執業藥師《藥事管理與法規》練習題附答案
全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。下面是小編為大家整理的執業藥師練習題,歡迎大家瀏覽參考。
第 151 題 (多項選擇題)
國家中藥品種保護審評委員會的主要職責為()
A.負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作
B.配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程序
C.協助國家食品藥品監督管理局制定保健食品檢驗機構工作規範並進行檢查
D.負責化粧品的技術審查和審評工作
E.配合國家食品藥品監督管理局制定或修訂化粧品審評標準、要求及工作程序
正確答案:A,B,C,D,E,
第 152 題 (單項選擇題)
我國國家藥品儲備的主管部門是()
A.衞生部
B.國家食品藥品監督管理局
C.國家發展和改革委員會
D.國家食品藥品監督管理局和衞生部
E.國家工業和信息化管理部門
正確答案:E,
第 153 題 (單項選擇題)
根據《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制的規定》,國家食品藥品監督管理局的職責不包括()
A.藥品、醫療器械註冊
B.藥品、醫療器械的行政監督和技術監督
C.保健食品、化粧品審批
D.綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衞生許可
正確答案:D,
第 154 題 (單項選擇題)
負責藥品價格的監督管理工作的部門是()
A.國務院藥品監督管理部門
B.衞生行政部門
C.發展與改革宏觀調控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案:C,
第 155 題 (單項選擇題)
負責藥品廣告監管與處罰的部門是()
A.國務院藥品監督管理部門
B.衞生行政部門
C.發展與改革宏觀調控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案:E,
第 156 題 (單項選擇題)
負責審批與吊銷醫療機構執業證書的部門是()
A.國務院藥品監督管理部門
B.衞生行政部門
C.發展與改革宏觀調控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案:B,
第 157 題 (單項選擇題)
屬於藥品監督管理技術機構的是()
A.國務院藥品監督管理部門
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理機構
D.藥品監督管理分局
E.藥品檢驗機構
正確答案:E,
第 158 題 (單項選擇題)
主管全國藥品監督管理工作的是()
A.國務院藥品監督管理部門
B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理機構
D.藥品監督管理分局
E.藥品檢驗機構
正確答案:A,
第 159 題 (單項選擇題)
負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是()
A.衞生行政部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案:D,
第 160 題 (單項選擇題)
負責統籌擬定醫療保險、生育保險等政策規劃和標準的政府部門是()
A.衞生行政部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案:C,
第 161 題 (單項選擇題)
負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的政府部門是()
A.衞生行政部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案:E,
第 162 題 (單項選擇題)
負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是()
A.衞生行政部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案:A,
第 163 題 (單項選擇題)
負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是()
A.國家藥品監督管理部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.國家衞生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案:C,
第 164 題 (單項選擇題)
負責藥品價格監督管理工作的是()
A.國家藥品監督管理部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.國家衞生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案:B,
第 165 題 (單項選擇題)
負責藥品廣告監督與處罰發佈虛假違法廣告行為的是()
A.國家藥品監督管理部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.國家衞生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案:D,
第 166 題 (單項選擇題)
負責監管藥品市場交易行為的是()
A.國家藥品監督管理部門
B.國家發展和改革宏觀調控部門
C.國家衞生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案:D,
第 167 題 (單項選擇題)
對仿製藥註冊申請進行技術審評的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案:A,
第 168 題 (單項選擇題)
承擔藥品再評價的技術工作的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案:B,
第 169 題 (單項選擇題)
組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案:E,
第 170 題 (多項選擇題)
下列屬於國家食品藥品監督管理局職責的是()
A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫療器械產品註冊和監督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產企業的準人審批
E.組織擬定基本醫療保險藥品支付標準
正確答案:A,B,C,
第 171 題 (多項選擇題)
下列屬於中國藥品生物製品檢定所職責的是()
A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
B.生物製品批簽發的具體業務工作
C.藥品註冊標準的擬定和修訂
D.藥品、生物製品、醫療器械註冊檢驗
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室複核
正確答案:A,B,D,E,
第 172 題 (單項選擇題)
按《中華人民共和國藥品管理法》的規定,以下不屬於藥品的是()
A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液製品
E.化學原料藥
正確答案:A,
第 173 題 (單項選擇題)
藥品質量特性是指()
A.藥品的有效性、安全性和經濟性
B.藥品安全性、有效性和穩定性
C.藥品的有效性、穩定性和經濟性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品的與滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的要求有關的固有特性
正確答案:E,
第 174 題 (單項選擇題)
藥品的有效性是指()
A.藥品在規定的.條件下保持其有效性和安全性的能力
B.在規定的適應證、用法和用量的條件下,能滿足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的要求
C.藥品能滿足有適應證或者功能主治的要求
D.藥品在按規定的適應證、用法和用量使用後,人體產生毒副反應的程度
E.藥品的每一藥物製劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求
正確答案:B,
第 175 題 (單項選擇題)
藥品的安全性是指()
A.藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力
B.藥品的急性毒性、長期毒性
C.藥品的每一藥物製劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求
D.藥品在使用後不良反應發生的頻率和程度
E.按規定的適應證和用法、用量使用後,人體產生毒副反應的程度
正確答案:E,
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