關於醫藥行業的調研報告
醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽,XX年英國《金融時報》500強企業所屬行業中,製藥業是僅次於銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分,其中醫藥工業包括化學制藥工業(包括化學原料藥業和化學制劑業)、中成藥工業、中藥飲片工業、生物製藥工業、醫療器械工業、製藥機械工業、醫用材料及醫療用品製造工業、其他工業八個子行業。
1、高技術醫藥製造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業羣體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病症的研究領域,為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用,使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程gmp(藥品生產質量管理規範)改造,以及最終產品上市的市場開發,都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(r&d)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國製藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發費用就增加1倍。XX年,世界製藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華製藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發費用佔全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨牀前試驗、製劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨牀試驗、註冊上市和售後監督等諸多複雜環節,且各環節都有很大風險。一個大型製藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用於臨牀的新藥。目前,新藥研究開發的`成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發成功、註冊上市後,在臨牀應用過程中,一旦被檢測到有不良反應,或發現其他國家同類產品不良反應的報告,也可能隨時被中止應用。
4、高附加值藥品實行專利保護,藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨佔權。由於藥品研究開發的高額投入,製藥公司一旦獲得新藥上市批准,其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷醫藥製造業從根本上説,是被以研究開發為基礎的大製藥公司所壟斷,並且這種壟斷有進一步加強的趨勢。XX年,世界前10家跨國製藥公司佔全球藥品市場的份額為43%,前20家佔有率已經達到60%以上。我國製藥業長期以來以仿製藥物為主,自主研發實力不強,r&d投入較少,利潤回報、風險性等產業特徵也相應表現得不如世界發達國家製藥業那樣突出。但隨着醫藥產業國際化進程加快,我國醫藥製造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上,對產業特性的感受將會越來越強烈。
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