專家諮詢會會議紀要

時間：2015年11月25日

地點：專家樓第二會議室

出席人數：16人

陸書記介紹范成大文化，范成大的研究課題，如果范成大文化研究所能在蘇州做出一個成績那麼在全國也能做出成就。歡迎各位領導（蘇大教授馬亞中、檔案館館長林忠華、圖書館館長孫中旺、石湖景區負責人沈學明、以及學校領導和整個研究所主幹)來參加范成大文化研究所專家諮詢會。

謝冬致辭：介紹范成大研究方向和研究內容，我們學校自從2003年合併到新校區建設，現在已經有7個學院，電子商務、會計與國貿、機電、人文社科等。我們學校從2015年從市區搬到這裏，學校的地理位置臨近上方山，這裏有上方山的文化還有范成大的文化。我校圖書館後面有一個湖，名字叫半湖，還有一條河叫做碧玉，名字都是出自范成大詩句：“半湖碧玉映山峯”。我校的8座橋也是由范成大的詩句命名而來，挖掘了當地的文化融入到學校的文化中。在温州也有一個劉伯温研究所，我校做了一些關於范成大研究會的題材，姜老師可以寫一些論文與課題，范成大研究會成立後的研究範圍很廣，大體應該研究什麼方向什麼內容，還要注重實用性。

姜老師：范成大文化研究所基本情況介紹。

一、成立範成大文化研究所的背景

1、范成大是南宋的著名詩人、文學家、政治家。

2、學院地處范成大故鄉—石湖

3、校領導的大力支持

二、范成大文化研究所成果

研究中心：10人，設立了6個課題、指導學生項目2個、發表論文3篇

三、范成大文化研究所建設方向

1、學術研究

2、教育教學

3、校園文化

4、服務社會

（1）領域十分廣泛，涉及文學、政治、地理學、歷史學、文化學、藝術學。

（2）作為我校教育教學資源，開設相關課程，編寫出版相關書籍。

（3）結合我校的成大廣場，把范成大文化引入校園文化建設，舉辦各類活動，普及宣傳范成大文化，提升校園文化內涵。

陸書記：研究所正在落實，並且推進集思廣益，提出范成大文化研究所的建設，我還有另一個想法是吳商文化研究所我們要挖掘文化並且傳物，我校有一定的歷史與基礎，鍛

煉起來培養某一方面的專題性，蘇州有很多的名人館，名人也有很多，所以我們研究的思路和框架需要有人指正，可以避免少走彎路，研究的課題應該具有當代意義和歷史意義。學校也要有相應的政策和扶持第二個要考慮的就是如何建設，研究要有規模，以人文精神為主體，請相關專業的老師，開展年級工作構建框架。范成大的資料還有史料是必須要的，做好項目抓手、市委宣傳部聯合搞一起。還要有相應穩定的研究人員，研究是連續性的，名人效應要宣傳出去，范成大的名人館要傳播與發揚。

沈學明：石湖景區從2000年開發，裏面有很多的石刻與雕刻文化方面的研究，我們可以出一本書名字叫做《范成大與石湖》，這是我們的共同目標，並且要服務社會，可以設立一個網站或者論壇，對范成大研究以論文為主，對范成大感興趣的可以在上面各家之言，發展成研究范成大的平台。

孫館長：天平山有范仲淹，石湖有范成大。第一我們要宣傳普及。第二要編一本范成大的教材，讓大學生知道範成大是個什麼樣的人，以可以搞點園藝史，蒐集范成大的資料、手記、詩詞，各種與之相關的，這樣可以形成一個范成大研究數據庫。浙江有文心雕龍，石湖有范成大文化，可以從范成大和社會的關係中提升到范仲淹那樣的知名度。

呂江洋：范成大文化研究所的意義非常重大，成立一個

上層次的避免重複式、簡單式、資料的彙集，我們要成立的是一個有影響力的。中國人喜歡向後看，我們的研究所要具有創新性，有對未來的把握，向前看，喚醒一種意識和對未來的嚮往。並且要有智能性研究，掛這個牌子幹更大的事情，讓研究所對蘇州的文化有很大的影響，不要就範成大而研究，就宣傳而研究。

