公衞執業醫師考點:進口化粧品審查批准原則
(一)我國首次進口的化粧品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衞生行政部門領取並填寫《進口化粧品衞生許可申請表》(附件4)一式3份,直接向國務院衞生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:
1.產品名稱、種類;
2.產品成份、限用物質含量;
3.產品質量標準及檢驗方法,並附中文譯本(各3份);4.產品在生產國(地區)批准生產和銷售的證明文件(複印件3份);
5.產品在其他國家(地區)註冊和批准銷售的證明文件(複印件3份);
6.產品在生產國(地區)和其他國家(地區)通過生產、註冊、銷售批准審查的評價報告,並附中文譯本(各5份);
7.產品衞生安全性評價資料或產品衞生質量檢驗報告(5份);
8.產品標籤、使用説明書,並附中文譯本(各3份);
9.完整包裝的產品樣品(3個小包裝)。
(二)國務院衞生行政部門在收到全部申報資料後,組織化粧品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品,經國務院衞生行政部門批准後,發給“進口化粧品衞生許可批件”和批准文號。
國務院衞生行政部門接到全部申報材料後,應於六個月以內組織化粧品安全性評審組評審,並在評審後2個月以內作出是否批准的決定。
審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衞生行政部門。
第二十三條:本《實施細則》第二十二條第一款條(一)項中“產品衞生安全性評價或產品衞生質量檢驗”必須由國務院衞生行政部門認證的單位進行。
免除衞生安全性評價或衞生質量檢驗的.產品由國務院衞生行政部門核定。
第二十四條:“進口化粧品衞生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衞生行政部門申請換髮,申請時可不附資料。
超過有效期未申請者,按無批件處理。
第二十五條:“進口化粧品衞生許可批件”和批准文號不得塗改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣。
第二十六條:“進口化粧品衞生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其代理商憑“進口化粧品衞生許可批件”按國家有關規定辦理進口手續。
第二十七條:已獲批准進口的化粧品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。
-
公衞執業醫師考點:乙型腦炎的極期
流行性乙型腦炎(簡稱乙腦)的病原體1934年在日本發現,故名日本乙型腦炎,1939年我國也分離到乙腦病毒,解放後進行了大量調查研究工作,改名為流行性乙型腦炎。本病主要分佈在亞洲遠東和東南亞地區,經蚊傳播,多見於夏秋季,臨牀上急起發病,有高熱、意識障礙、驚厥、強直性痙...
-
2017年公衞執業醫師模擬試題及答案
[Al型題]1.醫學統計的研究內容是A.研究樣本B.研究個體C.研究變量之間的相關關係D.研究總體E.研究資料或信息的收集、整理和分析2.總體應該由A.研究對象組成B.研究變量組成C.研究目的而定D.同質個體組成E.個體組成3.在統計學中,參數的含義是A.變量B.參與研究的數...
-
公衞執業醫師考點:兔熱病的病因介紹
兔熱病的病因介紹:病原為土拉桿菌,乃一多形、微小的革蘭陰性球杆菌,無芽胞和動力,在組織內可見到菌體外有莢膜。該菌在一般培養基上不易生長。與布魯菌相似,本菌對熱和普通化學消毒劑均很敏感,對低温的耐受性則較強,在4℃水和潮濕土壤中能保存活力及毒力4個月以上。該...
-
夏季常見疾病預防法2017
你知道夏季常見疾病有哪些嗎?你對夏季常見疾病了解嗎?下面是yjbys小編為大家帶來的夏季常見疾病的預防方法,歡迎閲讀。夏季常見疾病有哪些1.熱感冒主要症狀:怕冷、頭痛、發熱、流清鼻涕、四肢痠懶,有的病人還噁心、嘔吐、拉肚子等狀況。預防方法:避免接觸感冒樣症...