執業藥師考試藥事管理與法規模擬題及答案
(19~22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產記錄保存至藥品有效期後
21.《藥品GMP證書》的有效期為
22.未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存
正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23~25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應證的是
24.試生產期為二年的戒毒藥品是
25.不含麻醉藥品和精神藥品的複方製劑是
正確答案:23.C;24.A;25.B
(26~30題共用備選答案)
A.由藥品監督管理部門核准的許可事項
B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致
C.應符合藥品生產企業分類管理的原則
D.按藥品實際生產地址填寫
E.按國家規定的方法和類別填寫
26.許可證編號和生產範圍
27.企業名稱、法定代表人、註冊地址、企業類型
28.企業負責人、生產範圍、生產地址、有效期限
29.企業名稱
30.生產地址
正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
(31~34題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
31."藥品CMP證書"的有效期為
32.藥品銷售記錄應保存至藥品有效期後
33.未規定有效期的藥品,其銷售記錄應保存
34.生產企業原料,輔料及包裝材料的儲存一般不超過
正確答案:31.E;32.A;33.C;34.B
(35~38題共用備選答案)
A.藥品委託生產的委託方
B.藥品委託生產的受託方
C.藥品委託生產批件
D.生產範圍和許可證編號
E.年檢情況
35.負責委託生產藥品的質量和銷售的是
36.按藥品GMP進行生產,並按規定保存所有受託生產文件和記錄的是
37.應在"藥品生產許可證"副本上載明,並作為屆時換髮"藥品生產許可證"的依據是
38.由國家藥監局向委託雙方發放且不得超過該藥品註冊規定的有效期限的是
正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C
(39~41題共用備選答案)
A.100級潔淨室
B.10000級潔淨室
C.100000級潔淨室
D.300000級潔淨室
E.一般生產區
39.不得檢出≥5μm的.塵粒,對其他潔淨級別的廠房相對正壓,不得設地漏,不得裸手直接接觸藥品的是
40.能在最後容器中滅菌的大容量注射液的灌封在
41.能在最後容器中滅菌的小容量注射液的配液、濾過、灌封在
正確答案:39.A;40.A;41.B
-
執業藥師《中藥知識一》衝刺試題及答案
最佳選擇題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成。題幹在前,選項在後。其中只有一個選項為最佳答案,其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)。1、能夠減輕或消除寒症的藥物,其藥性一般屬於:A.寒、熱B.温、涼C.寒、涼D.温...
-
2017年執業中藥師《中藥學綜合知識》備考練習
導讀:一個好的學習習慣伴人一生,會給人帶來一筆財富,引你走向成功。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017年執業中藥師《中藥學綜合知識》備考練習,想了解更多相關資訊請繼續關注考試網!第1題大便帶血,滴血或噴射狀出血,色鮮紅,舌紅,苔薄白或薄黃者屬於(...
-
2015年執業藥師《藥學知識二》考試答案
1-5、DACAA6-10、BABCD11-15、DEEDE16-20、ADAAD21-25、DEECB26-30、CEBDA31-35、EAADA36-40、CDECC41-45、CBBCD46-50、CBCDB51-55、EADAB56-60、EDBEB61-65、EBABC66-70、EAACC71-75、ADCDA76-80、CEACE81-85、CCBBC86-90、EBDBD91-95、EEABB96-100、ECBCA10...
-
2016年執業藥師考試國家基本藥物制度口訣
國家基本醫藥制度可以改善目前的藥品供應保障體系,保障人民羣眾的安全用藥。現在本站小編為大家準備了2016年執業藥師考試國家基本藥物制度口訣,希望對您複習執業藥師考試有幫助!1.基本藥物遴選原則防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥並重、基本保...