I期臨牀試驗注意事項

I期臨牀試驗注意事項是什麼？大家瞭解過嗎？以下是小編為大家整理好的臨牀試驗管理過程中的注意事項，一起看看吧！

一、臨牀試驗管理過程中的注意事項：

1.目標性每一個工作崗位都有明確的工作目標和任務，這些崗位應與實驗室的總體目標保持一致。

2.權威性必須明確界定每一個工作崗位的權限範圍和內容。

3.責任性每一工作人員都應對其行為負責，責任應與工作權限相對應。

4.分等原則每一個工作人員都清楚其在實驗室組織結構中所處的位置。

5.命令唯一性一個人應只有一個上級，不宜實行多重領導。

6.協調性實驗室的活動或工作應很好結合，不應發生衝突或失調。

二、臨牀實驗室怎麼分類的：

儘管國內外實驗室的組織結構有一些不同，但實驗室服務還是可以概括為以下幾種類型：

1.臨牀化學：對人體不同成分濃度的檢測醫`學教育網蒐集整理。

2.臨牀血液、體液學：對血液、體液及其組成成分進行檢測。

3.臨牀免疫學：利用抗原抗體反應對血液、體液、組織中正常和異常成分的檢測。

4.臨牀微生物學：對人體內的微生物進行分離鑑定、抗生素敏感性試驗。

5.臨牀輸血學：研究血液收集、匹配性和安全性檢測、血液發放等。

6.臨牀分子生物學（核酸體外擴增）：目前主要採用PCR等核酸體外擴增技術對病原體或基因進行檢測。

三、臨牀實驗室有什麼作用：

臨牀實驗室提供的信息是非常廣泛的`，在不同情況下發揮不同的作用。

1.診斷方面：重要的是早期診斷及確診。臨牀實驗室提供的諸如病原微生物、寄生蟲、細胞學（含血液細胞學）、一些確認實驗（如抗HIV的確認試驗等），公認為臨牀診斷的“金標準”；在某些疾病的綜合診斷標準中，許多檢驗結果是其關鍵性的指標，如血糖測定在糖尿病診斷中的價值即是如此；當然，有相當多的檢驗項目只是參考性指標，但它們在修正臨牀醫師診斷思路時提供重要信息，如發熱患者是否有細菌感染，一個簡單的白細胞計數及分類就有很大價值。還有一些試驗是帶有確定性意義的，如血型檢查、HLA檢查等都屬於這一情況。感染性疾病、免疫性疾病、代謝性疾病、功能性疾病、遺傳性疾病等等的診斷是其他檢查（如影像學檢查）所不能完全替代的。一些檢驗對預後的判斷也有指導意義，如某些腫瘤標誌物濃度，當患者治療後從正常到升高往往預示着轉移。

2.在治療方面：許多檢驗項目對指導臨牀治療及監測療效方面也有重大作用。如病原微生物的抗生素敏感試驗、血藥濃度測定等；許多疾病治療方案的更改或治療劑量的調節，也往往要參考某些檢驗指標。治療過程中，往往產生不良反應，如對肝、腎、造血功能的損害的發現，很多情況下，也依靠着檢驗結果，也就是説保證醫療安全方面，臨牀實驗室也發揮着重要作用。可早期發現醫`學教育網蒐集整理。

3.在人體健康狀況的評估中，臨牀實驗室是不可缺少的部門。如高血脂、高血糖、HBsAg攜帶者等等往往可早期發現。

4.在公共衞生突發事件，特別是一些傳染病的流行時的診斷工作也離不開臨牀實驗室的工作。2003年SARS暴發流行時的診治工作就是例子。

臨牀實驗室的作用還遠不止這些，要充分發揮臨牀實驗室的作用，保證質量是其核心，所以我們必須加強質量管理，更好為患者服務。

臨牀實驗室的功能主要為在受控的情況下，以科學的方式收集，處理，分析血液、體液及其他人體材料，並將結果提供給申請者，以便其採取進一步的措施，同時實驗室應提供其檢查範圍內的諮詢服務。諮詢服務包括檢驗項目的選擇，檢驗結果的解釋和為進一步適當檢查提供建議。