突發風險隱患監管總結

根據省府辦公廳關於風險隱患排查第一階段開展情況的有關通知要求，我局領導高度重視，及時組織力量，認真開展風險隱患排查工作。經排查，我們認為我局的突發事件應對工作取得了較好的成效，基本實現預期目標。現將我局開展藥品安全突發事件風險隱患排查監管工作總結如下：

一、領導高度重視，確保應急管理落到實處

一直以來，我局認真學習貫徹《中華人民共和國突發事件應對法》，將應急管理工作納入藥品安全監管工作的重要位置加以貫徹落實，圓滿完成了各種重大活動以及元旦、春節等重大節慶期間的藥品安全保障工作。注重加強組織建設，成立了應急管理領導小組，主要領導親自抓,並配備了兼職的應急管理工作人員。為提高應急管理能力,加強對應急管理工作的領導，我局結合實際成立了應急管理辦公室，明確了應急管理辦公室組成人員工作職責，將應急管理各項工作具體落實到人，有力保證了全局應急管理工作的正常開展。同時，我局將應急管理工作納入全局年度目標管理考核內容，與年度重點工作一同佈置，一同檢查，一同考核。在第一階段期間，在監管職責範圍內全縣未發生重大藥品安全事件。

二、抓好基礎管理，建立健全各項規章制度

一是積極做好預案編制工作。一直以來，我局根據工作職責和實際需要，進一步建立健全應急組織體系，制定和完善了藥品突發事件應急預案體系。我局針對藥品醫療器械監管過程中可能出現的突發安全事件，建立和完善了《**縣食品藥品監督管理局藥品安全突發事件應急預案》，預案明確了安全事故應急處置反應、安全事故應急處置程序和安全事故應急處置工作要求等內容，具有較強的操作性。

二是認真制定和完善相關規章制度。制定了《**縣食品藥品監督管理局值班工作制度》，編制了**縣食品藥品監督管理局藥品和醫療器械突發性羣體不良事件應急啟動流程和規則。同時，在重大節慶活動期間，及時制定具體的實施方案，明確目標，責任到人，確保藥品和醫療器械突發性羣體不良事件得到穩妥的處置。

三是建立和落實24小時值班制度。一直以來，我局根據應急管理工作實際，建立和落實24小時值班制度和領導帶班制度。在辦公場地和經費十分緊張的情況下，為值班室配備了電話、電腦、傳真機、複印機等基本值班用品，由局領導帶班，機關在職人員24小時輪流值班。特別是重大節慶活動期間，領導班子成員不得同時離開轄區，領導班子成員及有關人員的手機24小時保持暢通，確保指揮有效。值班工作人員能堅守崗位，盡職盡責，認真做好值班及相關情況的上報工作。

三、狠抓任務落實，紮實開展應急管理工作

（一）積極投入重大自然災害救援和疫情防控工作。2017年以來，在先後發生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災害中，我局反應迅速，組織有力，全面動員，行動積極，堅決執行**縣委、縣政府的統一部署和安排，認真履行職責，積極做好抗災救災期間藥品、醫療器械監管工作,確保抗震救災藥品、醫療器械的供應及質量安全。此外，根據上級的統一部署，我局加強組織和協調，積極配合衞生部門做好協助手足口病的防控工作，也取得了良好的成效。

（二）快速反應，有效處置藥品突發公共事件。在先後發生的廣東佰易藥業有限公司生產的問題靜注人免疫球蛋白（ph4）、不合格“人血白蛋白”、上海醫藥有限公司華聯製藥廠生產的注射用甲氨蝶呤、“問題疫苗”、鉻含量超標膠囊劑藥品等藥害事件中，我局領導高度重視，積極應對，採取切實有效措施，針對突發事件的實際，及時啟動緊急預案，在最短的時間內將暫停使用相關藥品的通知送達藥品經營企業和藥品使用單位，並對轄區範圍內藥品經營、使用單位全面核查，使“問題藥品”全部得到控制，有效預防、及時控制和處置藥害事件，消除了藥害事件可能帶來的危害。

（三）突出重點，紮實開展突發公共事件風險隱患排查工作。一是做好藥品、醫療器械風險隱患排查工作，重點排查藥品生產企業使用原輔料生產藥品、藥品生產企業使用易燃易爆和危險化學品的管理等方面。二是全面整頓藥品市場秩序。調整監管思路，重在突出監管的責任和檢查的效果。在對藥品生產、經營企業進行全面檢查的同時，重點實施在不事先告知企業的情況下對企業進行突擊檢查。嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械行為，淨化藥品、醫療器械市場秩序。

四、加強應急宣傳，努力提高應急意識和能力

一直以來，我局認真做好應急管理科普宣教工作。一是編制應急管理科普宣教手冊。我局根據省食品藥品監管局的統一部署，編制了公眾藥品應急知識手冊，通過專題宣傳諮詢活動免費向廣大市民發放。二是結合年度幹部職工培訓計劃，在本單位積極開展應急知識培訓，舉辦應急知識專題講座培訓班，內容包括應急預案的適用範圍、事故應急救援的組織機構及其組成單位、責任分工、事故報告的程序、接到事故報告後應當採取的行動和措施等，進一步提高監管人員對應急管理工作的認識和應對、處置突發應急事件的能力。三是深入開展藥品安全應急知識“五進”（進社區、進鄉村、進企業、進學校、進農户）等科普宣傳活動。通過發放公眾應急知識手冊和掛圖、《藥品安全小常識》等宣傳資料和利用在網站上開闢的藥品安全專欄等形式，大力宣傳藥品安全應急知識，進一步增強了人民羣眾的公共安全意識。四是抓好宣傳工作。以**縣食品藥品監督管理局政務信息網站、新聞媒體、專題宣傳諮詢活動等平台和手段，廣泛深入地宣傳藥品相關法律法規、安全用藥常識、防範和處理突發藥品事件等知識，不斷擴大藥品安全宣傳覆蓋面，使藥品安全知識深入人心。

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