質量專員工作職責(通用15篇)
質量專員工作職責1
1、負責根據供應鏈指令,向供應商下單,按照ERP系統(U9)的.要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP,收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質,保證經營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份,確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的在庫養護工作,配合財務進行每月定期盤點,效期預警,庫存量預警,不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴,及不良反應報告等售後服務工作,認真跟進,做好記錄。
質量專員工作職責2
1、執行公司的.質量方針、質量目標,並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;
2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;
3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程,監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產品抽樣及環境監測工作。
5、協助建立並完善質量管理體系建設。
6、協助生產現場的審計工作。
質量專員工作職責3
1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的'初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、製作費用預算
質量專員工作職責4
1、建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2、本公司及服務場所公共衞生防疫實操。
3、公共衞生健康產品的研發、設計和採購。
4、服務場所公共衞生風險評估。
5、公共衞生防疫體系培訓。
質量專員工作職責5
1、負責製程品質控制能力的分析與品質改良。
2、負責進料、在製品、成品檢驗規範的`制定(協助工作)。
3、負責參與質量事故的調查、分析和處理,並監督處理方案的設施。
4、負責檢查各工序作業質量,關鍵工序的預防措施改進。
5、負責組織製程缺陷產品處理方案評審,監督,跟蹤處理方案執行情況。
6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息,督促質量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質量專員工作職責6
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的'復判,導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施,落實後續此類不良品的維修方案
5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客户返回的零公里產品,進行登記,並進行初步分析
7、協助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責7
1.研發質量體系建立、實施、監控和改進
2.研發質量目標和研發方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3.負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據,保證數據完整性,符合註冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發用物料管理的批准,包括供應商資質確認、審計,物料的放行等;
5.工藝技術標準和質量標準建立
6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的'控制和歸檔
7.研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;
9.協調研發和生產部門溝通
質量專員工作職責8
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質量體系並進行持續改進。
2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。
4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。
5、負責協調各部門流程,達成一致並形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析,使用質量工具進行分析提出改善建議。
質量專員工作職責9
1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優化調整。
2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)
3、監督體系文件的執行
4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。
5、質量培訓,策劃質量體系的.培訓,並根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。
6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責10
1、協助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的'認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,並進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,並檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客户合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責11
-審核面料大貨樣的`色澤、質地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產品標準;
-收集整理測試樣,及時記錄彙總相關品質數據,保證其規範性和準確性;
-協調各部門處理品質異常問題,組織各相關人員針對不良項目進行原因分析,重點改善並制定有效改善及跟進改善結果;
-跟蹤面料的質量和進度,不合格產品退供處理,確保符合訂單的生產要求;
質量專員工作職責12
1、負責知名電商平台的商家資質文件審核,通過系統進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平台要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責13
1.負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協助技術部確認樣品製作的`正確性及完成樣品或量產過程客户需要的資料;
3.過程質量監控,客户反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客户,落實客户要求;
5.協助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責14
1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;
2、完成每天的實驗記錄,並及時完成實驗報告。
3、對每天的.質量檢驗數據進行處理、分析並及時彙報至主管領導。
4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計,向QC主管彙報。
5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質量專員工作職責15
1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;
2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控,負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理,協助處理質量事故,分析問題原因並編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的有效運行,負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;
5.參與公司級質量體系的'建設、運行和維護,參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
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