醫療器械質保協議書

在現實社會中，很多地方都會使用到協議，簽訂協議可以使雙方受到法律的保護。到底應如何擬定協議呢？以下是小編為大家整理的醫療器械質保協議書，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫療器械質保協議書1

甲方：（供貨方）

乙方：（進貨方）

加強醫療器械的質量管理，為用户提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定，甲乙雙方本着平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產（經營）企業。甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》複印件、業務人員的銷售員資格證複印件、身份證複印件及法人委託書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》的複印件。

二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標籤、説明書、批准文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定，並提供有關文件以備案。

三、乙方向甲方購入進口醫療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械註冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》，並加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文説明書。

四、乙方收到貨物立即驗收，發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方並拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的`損失，由乙方承擔。

五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降，由乙方負責。

六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯繫，協商解決。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經濟責任由責任方負責。

八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。

九、本協議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

十、在協議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協議。

十一、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）

負責人：（簽字）乙方：（簽字）

______年____月_____日______年____月____日

醫療器械質保協議書2

購貨單位： (以下簡稱甲方)______

供貨單位： (以下簡稱乙方)______

第一條其產品名稱、規格、質量(技術指標)、單價、總價等[略]

第二條產品包裝規格 按甲方指定的要求

第三條驗收方法 送到甲方指定的地方驗收

第四條貨款及費用等付款及結算辦法 現金結算

第五條經濟責任

1.乙方應負的經濟責任

(1)產品花色、品種、規格、質量不符合本合同規定時，甲方同意利用者，按質論價。不能利用的，乙方應負責保修、保退、保換。由於上述原因致延誤交貨時間，每逾期一日，乙方應按逾期交貨部分貨款總值的萬分之 計算向甲方償付逾期交貨的違約金。

(2)乙方未按本合同規定的產品數量交貨時，少交的部分，甲方如果需要，應照數補交。甲方如不需要，可以退貨。由於退貨所造成的損失，由乙方承擔。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應付給甲方不能交貨部分貨款總值的 %的罰金。

(3)產品包裝不符合本合同規定時，乙方應負責返修或重新包裝，並承擔返修或重新包裝的費用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應按不符合同規定包裝價值1%的罰金付給甲方。

(4)產品交貨時間不符合同規定時，每延期一天，乙方應償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬分之10的罰金。

(5)乙方未按照約定向甲方交付提取標的物單證以外的有關單證和資料，應當承擔相關的賠償責任。

2.甲方應負的經濟責任

(1)甲方如中途變更產品花色、品種、規格、質量或包裝的規格，應償付變更部分貨款(或包裝價值)總值 %的罰金。

(2)甲方如中途退貨，應事先與乙方協商，乙方同意退貨的，應由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的`罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規定收貨。

(3)甲方未按規定時間和要求向乙方交付技術資料、原材料或包裝物時，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應付給乙方順延交貨產品總值萬分之5的罰金。如甲方始終不能提出應提交的上述資料等，應視中途退貨處理。

(4)屬甲方自提的材料，如甲方未按規定日期提貨，每延期一天，應償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬分之5的罰金。

(5)甲方如未按規定日期向乙方付款，每延期一天，應按延期付款總額萬分之10計算付給乙方，作為延期罰金。

(6)乙方送貨或代運的產品，如甲方拒絕接貨，甲方應承擔因而造成的損失和運輸費用及罰金。

第七條產品價格如須調整，必須經雙方協商。如乙方因價格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應按延期交貨部分總值的萬分之5作為罰金付給甲方。

第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分註銷合同，必須提出充分理由，經雙方協商提出註銷合同一方須向對方償付註銷合同部分總額 %的補償金。

第九條如因生產資料、生產設備、生產工藝或市場發生重大變化，乙方須變更產品品種、花色、規格、質量、包裝時，應提前7天與甲方協商。

第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨變更、修改本合同，對方有權拒絕生產或收貨，並要求單獨變更、修改合同一方賠償一切損失。

第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時，應及時向對方通知不能履行或須延期履行，部分履行合同的理由。在取得有關機構證明後，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，並全部或者部分免予承擔違約責任。

第十二條本合同在執行中如發生爭議或糾紛，甲、乙雙方應協商解決，解決不了時，雙方可向仲裁機構申請仲裁或向人民法院提起訴訟。(兩者選一)

