2017年執業藥師藥事管理與法規訓練題
考前的備考工作是很重要的,高效率的複習方法能讓考生們更快地進入備考狀態,下面是本站小編為大家準備的2017年執業藥師藥事管理與法規訓練題,希望對你有所幫助!
1:下列關於藥品檢驗機構的設定的說法,錯誤的是
A.國務院藥品監督管理部門設定國家藥品檢驗機構
B.省級藥品監督管理部門可在本行政區域內設定藥品檢驗機構
C.地方藥品檢驗機構的設定規劃由省級藥品監督管理部門提出,報政府批准
D.國務院和省級藥品監督管理部門可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗
機構承擔藥品檢驗工作
E.只有國務院藥品監督管理部門才可以根據需要,確定符合藥品檢驗條件的檢驗
機構承擔藥品檢驗工作
答案:E
2:"三證"的有效期是
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:C
3可以設點並銷售批准的非處方藥的城鄉集貿市場是
A.邊遠地區的`城鄉集貿市場 B.少數民族地區的城鄉集貿市場
C.交通不便的城鄉集貿市場 D.沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
E.交通不便的邊遠地區、沒有藥品零售企業的城鄉集貿市場
答案:E
4:個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的範圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定 B.衛生部規定 C.國務院規定
D.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
E.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
答案:E
5:試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月 B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月 D.試行期滿前12個月 E.試行期滿前2個月
答案:A
6:國家對含有新型化學成分藥品的生產或銷售者提交的自行取得且未披露資料和其他資料實施保護,自含有新型化學成分藥品獲得許可證明檔案之日起,保護的時間為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:D
7:藥品批准文號、進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證的有效期為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:C
8:藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節嚴重的,不受理該藥品註冊者申報該品種時限為
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年
答案:A
9:新藥是指
A.未曾在中國境內生產的藥品 B.未曾在中國境內獲得專利保護的藥品
C.未曾在中國使用過的藥品 D.未曾在中國境內進口過的藥品
E.未曾在中國境內上市銷售的藥品
答案:E
10:麻醉的藥品是指
A.連續使用後易產生依賴性的藥品
B.連續使用後易產生精神依賴性的藥品
C.經常使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品
D.連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品
E.連續使用後易產生精神依賴性、能成癮癖的藥品
答案:D
11:麻醉的藥品連續使用後易產生癮癖以及
A.精神依賴性 B.身體依賴性 C.興奮性 D.抑制性 E.兩重性
答案:B
12:使用麻醉的藥品的醫務人員必須有
A.醫師以上專業技術職稱,並經考核能正確使用麻醉的藥品
B.醫士以上專業技術職稱,並經考核能正確使用麻醉的藥品
C.主管醫師以上專業技術職稱,並經考核能正確使用麻醉的藥品
D.有處方權的醫務人員
E.副主任醫師以上專業技術職務者
答案:A
13:麻醉的藥品每張處方注射劑不得超過
A.2日常用量 B.2日極量 C.3日常用量 D.4日常用量
E.7日常用量
答案:A
14:麻醉的藥品處方儲存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
答案:C
15:藥品分類管理的原則和宗旨是
A.加強藥品監督管理 B.方便群眾購藥
C.徹底解決藥品購銷中的回扣現象 D.推行執業藥師資格制度
E.保障人民用藥安全有效、使用方便
答案:E
16:必須獲得許可證才能從事的業務包括
A.處方藥與非處方藥的生產 B.處方藥與非處方藥的批發銷售
C.處方藥的零售 D.甲類非處方藥的零售 E.乙類非處方藥的零售a
答案:ABCD
17:關於處方藥的說法正確的是
A.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批准文號才能生產
C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營
D.只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳
E.醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用
答案:ABCDE
18:關於乙類非處方藥的說法正確的是
A.不需執業醫師或執業助理醫師處方消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產許可證》和藥品批准文號才能生產
C.必須具有《藥品經營許可證》才能經營批發
D.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
E.醫療機構可以根據醫療需要決定或推薦使用
答案:ABCDE
19:在藥品分類管理中國家藥品監督管理局負責
A.非處方藥目錄的遴選、審批、釋出和調整
B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產批准文號
C.審批藥品的包裝、標籤和說明書,包括非處方藥的標籤和說明書
D.制定、公佈非處方藥專有標識圖案及管理規定
E.批准其他商業企業零售乙類非處方藥
答案:ABCD
20:銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.執業藥師 B.藥師 C.主管藥師
D.藥師以上藥學技術人員 E.執業藥師或藥師以上藥學技術人員
答案:E
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