JCI標準和ISO質量管理體系融合應用方式

隨着國內醫療衞生事業快速發展和醫療衞生體制改革的不斷深化，各級醫院都在尋求科學的管理方法來提升服務品質與核心競爭力。下面是小編為大家分享JCI標準和ISO質量管理體系融合應用方式，歡迎大家閲讀瀏覽。

　　一、JCI標準和ISO質量管理體系的融合

ISO9001質量管理體系是過程管理，其過程由管理職責、資源管理、產品實現和測量以及分析和改進4個部分組成。這4部分的持續改進，體現出PDCA(計劃、執行、檢查、行動)模式循環，也是管理的實質。但是，ISO9001質量管理體系只是規定了相關機構應該做的事和應秉承的原則，並未硬性規定該機構如何做。JCI主要標準幾乎包含了所有醫院管理的必備要素，被視為衡量醫院品質及經營管理績效的良好工具，反映了醫院服務與管理的綜合水平，是醫療組織走向國際市場、參與競爭的“通行證”。JCI管理主要基於風險準則，通過風險評估和信息分析發現問題，再通過工作監測、導向性培訓及教育進行整頓，通過年度評估進行持續性改進。JCI標準共分為兩大部分，第一部分為以患者為中心的標準，第二部分為醫療機構管理標準。這兩大部分的內容都可以逐條融入到ISO質量管理體系的4個部分之中，形成既符合管理過程又適用於醫療行業的醫院質量管理體系，其融合後的特點為下述4個方面。

(1)管理職責方面。ISO9001質量管理體系強調組織機構的構建和領導的作用，JCI標準則明確指出需要完善的程序、規章制度、文件領導者及管理部門的責任。就醫學裝備管理部門而言，需要明確歸口部門及職責，建立相關規章制度，不斷提升管理水平。

(2)資源管理方面。包括人力資源管理和基礎設施管理。融合後將人力資源管理歸為以下5個方面：①確定崗位職責，明確工作者所需的教育、知識、技能及其他要求;②納入符合崗位職責要求的工作人員;③定期考核工作者能力;④建立完善的個人檔案，保障人員的合理利用;⑤加強工作人員的培訓。在基礎設施管理方面，則應加強對醫學裝備的管理，集中在控制風險、防止意外事故、降低傷害和保證安全幾個方面。

(3)產品實現方面。重視醫療服務的可及性及連續性，加強患者評估，開展患者教育，維護患者權益，完善醫學裝備使用流程。

(4)測量、分析及改進方面。確定關鍵監測指標，監測相關過程的實施結果。

　　二、JCI與ISO融合在醫學裝備方面的管理應用

2.1 應用背景

(1)特殊性。醫學裝備作為與人類健康密切相關的特殊商品，具有技術領域廣、專業性強、行業跨度大及門類繁多等特點。許多產品科技含量高，如基因、納米及信息等高新技術，都會及時被醫療設備領域吸收利用，用於人類健康診療活動。

(2)安全性。醫療設備還存在電磁輻射、電磁刺激、生物不相容性及生物污染等潛在危害，密切關注其質量、安全及有效性意義重大。醫療設備的使用安全越來越受到重視，控制醫療設備的風險已成為醫院開展診療活動的基本保證。

(3)完整性。JCI標準和ISO管理體系的融合是建立在質量持續改進理念的`基礎之上。在JCI標準中有關設施管理與安全的標準主要關注設施的安全性和實效性，強調為患者、患者家屬及員工創造一個既安全又功能齊備的設施環境。設施管理的有效性包括計劃、教育、檢查、維護和監管等內容。

2.2 應用策略

從實踐經驗來看，JCI標準和ISO管理體系融合後主要應用在以下方面。

(1)制度與流程的建立。建立醫學裝備管理部門相關制度、標準和流程，包括建立特殊儀器設備和特殊過程的管理規定等。

(2)打造管理團隊。按標準要求開展培訓，所有工作人員都需要接受關於如何降低風險和如何檢查並上報潛在危險狀況的教育和培訓。

(3)加強過程管理。定期開展醫學裝備的查房、檢查、測試與預防性維護，以確保各個系統安全、穩定地運行，提升環節質量。

(4)關注和加強風險管理。風險管理內容由風險確定、風險優化、風險報告、風險管理、不良事件調查及相關聲明管理幾個方面組成。通過JCI標準和ISO管理體系的融合，制定了風險管理的3個步驟用於評估和改進風險管理方式：①醫療機構的領導者採用一個風險管理框架以涵蓋上述組成內容;②醫療機構每年至少對重點風險環節採用一種積極主動的降低風險的工具，並記錄其使用情況;③醫療機構的領導者依據數據分析結果提出改進措施。

(5)有效控制高風險環節。主要包括醫療設備風險分級與管理;設備電氣安全檢查與預防性維護;特殊儀器設備及環節的管理;建立各級各類應急預案;建立不良事件監測制度及上報平台;建立品質指標監控關鍵環節。

(6)重視信息整理。將醫療設備管理過程的各類監測數據進行收集分析整理，用於新設備的引進和日常管理。

　　三、結語

JCI標準和ISO質量管理體系在我國醫療機構的應用日益廣泛，二者融合後有利於醫院管理建設標準的完善。JCI標準的宗旨是以“醫療質量和患者安全持續改進”為原則，符合我國衞生方針“以人為本”服務理念。同時，ISO質量管理體系的內容與醫院管理體制和模式較接近，許多醫院取得了ISO9001質量管理體系認證。因此，二者融合並應用到醫療裝備的管理中。