質量部QA的工作職責
1.在質量部經理領導下,按獸藥GMP要求,負責對日常工作監控;檢査內容包括原始記錄的正確、完整,對影響產品質量的質量控制點,應作重點檢查。
在發現不適當操作時,應立即向現場管理人員提出,並立即採取措施。
負責或協助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。
具有在發現影響產品質量行為時,停止其行為的權力和責任,並立即通知該區域管理人員,該區域管理人員應立即召集有關人員討論正確的措施並實施。
5.認真做好日常質量監督檢查記錄,每週以書面形式向質量部彙報檢查情況及質量處罰情況。QA必須將檢査中的`重點問題,及時以書面形式報告質量部經理,質量部經理應在次日將處理意見送往辦公室。
應會同有關部門,定期進行一次全面的技術審査。
應將審查結果,送各有關部門,並報辦公室,由辦公室轉交總經理。
8.配合QC做好相關檢驗工作(緊要檢驗、復標、檢驗報告書的審核),發放檢驗報告書。
9.負責清場合格證的發放,中間體、成品檢驗報告書的發放。
應對每一批生產記錄進行審查,簽署審査意見,並簽字。
11.完成部門及領導交給的其他相關工作。
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