林館長：作為一個研究所，研究范成大應該研究他的生平、到過什麼地方、擔任過什麼官職。把研究所發展成服務社會，要在全國範圍內研究到什麼程度，建立數據庫吸引一些人過來。史料和數據庫是基礎。

馬教授：要在范成大研究裏注入人文的靈魂，石湖要有商業經濟也要有人文經濟。蘇職大搞過先秦吳越文化的研究。北宋有范仲淹，南宋有范成大，范成大是南宋四大詩人之一，陸游、楊萬里、尤袤。現現在陸游的研究成果比較多，陸游的詩多，但是仕途方面奉獻比較小，他的研究重點主要在紹興，四川也比較重視。范成大在南宋時出使金國，在四川做過軍事長官，後來晚年來到石湖隱居，石湖因此而得名。范成大的作品很多寫蘇州的田園風光和農業，蘇州的名人比較多，所以關注比較分散。蘇州火車站設立了雕像。但是提都沒提范成大，范成大四大詩人之一，在文學史上地位很高，政治上也有見數。石湖不僅是自然景觀也是人文的內涵，就像西湖，如果沒有白居易沒有軟件的支撐也不會這麼出名。

范成大不僅和石湖有關係，和蘇州也有關係，如果研究好了，可以站在全國性的高度，不是侷限在一個小範圍內。范成大研究論文也是一本書一本文獻，把民-國研究以前的彙集起來。在景區開發，搞個亭子，很有意境，把旅遊和文化一起，基礎研究，應用研究，小地方研究就應該從小地方和具體的事情入手。

陸書記：第一要建立一個框架，進一步拓展文學歷史，他們互相碰撞彌補，利用多學科的優勢資源、研究平台、網站、利用現代互聯網、微信號。范成大研究目錄、摘要、范成大研究中書，能夠長期保持下去需要積子和制度來保障，進研究所的人員應該進行選撥考核，建立起研究性、開放性、包容性的研究，不是關起門來搞研究，把全國研究范成大相關聯起來，北宋的范仲淹和南宋的范成大比較起來有好多新東西出來，既要有遠大的理想、宏偉的目標，還要有科研的積累。隨着時間的積累有一種耐得下性子，並且要有經費的支持，吃的了苦。

專家諮詢會會議紀要 [篇2]

r 會議時間：2004年9月21日

會議地點：建銀大廈第七會議室

會議議題：統一阿魏酸鈉製劑的質量標準；規範阿魏酸鈉製劑的臨牀適應症和用法用量。

主 持 人：略

參加人員：略

一、會議背景

藥品審評中心在對申報的阿魏酸鈉製劑（包括水針、粉針、大輸液以及固體口服制劑）品種的技術審評中發現藥典委員會頒佈的阿魏酸鈉原料藥、片劑、散劑、注射液以及注射用阿魏酸鈉的質量標準、説明書中存在不統一的問題。

製劑質量標準中存在的問題主要有：

1、阿魏酸鈉原料藥為二水合物，但製劑規格項中均沒有明確是以阿魏酸鈉無水物計，還是以阿魏酸鈉水合物計，注射液和散劑的含量限度規定按無水物計算，修訂後的片劑和粉針劑的`含量限度規定按阿魏酸鈉一水合物計算。

2、原料藥水溶液在310nm的吸收係數按無水物計算為690～732，但在片劑的溶出度檢查、含量測定項按阿魏酸鈉無水物在310nm的吸收係數為712計算，在注射液和散劑的含量測定項按阿魏酸鈉無水物在310nm的吸收係數為610計算。

製劑説明書中存在的主要問題有（詳見附件二）：

1、片劑和散劑的適應症和用法用量不同。

2、注射用阿魏酸鈉和阿魏酸注射液的適應症和用法用量不統一。

由於存在上述問題，審評中難以評價產品規格、處方工藝的合理性，對產品質量難以把握。同時經檢索文獻，未見有關阿魏酸鈉的規範臨牀研究資料報道，對其適應症的定位，以及對產品安全有效性的把握也存在困難，故召開專家諮詢會統一阿魏酸鈉製劑的質量標準，規範阿魏酸鈉製劑的臨牀適應症和用法用量。

