(集合)質量專員工作職責15篇

質量專員工作職責1

1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的`要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責2

1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的'質量管理能力;

2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責3

1、執行公司的.質量方針、質量目標，並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責4

1.負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2.負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;

3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5.參與公司級質量體系的'建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

6.領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責5

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；

2、監督實驗室GMP運行狀況；

3、協助實驗室調查事宜；

4、協助QA團隊實施e—QMS；

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責6

1、負責知名電商平台的商家資質文件審核，通過系統進行資質審核;

2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;

3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平台要求;

4、對審核員初審信息進行復檢，對於不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。

質量專員工作職責7

1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的`調查及協助異常情況處理。

4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。

5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責8

1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質，保證經營的合法性和安全性。

3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

4、負責外購商品的.在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責9

-審核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

-收集整理測試樣，及時記錄彙總相關品質數據，保證其規範性和準確性;

-協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善並制定有效改善及跟進改善結果;

-跟蹤面料的`質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的生產要求;

質量專員工作職責10

1、協助質量主管進行質量體系的實施；

2、協助制定、檢查內部程序；

3、監控各部門的檢定、校準確認準活動；

4、協助進行日常質量監督，並建議糾正、預防措施；

5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃；

6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責11

1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

2、在線不良品的復判，導出不良報文

3、根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

4、根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的`維修方案

5、遇到批量產品產生較大數量不良時（如>10件），及時進行升級處理

6、針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析

7、協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責12

1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，並對不符合規範的`供應商提出可行性整改方案。

6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責13

1、參與產品研製過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗並進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。

2、配合研發人員開展研製產品質量管理，按照產品研製計劃，參與研製過程相關技術文件質量評審並配合編制研製產品質量分析報告;

4、全面負責成品檢驗工作的'實施;

5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題;

6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作;

7、完成領導交辦的其他工作。

質量專員工作職責14

1、負責質量體系文件的日常管理，保證在用文件的現行有效；

2、負責日常監督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等），監督體系文件的執行。

3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。

4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。

5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的'對外公佈。

6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。

7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。

質量專員工作職責15

1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。

2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。

5、負責協調各部門流程，達成一致並形成標準。

6、負責日常實驗室檢測數據的`跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。