維生素B12及其衍生物市場前景十分廣闊
維生素b12(氰鈷胺)是一種含鈷的水溶性維生素,為深紅色結晶或結晶粉末。維生素b12具有廣泛的生理作用,它參與體內甲基轉換及葉酸代謝,促進神經髓鞘中脂蛋白的形成,保持中樞神經和外周有髓鞘神經纖維的功能完整,參與廣泛的蛋白質及脂肪代謝等。
近年來,國內外市場對維生素b12的需求日益增長,我國生產和出口連年大幅增加。維生素b12及其衍生物的前景十分廣闊。
用量平穩增長
維生素b12在臨牀上主要用於治療惡性貧血,亦與葉酸合用於治療各種巨幼細胞貧血、抗葉酸藥引起的貧血及脂肪瀉等。它也用於治療神經系統疾病如神經炎、神經萎縮等,還用於治療肝臟疾病如肝炎、肝硬化等。長期以來,維生素b12臨牀用量平穩增長。另外,維生素b12還與其他維生素一起構成多種維生素產品,作為otc藥物、保健食品廣為銷售,如我國市場上的施爾康、善存、21金維他等品牌產品。現在,維生素b12已被列為我國《基本醫療保險藥品目錄》中的甲類品種。據統計,它在我國大城市醫院的用藥普及率已達到90%以上。
在國外,維生素b12除了用於醫藥方面,還大量應用於動物飼料、營養補充劑和食品加工,如維生素強化麪粉、再製食品、嬰兒食品等。美國市場上的維生素b12藥用約佔40%,飼料用約佔36%,食品用約佔24%。
衍生物甲鈷胺前景燦爛
甲鈷胺是日本衞材株式會社研製開發的內源性輔酶維生素b12製劑。臨牀研究表明,甲鈷胺對治療糖尿病性神經障礙、多發性神經炎等周圍神經病變,以及巨幼紅細胞性貧血等疾病有很好的療效。其作用機制是,在體內對神經組織具有良好的傳遞性,通過甲基轉化反應促進核酸、蛋白質、脂質代謝,修復被損傷的神經組織。甲鈷胺參與和促進髓鞘的主要成分——磷脂的合成,從而修復損傷了神經細胞。甲鈷胺還參與乙酰膽鹼的生物合成,通過增強神經內核酸和蛋白質的合成,促進schwann氏細胞的代謝,幫助修復損傷的髓鞘。甲鈷胺可直接轉入神經細胞,刺激軸漿蛋白質的合成,使軸突受損區域再生,加速突觸傳遞恢復。甲鈷胺通過促進骨髓中核酸的合成,促進血紅細胞的'成熟分裂和血紅素的合成,改善貧血血象。臨牀研究表明,甲鈷胺注射治療糖尿病神經病變4周後,各種症狀的改善率均在85%以上。甲鈷胺用於治療維生素b12缺乏導致的貧血。國內外臨牀研究表明,甲鈷胺副作用發生率約為5%,無一例因副作用而退出研究。
國內產量迅速飈升
維生素b12最早由costle於1925年發現。1949年,美國施貴寶公司、禮萊公司、普強公司和雅培公司開始進行工業化生產,並將產品投放市場。1973年woodward完成了維生素b12全化學合成,但由於合成工藝複雜、成本高,而未能推上生產,工業上仍用鏈黴菌培養液發酵生產。隨後用純種厭氧發酵生產維生素b12,但由於其發酵單位低、工藝複雜、流程長,因而產量不能大幅提升。20世紀50年代初全世界產量只有幾百公斤,20世紀90年代達到3000公斤,20xx年達到20幾噸。
目前,維生素b12的主要生產國(企業)為中國、印度的workhard和法國的羅納公司。在中國,最早由華北藥廠於1966年開始從鏈黴素廢液中提取維生素b12,開始產量只有幾公斤,至20世紀90年代開始陸續引進菌種,先在厭氧發酵條件下進行培養,發酵單位只有20u/ml左右,產量不能大幅增加。然後又引進新菌種在好氧發酵條件下培養,發酵單位才超過100u/ml的水平。由於採用新工藝、新技術,發酵單位和收率逐步提高,產量才開始大幅提高。20世紀70年代,國內維生素b12產量為幾十公斤,80年代為150公斤,1997年為2.33噸,1999年為3.4噸,20xx年為4.256噸,20xx年為6.18噸,20xx年上升到10噸以上。國內的主要生產企業有華北製藥集團、石藥集團。
華藥優勢明顯
1966年,華北製藥在國內首先研製成功維生素b12,經過30多年的工藝實踐和生產科研積累,實現了技術經濟指標的大幅飛躍。目前擁有耗氧菌種和厭氧菌種兩種生產工藝路線,生產能力達10000公斤以上,雄踞世界第一位。產品系列包括氰鈷vb12、腺苷vb12、甲基vb12、羥基vb12鹽酸鹽、羥基vb12醋酸鹽原料及其製劑,是國內和國際惟一能生產全部維生素衍生物及其製劑的廠家,質量標準符合各國現行藥典標準(包括中國藥典、英國藥典、歐洲藥典、美國藥典及日本藥局方)。華藥的甲鈷胺片於20xx年12月份上市,注射用甲鈷胺於20xx年12月份上市。
作為市場前景一片看好的維生素b12及其衍生物,今後勢必會吸引更多的廠家參與進來,這個市場蛋糕定會越做越大,競爭也會越來越激烈。
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