二、會議情況及主要討論意見

會議首先由藥品審評中心審評人員介紹了阿魏酸鈉製劑質量標準、説明書中存在的主要問題；在此基礎上，與會專家進行了充分討論並形成了對質量標準、説明書的修訂建議。會議中間，參與質量標準起草工作的陳宗岱教授，參與説明書起草修訂工作的朱儁、金有豫教授，以及藥典委員會有關同志還穿插介紹了阿魏酸鈉製劑質量標準、説明書起草和修訂過程中的相關背景資料。

1、對於質量標準的修訂意見

（1）含量限度：會議討論建議阿魏酸鈉注射液、注射用阿魏酸、阿魏酸鈉片以及散劑質量標準中含量限度均應統一描述為“……，含阿魏酸鈉（C10H9NaO4.2H2O）應為標示量的……”。另有意見建議統一為“……，含阿魏酸鈉（C10H9NaO4）應為標示量的……”更合乎規範，但考慮到目前上市產品實際生產時均按含水物投料，按此描述統一，則規格折算後非整數，同時成都市藥檢所起草的質量標準初稿中均採用二水合物計算含量，故多數專家不同意按此描述。

（2）規格問題：和含量限度相對應，規格項中應註明“按二水合物計”。

（3）吸收係數：按照藥典附錄規定，計算吸收係數時應按無水物計，故應在製劑定量計算中均以“712”（無水物的吸收係數）計算，再將計算結果乘以1.1667折算出二水合物的結果，此結果則可與“規格”量（以二水合物表示）直接算出百分標示量。

（4）其他問題：紫外鑑別中最大吸收波長，若製劑中輔料無干擾，建議製劑與原料藥統一；因阿魏酸鈉對光、熱等不穩定，建議有關物質檢查項下增加“避光操作……”，同時注射用阿魏酸鈉中增加有關物質檢查項；目前阿魏酸鈉原料藥、製劑中有關物質檢查方法不統一，並均存在一定問題，建議進一步考察完善並統一；原料藥、注射液以及注射用阿魏酸鈉中的熱原檢查

備註 給藥劑量不統一且偏低，建議統一修訂為“取本品，加滅菌注射用水製成每1ml含5mg的溶液，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄XI D），劑量按家兔體重每1kg注射3ml，應符合規定”。 （二）對説明書的修訂意見 由於未進行規範的臨牀試驗對阿魏酸鈉製劑的臨牀療效進行驗證，目前説明書中規定的適應症缺乏依據。經會議討論，建議對本品説明書主要進行如下修訂： 1、藥理毒理 藥理部分內容缺乏試驗依據，需要修訂。對藥理部分修訂如下：動物實驗結果顯示阿魏酸鈉能抑制丙二醛及血栓素B2的產生，減輕心肌水腫及乳酸脱氫酶的釋放，並能促進6－酮－前列腺F1的產生，具有抗血小板聚集、舒張血管及心肌保護作用。 2、適應症 建議修改為：可用於缺血性心腦血管病的輔助治療。 3、用法用量 由於療效不確切，出於安全性考慮，建議使用小劑量，靜脈製劑的用量為每次0.1g，一日一次；並刪除肌內注射。 4、其他內容 各製劑中相關內容應保持一致，對文字應進行規範。 三、處理建議 1、由於藥品審評中心、參會專家對於質量標準的修訂意見較為統一，建議按照會議精神進行修訂。 2、對於説明書中【藥理毒理】（主要是藥理部分）、【適應症】的意見較為統一，建議參考討論意見進行修訂；【用法用量】部分，考慮原地標中規定用量為100～300mg，臨牀使用多年未見嚴重不良反應報導，建議考慮保留靜脈給藥一次100～300mg，一日一次的用量，可刪除肌肉給藥的用法。