2017年自考《生物藥劑及藥物動力學》章節試題

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　　第一章 生物藥劑學概述

　　一、單項選擇題

1.以下關於生物藥劑學的描述，正確的是

A.劑型因素是指片劑、膠囊劑、丸劑和溶液劑等藥物的不同劑型

B.藥物產品所產生的療效主要與藥物本身的化學結構有關

C.藥物效應包括藥物的療效、副作用和毒性

D.改善難溶性藥物的溶出速率主要是藥劑學的研究內容

2.以下關於生物藥劑學的描述，錯誤的是

A.生物藥劑學與藥理學和生物化學有密切關係，但研究重點不同

B.藥物動力學為生物藥劑學提供了理論基礎和研究手段

C.由於生物體液中藥物濃度通常為微量或痕量，需要選擇靈敏度高，專屬

重現性好的分析手段和方法

D.從藥物生物利用度的高低就可判斷藥物製劑在體內是否有效

　　二、多項選擇題

1.藥物及劑型的體內過程是指

A.吸收 B.滲透 C.分佈 D.代謝 E.排泄

2.藥物轉運是指

A.吸收 B.滲透 C.分佈 D.代謝 E.排泄

3.藥物處置是指

A.吸收 B.滲透 C.分佈 D.代謝 E.排泄

4.藥物消除是指

A.吸收 B.滲透 C.分佈 D.代謝 E.排泄

　　三、名詞解釋

1.生物藥劑學;2.劑型因素;3.生物因素;4.藥物及劑型的.體內過程

　　四、問答題

1.生物藥劑學的研究工作主要涉及哪些內容?

2.簡述生物藥劑學研究對於新藥開發的作用。

　　【習題答案】

　　一、單項選擇題

1.C 2.D

　　二、多項選擇題

　　三、名詞解釋

1.生物藥劑學：是研究藥物及其劑型在體內的吸收、分佈、代謝與排泄過程，闡明藥

物的劑型因素、機體的生物因素與藥理效應三者之間相互關係的科學。

2.劑型因素主要包括：

(1)藥物的某些化學性質：如同一藥物的不同鹽、酯、絡合物或衍生物，即藥物的化學形式，藥物的化學穩定性等。

(2)藥物的某些物理性質：如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等。

(3)藥物的劑型及用藥方法。

(4)製劑處方中所用輔料的種類、性質和用量。

(5)處方中藥物的配伍及相互作用。

(6)製劑的工藝過程、操作條件和貯存條件等。

3.生物因素主要包括：

(1)種族差異：指不同的生物種類和不同人種之間的差異。

(2)性別差異：指動物的雄雌與人的性別差異。

(3)年齡差異：新生兒、嬰兒、青壯年與老年人的生理功能可能存在的差異。

(4)生理和病理條件的差異：生理條件如妊娠及各種疾病引起的病理變化引起藥物體內過程的差異。

(5)遺傳因素：體內參寫藥物代謝的各種酶的活性可能引起的個體差異等。

4.藥物及劑型的體內過程：是指藥物及劑型從給藥部位給藥後在體內吸收、分佈、

代謝和排泄的過程。

　　四、問答題

1.生物藥劑學的研究工作主要涉及的內容有：研究藥物的理化性質對藥物體內轉運行為的影響;研究劑型、製劑處方和製劑工藝對藥物體內過程的影響;根據機體的生理功能設計緩控釋製劑;研究微粒給藥系統在血液循環中的命運;研究新的給藥途徑與給藥方法;研究中藥製劑韻溶出度和生物利用度;研究生物藥劑學的試驗方法等。

2.在新藥的合成和篩選中，需要考慮藥物體內的轉運和轉化因素;在新藥的安全性評價中，藥動學研究可以為毒性試驗設計提供依據;在新藥的製劑研究中，劑型設計的合理性需要生物藥劑學研究進行評價;在新藥臨牀前和臨牀I、Ⅱ、Ⅲ期試驗中，都需要生物藥劑學和藥物動力學的參與和評價。