執業藥師藥事管理與法規必做習題帶答案
91.臨床試驗資料管理的目的是
A.在於把得自受試者的資料完整納入報告
B.在於把得自受試者的資料迅速、完整、無誤地納入報告
C.在於把得自受試者的資料無誤地納入報告
D.在於把得自受試者的資料迅速納入報告
E.在於把得自受試者的資料納入報告
正確答案:B
A.《製造計量器具許可證》和《營業執照》
B.《製造計量器具許可證》
C.《修理計量器具許可證》
D.《營業執照》
E.《製造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》和《營業執照》
正確答案:E
93.屬於強制檢定範圍的計量器具,未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的,將
A.責令停止使用
B.可以並處罰款
C.責令停止使用,可以並處罰款
D.責令停止整頓
E.依法追究刑事責任
正確答案:C
94.申請進口藥品註冊的申請人應當向
A.國家衛生部提出
B.國家藥品審評中心提出
C.國家藥品監督管理局提出
D.國家藥典委員會提出
E.國家藥品認證中心提出
正確答案:C
95.未按規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用屬於強制檢定範圍的`計量器具
A.責令停止使用,可以並處罰款
B.責令賠償
C.沒收計量器具
D.沒收違法所得
E.責令停止使用,沒收計量器具
正確答案:A
96.貨值金額的計算是以
A.以違法生產偽劣產品的標價計算
B.以違法銷售偽劣產品的標價計算
C.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價
D.以銷售的產品標價計算
E.以生產的產品的標價計算
正確答案:C
97.縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區的需要。建立並經上級計量部門主
持考核合格使用的是
A.公用計量標準器具
B.計量基準器具
C.計量器具
D.社會公用計量標準器具
E.標準計量器具
正確答案:D
98.醫療器械是指
A.能治病的裝置
B.可以診斷疾病的儀器
C.對疾病治癒率達到80%的器具
D.包治百病的裝置
E.單獨或組合使用於人體的儀器、裝置器具、材料或其他物品,包括所需的軟體
正確答案:E
99.醫療器械經營企業不得
A.經營未經註冊的醫療器械
B.經營無合格證明的治療器械
C.經營過期、失效的
D.經營淘汰的醫療器械
E.經營未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械
正確答案:E
100.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學研究的專業特長,經過GCP培訓
B.承擔科學的臨床試驗的專業資格,並經GCP培訓
C.承擔臨床試驗研究的能力,並經GCP培訓
D.經過GCP培訓具有很高的工作素質
E.承擔該項臨床試驗的專業特長,資格和能力,並經過GCP培訓
正確答案:E
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