進口化妝品配方申報要求
進口化妝品手續比較複雜,大部分需要到藥監局申請進口批文,在申報時還要區分是普通類化妝品還是特殊類化妝品。那麼進口化妝品配方申報要求有哪些呢?
一、普通類化妝品需要提交如下資料:
1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求;
3.產品原包裝(含產品標籤、產品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);
4.原產國生產和銷售的證明檔案,經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
二、特殊類化妝品需要提供如下資料:
1.進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
2.產品中可能存在安全性風險物質的'有關安全性評估資料;
3.申請育發、健美類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料,另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件,其它資料與非特殊類化妝品相同。
三、關於化妝品配方申報要求:
1.生產時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩定劑等新增劑;
2.給出配方中全部成分的名稱及百分含量,並按含量遞減的順序排列;
3.配方中的成份應使用INCI名稱(國際化妝品原料命名),不得使用商品名;
4.配方中的著色劑應按化妝品衛生標準歸的色素命名或提供CI號;
5.配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量範圍;
6.配方成份中來源於植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);
7.配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、製備工藝及原料生產國允許使用的證明;
8.分裝組配的產品(如染髮、燙髮類產品等)應將分裝配方分別列出;
9.配方中含有復配限用物質的,應申報各物質的比例。
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