量管理進行全面檢查
E.主動接受衛生行政部門對藥品質量的監督檢查
正確答案:C
規定,廠房的合理佈局主要按
A.領導意圖和專家意見
B.生產工藝流程及所要求的`空氣潔淨級別
C.生產廠長的生產工作經驗
D.採光和照明
E.周邊環境
正確答案:B
35.藥品生產企業不能與其他單位共用的是
A.生產設施
B.檢驗設施
C.水、電、汽設施
D.空調設施
E.生產和檢驗設施
正確答案:E
36.開辦藥品生產企業應符合
A.國家釋出的藥品行業發展規劃
B.國家釋出的藥品行業產業政策
C.國家釋出的藥品行業發展規劃和產業政策
D.國家釋出的各個行業十五規劃
E.國家釋出的中藥產業政策
正確答案:C
37.新開辦的藥品生產企業(車間)申請GMP認證時,除報送規定的資料外,還須報送
A.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
B.開辦藥品生產企業(車間)批准立項檔案和擬生產的品種或劑型3批試生產記錄
C.開辦藥品生產企業(車間)批准立項檔案
D.生產的品種或劑型3批試生產記錄
E.生產的品種或劑型3批試生產樣品
正確答案:B
38.《藥品生產許可證》編號和生產範圍應按
A.國家藥品監督管理局規定的方法填寫
B.國家藥品監督管理局規定的類別填寫
C.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准通知書填寫
D.國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫
E.商務部的規定填寫
正確答案:D
39.任何單位和個人對"藥品生產許可證"均不得
A.偽造、變造、買賣
B.出租、出借、買賣
C.變買、出租、出借
D.偽造、買賣、出租
E.偽造、變造、買賣、出租、出借
正確答案:E
40.標籤和說明書印刷、發放、使用前需哪個部門校對無誤
A.企業生產管理部門
B.企業總工程師
C.企業負責人
D.企業質量管理部門
E.企業宜傳部門
正確答案:D
-
執業藥師《藥學知識二》模擬試題
一、A型題(最佳選擇題)1、關於緩控釋製劑敘述錯誤的是A、緩釋製劑係指在用藥後能在較長時間內持續釋放藥物以達到延長藥效目的的製劑B、控釋製劑係指藥物能在設定的時間內自動地以設定的速度釋放的製劑C、口服緩(控)釋製劑,藥物在規定溶劑中,按要求緩慢地非恆速...
-
2017執業藥師資格考試精華鞏固題
不放過每一個知識點,尤其對容易混淆的東西要下更大工夫搞清楚,基礎要牢固,本站小編帶來的2017執業藥師資格考試精華鞏固題,希望對你有所幫助!一、最佳選擇題1、少部分芳香有機酸具有較強毒性。具有較強腎毒性的結合物是A.咖啡酸B.阿魏酸C.芥子酸D.馬兜鈴酸E.桂皮酸...
-
執業藥師考試《藥學知識一》衝刺試題
11.變異型心絞痛不宜選用A.硝酸異山梨酯B.硝酸甘油C.硝苯地平D.普萘洛爾E.維拉帕米正確答案:D12.高血壓併發腎功能不全者宜選用A.美加明B.利血平C.卡託普利D.胍乙啶E.氫氯噻嗪正確答案:C13.對變異型心絞痛最有效的藥物是A.硝酸甘油B.硝酸異山梨酯C.硝苯地平D.普...
-
2016執業藥師藥學知識二系統備考試題
2016年的執業藥師考試在10月份15、16號之間,抓緊時間進行復習,現在本站小編帶來2016執業藥師藥學知識二系統備考試題,希望對您的考試有幫助![1~5]患者,女,12歲,身高140cm,體重32kg,因脊柱側彎入院。入院後完善相關檢查,擬行脊柱側彎截骨矯形植骨融合內固定術。既往有...