2017執業藥師《藥物分析學》章節知識點
藥物分析從20世紀初的一種專門技術,逐步發展成為一門日臻成熟的科學--藥物分析學。下面是小編為大家搜索整理的執業藥師《藥物分析學》章節知識點,更多相關內容請關注應屆畢業生考試網。
藥典知識
第一節 《中華人民共和國藥典》
掌握《中國藥典》的結構和各部分的主要內容;《中國藥典》中常用的計量單位、術語和符號;《中國藥典》中對照品與標準品的規定,檢驗方法中有關限度以及精確度等的規定。 瞭解《中國藥典》的沿革。
一、《中國藥典》的沿革建國以來,我國1953年出版第一部《中華人民共和國藥典》,根據當時規定,中國藥典每510年審議改版一次,並根據需要出增補本,中國藥典2000版已發行。先後出版了七版藥典為:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。
第一部《中國藥典》1953年版由衞生部編印發行。
第二部《中國藥典》1963年版。分一、二兩部,各有凡例和有關的附錄。一部收載常用的.中藥材和中藥成方製劑;二部收載化學藥品及其製劑。
第七部《中國藥典》(2000年版)2000年 7月 1日起正式執行。本版藥典的附錄作了較大幅度的改進和提高,首次收載了藥品標準分析方法驗證要求等六項指導原則,對統一規範藥品標準試驗方法起到了指導作用。
二、《中國藥典》的基本結構和主要內容
中國藥典的內容:凡例、正文、附錄和索引四部分組成。
(一)凡例凡例部分包括標準規定、檢驗方法和限度、殘留溶劑、標準品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示劑、包裝、標籤等。
(二)正文:名稱、結構式、分子式與分子量、含量規定、性狀、鑑別、含量測定、類別、規格、儲藏、製劑等。
(三)附錄:製劑通則、生物製品通則、通用檢測方法、生物檢定法、試藥和試紙、溶液配製、原子量表
(四)索引部分:中文索引和英文索引
第二節 幾種常用外國藥典
瞭解美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現行版次以及基本結構。
日本藥局方(JP) :分兩部出版,第一部收載凡例、製劑總則、一般試驗方法、醫藥品各論;第二部收載通則、生藥總則、製劑總則、一般試驗方法、醫藥品各論等。最新版是第十四改正版。
英國藥典(BP):分二卷。第一卷主要有凡例、原料藥質量標準;第二卷有凡例、處方製劑通則、製劑質量標準、血液製品、免疫製品、放射性藥品、外科用材料質量標準等。凡歐洲藥典收載的藥品,BP只收錄其名稱,其規格則根據歐洲藥典。英國藥典,目前版本為2000年版。
美國藥典(USP):由美國政府所屬美國藥典委員會編輯發行。最新為第25版。由凡例、正文、附錄、索引組成。
歐洲藥典():最新版是第四版。基本組成有凡例、通用分析方法、對容器和材料的要求、試劑以及正文等。
第三章 物理常數測定法
一、熔點測定法
掌握熔點的定義和測定方法。
不同的物質及不同的純度有不同的熔點。所以熔點的測定是辨認物質及其純度的重要方法之一。
1.熔點的定義:初熔至全熔時的温度,其實質是熔距(固態變為液態時的温度)。“初熔”係指供試品在毛細管內開始局部液化有明顯液滴時的温度。“全熔”係指供試品全部液化時的温度。
2.測定方法:
第一法(測定易粉碎的固體藥品)。
(1)應按照各藥品項下乾燥失重的條件進行乾燥。
(2)如果該藥品不檢查乾燥失重、熔點範圍低限在135℃以上、受熱不分解的供試品,可採用105℃乾燥;
(3)熔點在135℃以下或受熱分解的供試品,可在五氧化二磷乾燥器中乾燥過夜或用其他適宜的方法乾燥。
(4)熔點測定用毛細管一端熔封;第二法 (測定不易粉碎的固體藥品)。吸入兩端開口的毛細管,同第一法,但管端不熔封;
第三法 (測定凡士林或其他類似物質)。
3.注意事項:
(1)毛細管和傳温液應符合規定;(2)温度計為分浸型,具有0.5℃刻度,應校正;(3)控制調節升温速度。
二、旋光度測定法
熟悉比旋度定義、旋光度測定法原理、方法以及應用
三、折光率測定法
熟悉折光率定義、折光率測定法原理、方法以及應用
旋光度測定法 折光率測定法
定義與原理
比旋度:偏振光透過長1dm並每1ml中含有旋光性物質1g的溶液,在一定波長與温度下測得的旋光度。
對液體樣品 [a]D=a /ld
對液體樣品 [a]D=100a/ Cl
C=100a/[a]Dl
式中 [a]為比旋度;D為鈉光譜的D線;l為測定管長dm;a為測得旋光度;d為相對密度;c為濃度g/100ml 折光率:指光線在空氣中進行的速度與在供試品中進行速度的比值。是光線入射角的正弦與折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr
折光率因温度或光線波長不同而變,温度升高,折光率變小;光線的波長越短,折光率就越大。
折光率以ntD表示,D為鈉光譜的D線,t為測定時的温度。
儀器 旋光光計 阿培氏折光計
條件
1.温度20±0.5℃;
2.光源:鈉光譜的D線(589.3nm);
3.測定管長度為1dm(用其他管長,應換算)。 1.温度20℃;
2.光源:鈉光譜的D線(589.3nm);
3.水折光率20,25,40℃為1.3330,1.3325,1.3305。
注意點
1.每次測前後以溶劑作空白校正,零點有變應重測;
2.供試液應澄明否則應濾過,注入液勿使發生氣泡。
3.用標準石英旋光管檢定,讀數至0.01。 1.測前折光計讀數應以校正用稜鏡或水進行校正;
2.測量後再重複讀數,3次讀數均值即為供試品的折光率。
3.折光計用稜鏡(讀數至0.0001,測量範圍1.3~1.7)
應用
1.區別或檢查某些藥品的純雜程度(比旋度,雜質檢查)
2.含量測定
1.區別不同的油類或檢查某些藥品的純雜程度。
2.含量測定
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