第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經甲方驗收無誤，並按本合同規定將貨款結算以後作廢。

第十四條本合同在執行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協商，另訂附則附於本合同之內，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。

第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執正本一份、副本一份。

甲方(蓋章)：______

乙方(蓋章)：______

____年_____月______日

醫療器械質保協議書3

（供方）甲方：

（需方）乙方：

為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：

一、甲方責任

1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械註冊證》、《醫療器械註冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料複印件並加蓋企業公章。

2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章並由甲方法定代表人簽署的授權委託書原件及本人的身份證複印件，並嚴格按照授權委託書確定的起始期限、授權範圍開展業務活動。

3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：

（1）醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。

（2）醫療器械的説明書、標籤、包裝應當符合《醫療器械説明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求，並符合相關產品的運輸、貯藏要求。

4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯繫第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售後產品實行“三包”服務和承諾的有關規定：

（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用並且乙方的操作人員能熟練操作為止。

（2）在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客户換貨或退貨處理，具體操作環節由雙方另行協商確定。

（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。

（4）在產品的保修期滿後，甲方應繼續提供優質的'服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。

5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：

（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良後果由甲方負完全責任。

（2）如果因經國家相關產品檢驗部門或監督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限於：該批產品的檢驗費、國家執法部門行政罰沒、向乙方下游客户賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。

（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起10天內應向乙方作出明確答覆，逾期造成的後果由甲方負責。

（4）甲方必須強化知識產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

二、乙方責任

1、乙方應向甲方提供合法、有效的並加蓋了企業公章的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》、組織機構代碼證、税務登記證複印件。

2、乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。

3、乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯繫，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。

4、乙方有義務向甲方反饋產品質量信息，配合甲方對發生質量問題的產品的處理工作。

三、雙方共同責任及約定條款

1、甲乙雙方共同協作，搞好產品質量管理工作。

2、甲乙雙方均應履行各自的義務，若履行本協議發生爭議，雙方協商解決；協商不成時，則凡因與本協議約定的產品質量問題有關而引發的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。

3、上述條款中未盡事宜，由雙方協商一致約定。

4、本協議已由甲、乙雙方充分協商，雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

5、本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。本協議自雙方授權代表簽字並加蓋公章之日起生效、

6、本協議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

甲方：乙方：

代表人：代表人：

____年____月____日____年____月____日

醫療器械質保協議書4

供應企業：

購貨單位：

為進一步加強醫療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質量保證協議：

一、供應企業銷給醫院的醫療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產的產品。

二、供應企業對所供應的商品質量負全部責任，並提供：1、合法證照：2、批准文號；3、每批的檢驗報告單；4、註冊證；5、產品合格證；6、質量標準等相關資料。

三、供應企業銷售的醫療器械及其他產品包裝、分裝及貼籤標識等必須符合《醫療器械説明書、標籤和包裝標識管理規定》及有關的法律、法規的.各項規定。

四、在臨牀應用中，如發生由於供應企業產品質量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫療損害，供應企業必須派代表迅速到達現場並承擔全部責任。

五、供應企業應提供合法票據，除特殊效期商品外，所供醫療器械的有效期應在一年以上。

六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產品，供應企業應提供技術服務或有專人負責產品的售後服務。

七、產品發生故障需要維修時，供應企業要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋説明，要提供替換產品，不能影響使用。

八、供應企業不簽訂質量保證協議，其產品一律不準進入醫院使用。

九、此協議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協商。

供應企業：（法人簽字）

醫院：（單位蓋章）

____年____月____日

醫療器械質保協議書5

甲方(供貨方)：

乙方(進貨方)：

加強質量管理，為用户提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的'企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

二、醫療器械的包裝，標識，標籤，説明書等應符合國家和行業的有關規定。

三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

四、甲方是生產企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

五、甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

九、因甲方誇大產品的功能與療效，造成乙方與用户產生糾紛並早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

十、有關產品的售後服務由甲方負責。

十一、 本協議未盡事宜由雙方協商解決。

十二、 本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

十三、 本協議自簽字之日起生效，有效期一年。

甲方(蓋章)：______

乙方(蓋章)：______

____年_____月______日