新版內審檢查表2017

審核內容

（輸入、輸出、資源、人員、方法、指標）

涉及

條款

審核發現和不符合事項的描述

審核評估

1

過程的責任人是否明確？ 是否有能力執行？

6.2

2

過程的資源是否充足？是否能有效支持？

6.3

3

是否建立相關文件以規範新產品/變更產品先期策劃過程？（查某個項目的策劃過程）

7.1

4

在策劃產品實現的過程中，考慮哪些方面的內容？（查APQP功能展開表、試生產控制計劃、檢驗/作業指導書、檢驗/試驗記錄、客户確認報告、小組可行性承諾報告）

7.1

5

產品實現的規劃是否包括了顧客要求和對本身技術規格的參考？（查顧客的新產品規範/資料/樣品，顧客特殊要求，樣品訂單/EMAIL/傳真，銷售合同評審表。）

7.1.1

6

是否建立相關文件，以規範對客户所提供的各項產品資料的保密工作？

7.1.3

7

是否進行設計和開發的策劃，並確定過程的各階段及職責、權限？是否採用多方論證的方法進行產品實現的準備工作？（查APQP功能展開表）

7.3.1

8

過程設計的輸入是否文件化？是否包含了設計開發輸出資料/生產率、成本、過程能力目標/相關的產品過程資料？是否經過評審？

9

是否有識別特殊特性並在相應地方標示？（查圖紙、試生產控制計劃，PFMEA，檢驗/作業指導書，工序流程圖等）

10

過程設計的輸出是否滿足輸入的要求？（查過程設計輸出資料的充分性）

11

是否對過程設計和開發進行驗證？（查材料清單、工裝清單/檢驗條件，各項檢驗記錄）

7.3.4

12

是否按計劃的安排對過程設計和開發進行階段評審？監視的結果是否有提交管理評審？（查評審記錄，管理評審的輸入資料）

13

開發過程中是否發生由供應商、顧客以及本公司所引起的各項變更？若有，需追問一下問題：

a)是否在實施前進行了可行性評審？是否對實施的'更改進行了驗證、確認？（查產品技術更改通知單，客户確認資料。）

b) 針對具有專利權的設計，若變更會影響產品功能、性能、裝配、外觀等特性的，是有經過顧客批准？（查產品技術更改通知單，客户確認資料）。

c)如顧客有額外要求的驗證和確認，是否有被滿足？

7.1.4

14

是否編制生產計劃單/流程單來計劃、安排試生產？試生產是否採用正式的工裝、材料、設備、生產節拍？

7.3.5

15

是否依照策劃好的檢驗指導書、控制計劃對試生產的產品進行檢驗和試驗？

7.3.5

16

是否依照MSA計劃進行測量系統分析？是否依照SPC分析計劃進行過程能力研究？

7.3.5

17

是否按客户的樣件提交要求提交樣件給客户確認，並保留確認結果？

7.3.6

18

是否進行包裝評價？

7.3.6

19

是否按策劃的防錯計劃執行防錯措施並保持記錄？

7.3.6

20

是否根據試生產的結果確認PFMEA、量產控制計劃、量產檢驗/作業指導書、按客户要求形成的PPAP卷宗？

7.3.6

21

如顧客有原型樣件要求時，公司是否指定樣件控制計劃？

7.3.6

22

是否使用與正式量產相同的供應商、設備、工裝及製造過程？是否對所有的性能試驗活動進行監督，並及時完成和符合要求？是否有試驗需委外進行？如有，是否對外包負責，並提供技術指導？（查範例）

7.3.6

23

是否按顧客的要求提交PPAP？

24

所有的產品和製造過程是否都經過顧客認可？（查客户的提交要求，PPAP卷宗）

25

是否保留任何設計和開發的更改、及其評審、驗證、確認的結果？（查相關記錄）

7.3.7

26

本過程的衡量指標是否明確？是否達成，進行監視？統計分析？未達到時，是否採取相應措施改善？

8.2.3

8.4/8.5