質量專員工作職責

質量專員工作職責1

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

人員檔案及受控文件管理；

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

危險化學品及易制爆化學品管理；

核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責2

1.研發質量體系建立、實施、監控和改進

2.研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3.負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4.研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5.工藝技術標準和質量標準建立

6.工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7.研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9.協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責3

1.建立並執行本公司及服務場所的公共衞生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。

2.本公司及服務場所公共衞生防疫實操。

3.公共衞生健康產品的研發、設計和採購。

4.服務場所公共衞生風險評估。

5.公共衞生防疫體系培訓。

質量專員工作職責4

1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;

2、完成每天的實驗記錄，並及時完成實驗報告。

3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析並及時彙報至主管領導。

4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管彙報。

5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責5

1、遵守生產中各項規章制度和技術法規，按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;

2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發現質量問題或異常現象，應及時彙報，並協同查找原因，妥善處理;

3、按規定定期做好各種試劑、試液的配製和儀器、器具的維護、校正等工作;

4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來後要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，並送主管生產的領導簽字;

5、化驗儀器用完後有及時清洗，化驗室內常保持良好的衞生狀況。

質量專員工作職責6

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客户滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責7

1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審核。

2、負責初步審核項目稽查報告

3、按照計劃開展項目的質量控制工作

4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的'問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責8

1、負責客户檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業的技術支持;

2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客户檢測過程中的問題，為客户提供優質的服務;

3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

5、領導交代的其他工作。

質量專員工作職責9

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的其他工作。

質量專員工作職責10

1.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;

2.協助技術部確認樣品製作的正確性及完成樣品或量產過程客户需要的資料;

3.過程質量監控，客户反饋質量問題跟蹤及處理;

4.拜訪和接待客户，落實客户要求;

5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;

6.處理上級安排的其他事物;

質量專員工作職責11

1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;

3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議;

5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責12

1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

2.在線不良品的復判，導出不良報文

3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

4.根據過程工程師給出的改善措施，落實後續此類不良品的維修方案

5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件)，及時進行升級處理

6.針對從客户返回的零公里產品，進行登記，並進行初步分析

7.協助工程師定期處理不合品庫的產品

質量專員工作職責13

1、執行公司的質量方針、質量目標，並推動質量管理體系的有效運行和持續改進;

2、檢查生產現場、研發現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統的合規性;

3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發放過程，監督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;

4、負責產品抽樣及環境監測工作。

5、協助建立並完善質量管理體系建設。

6、協助生產現場的審計工作。

質量專員工作職責14

1、負責各類質量統計報表的編制與發佈，質量改善項目及經營體報表的編制;

2、負責FTT、CFPA、單台不良、3MIS等質量指標分解，並推動問題整改、跟蹤及驗證;

3、負責部門內質量改善項目的立項方案的策劃，以及後期的推進、閉環驗收，確保項目順利達成;

4、負責零部件質量狀況的監控，推動前工程不良的改進，並做好跟蹤、驗證、直至閉環;

5、根據質量管理體系要求，建立電動車質量管理體系，並不斷維護及改進;

6、對接客户服務部，及時推動市場製造問題整改、跟蹤及驗證。

質量專員工作職責15

1、認真貫徹執行公司的各項規章制度和質量手冊

2.、負責公司成品的質量檢驗

3.、嚴格按照產品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數據，並保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告

4.、工作中發現產品質量出現異常現象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

5.、負責街產品原始記錄彙總、整理工作，並按記錄管理規定進行歸檔，妥善保管

6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養及驗證，保證檢驗工作的正常進行

8、每月對檢驗數據進行彙總、統計

9、完成公司安排的其它臨時性工作