中藥飲片與中藥材、中成藥的區別
你知道中藥飲片與中藥材、中成藥的區別是什麼嗎?你對中藥飲片與中藥材、中成藥的區別瞭解嗎?下面是yjbys小編為大家帶來的中藥飲片與中藥材、中成藥的區別的知識,歡迎閱讀。
(1)中藥飲片和中藥材
一般來說,中藥材是指在特定自然條件、生態環境的地域內種植、養殖和採集的藥材,屬於生產中藥飲片的原材料。從行業分類上來講,中藥材種植屬於農業,而中藥飲片加工則隸屬於醫藥製造業。
由於中藥材大都是生藥,多附有泥土和其他異物,或有異味,或有毒性,或不宜儲存等,經過不同的炮製工藝後,中藥材在形態、毒性、潔淨度、藥物療效等方面發生了很大變化,能夠達到中成藥生產加工或中醫藥臨床需要的標準。因此,中藥飲片是以中藥材為原料,經過炮製加工之後、可直接用於調配或製劑的產品,二者最大區別在於是否經過了炮製工藝。
以下列舉幾種中藥材以及經炮製加工為中藥飲片之後的對比圖:
(2)中藥飲片和中成藥的區別
通常來說,中成藥是指以中藥飲片為主要原料,根據一定的治病原則,按照嚴格的生產程式和標準,將多種飲片按特定比例相混合,並配合一定的輔料製成,可以隨時取用且對症明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定,生產者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類,主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類別。除具有較為明顯的上下游關係,以及分屬不同行業之外,根據《國家基本藥物目錄(2009 年版)》,我國的基本藥物劃分為三大類別,即化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片,這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區別:
① 中藥飲片以單一品種存在,從外觀、氣味、味道等可單獨進行辨認,而中成藥是將多種飲片按比例混合,並最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在,一般無法直接辨別其具體成分組成,例如感冒清熱顆粒(膠囊)、雙黃連口服液等中成藥。
② 使用方式和途徑不同。中醫講究“一人一方”,即根據每一位患者的不同體質及病理特點,有針對性地開具處方,中藥飲片種類繁多,處方搭配非常靈活,對於病症相同的不同患者,處方都可能會存在差異。而由於中成藥的配方固定,且不可隨意更改,在確定的.配方下以成藥方式生產,無法針對不同患者做出調整。
③ 行業管理體制不同
根據《藥品管理法》的規定,“生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批准,併發給藥品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此,中成藥的生產必須首先獲得藥品批准文號。而目前除了少數飲片類別外(如曲類等),中藥飲片的生產均未實施批准文號管理。
根據2007 年修訂的《外商投資產業指導目錄》規定,“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術的應用”屬於禁止外商投資產業目錄;而對於中成藥,除“中成藥保密處方產品的生產”明確列入禁止外商投資產業目錄之外,其他並未有明確限制。因此,中藥飲片和中成藥對外商投資的行業准入制度不同。
國家發改委釋出的《關於公佈國家基本藥物零售指導價格的通知》中,明確了一百餘種中成藥的規格和零售指導價格,但並未涉及中藥飲片的價格管理。此外,《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》中,亦將中成藥和中藥飲片分別單獨列示。
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