藥品安全承諾書範文

為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規，加強藥械質量管理，保證藥械質量，確保人民羣眾用藥安全有效，本醫療機構自願承諾：

一、醫療機構負責人是保證藥械質量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，規範藥械管理和用藥行為。

二、嚴格執行藥械採購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據按月裝訂成冊。

三、嚴格審驗供貨商的經營資格，按規定索取並保留供貨企業有關證件和資料，收集資料要齊全，並建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質量負責。

四、藥房做到清潔衞生、醫療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質、被污染的藥械。

五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊製劑、顆粒製劑、口服液製劑、拆零藥品、外用藥品、醫療器械、非藥品）要有明顯標識。

六、購進進口藥品和生物製品時在索取相關資料。

八、及時上報藥品不良反應。

九、主動接受藥監部門的監督檢查，一旦發生藥械質量事故，及時採取有效控制措施，並向藥監部門報告。

醫療機構（蓋章）：

單位負責人簽字：

藥品經營企業藥品質量安全管理承諾書-2015

為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規，落實企業責任，確保藥品質量，本企業作為藥品質量安全第一責任者，鄭重作出如下承諾：

一、本企業的法定代表人（或企業負責人）作為藥品質量安全的第一責任人，將嚴格按照《藥品管理法》等法律法規要求，依法從事藥品經營活動，建立健全質量保證體系，加強藥品質量管理，不經營假劣藥品，嚴防嚴控藥品質量安全事故發生。

二、不降低標準實施《藥品經營質量管理規範》，嚴把藥品購進、驗收、儲存、養護、銷售關，不通過互聯網或郵遞等非法渠道購進藥品，不發佈、散發、張帖任何形式的違法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發佈虛假廣告者提供便利條件，不經營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。

三、嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度，按規定100%索取、審驗並留存供貨企業相關資質證明資料及產品合格證明文件，逐批進行質量驗收；購進和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規定索取和開具合法票據，不提供虛假票據，確保所經營的藥品來源去向可追溯；按要求實施遠程藥品電子監控並及時上傳相關數據，對實施電子監管的藥品出入庫做到逐批次掃碼並及時準確上傳，不虛報、隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監管工作，到2015年底前，認真完成藥品遠程電子監管建設工作。發現所經營藥品存在安全隱患時，按規定主動召回，並及時向食品藥品監督管理部門報告。

四、嚴格落實藥品分類相關規定，不經營國家明令禁止銷售的藥品，嚴格執行處方藥銷售相關規定，保證處方藥100%憑處方銷售並留存處方。按規定對含麻黃鹼複方製劑憑處方實名登記並限量銷售，專區或專櫃封閉存放，標識醒目。

五、未經食品藥品監督管理部門審核批准，不擅自改變行政許可及登記事項，不偽造、買賣、出租《藥品經營許可證》，不以任何形式出租或轉讓櫃枱，不掛靠經營，不超方式、超範圍經營藥品，不為他人以本企業的名義經營藥品提供經營場所及票據。

六、本企業所聘用人員經培訓及體檢合格後放可上崗，在營業時間內保證藥品質量負責人在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，並掛牌告知消費者。

七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動，不誤導和欺騙消費者，誠實守信，自覺維護消費者合法權益。

八、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的.監督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。一旦發生藥品質量安全事故，迅速採取有效控制措施，並立即向食品藥品監督管理部門報告。

如未履行以上承諾，故意規避監管、弄虛作假、經營假劣藥品或從事其它違法違規經營活動的，由此而產生的一切後果和法律責任由本企業自行承擔。

企業法人（負責人）簽字：

（企業蓋章）

年 月 日

注：1、對部分藥品實施電子監管的企業暫指藥品配送（批發）企業；

2、此承諾書一式兩份，一份企業留存備查，一份食品藥品監管局備案。

藥品安全承諾書

為了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，增強企業是藥品質量安全第一責任人的意識，加強藥品經營的監督管理，依法規範藥品經營行為，確保人民羣眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項:

一、嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規，對本單位經營的藥品質量安全負責，並承擔違法經營所造成的一切法律責任。

二、從合法企業購進合格藥品。

1、藥品連鎖企業所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品；

2、藥品批發企業和單體零售藥店購進藥品時，要認真審驗和留存供貨方資質，並向供貨方索取正規票據、銷售憑證等。 認真做好藥品購進、驗收記錄。

三、不出售假劣藥品；不超範圍、超經營方式經營，不出租、出借櫃枱。

四、藥品陳列時，要嚴格實行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內服藥分開並按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴格實行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經過資格認定藥學技術人員）不在崗時，掛牌告知並停止銷售處方藥。

六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

特殊藥品安全承諾書

為規範特殊藥品生產、經營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品複方製劑行為，嚴防省運會期間發生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩定，進一步落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的要求。

近日，曲靖市食品藥品監管局與轄區內6家藥品生產企業、12家藥品批發和連鎖經營門店簽訂了《藥品生產(經營)安全承諾書》，並就藥品安全監管工作提出了四點要求：一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產和經營活動;二是結合今年對新版gsp的要求，在規定時限內完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;三是結合醫療器械“五整治”專項行動，繼續加強對醫療器械生產、經營的監督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監管，嚴防省運會期間出現藥源性興奮劑管理問題。