浸出製劑的特點是什麼
浸出製劑是用適當的浸出溶劑和方法,從動植物藥材中浸出有效成分,經適當精製與濃縮得到的供內服或外用的一類製劑。下面是本站小編給大家整理的浸出製劑的特點簡介,希望能幫到大家!
浸出製劑的特點⒈綜合作用浸出製劑中含有多種成分,因此浸出製劑與同一藥材提取的單體化合物相比,有利於發揮某些成分的多效性,有時還能發揮單一成分起不到的作用。如阿片酊不僅具有鎮痛作用,還有止瀉功能,但從阿片粉中提取的純嗎啡只有鎮痛作用。
⒉作用緩和、持久,毒性低浸出製劑中共存的輔助成分,常能緩和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣質可緩解生物鹼的作用並使藥效延長。
⒊便於服用浸出製劑與原藥材相比,去除了組織物質和無效成分,相應提高了有效成分濃度,從而減少了用量,便於服用。同時在浸出過程中處理或去除了酶、脂肪等無效成分,不但增加了某些有效成分的穩定性,也提高製劑有效性和安全性。
⒋浸出製劑中均有不同程度的無效成分,如高分子物質,粘液質、多糖等,在貯存時易發生沉澱、變質,影響浸出製劑的質量和藥效,特別是水性浸出製劑。
浸出製劑的類型常用浸出藥劑,浸出方法和製成劑型不同,可分為以下四類:
(一)水性浸出藥劑
係指在一定加熱條件下,用水浸出而製成的一類藥劑,如湯劑、中藥合劑等。
(二)醇性浸出藥劑
係指在一定條件下,用適當濃度的乙醇或酒浸出藥材得制的藥劑,如酊劑、酒劑和流浸膏劑等。
(三)含糖浸出藥劑
一般係指在水浸出劑型的基礎上,經濃縮等處理後,加入適量糖(蜂蜜)或其他輔料製成,如煎膏劑(膏滋)、顆粒劑等。
(四)精製浸出藥劑
係指採用適當溶劑浸出後,浸出液經適當精製處理製成的藥劑。如片劑、滴丸劑、氣霧劑和中藥注射劑等。
浸出溶劑及浸出輔助劑最常用浸出溶劑為水、乙醇,其溶解性能和特點見液體藥劑一章。
通常選用乙醇與水不同比例的混合溶劑,有利於選擇性浸出有效成分。90%以上乙醇用於浸出揮發油、有機酸、內酯、樹脂等;50%-70%的乙醇適用於浸出生物鹼、甙類等;50%以下的乙醇適用於浸出蒽醌類等化合物。
為了增加浸出效果,或提高浸出成分的的.溶解度及浸出製劑的穩定性,有時也應用一些浸出輔助劑。常用有以下幾種:
⒈酸或鹼有利於鹼性成分或酸性成分的浸出。
⒉甘油穩定鞣質的作用,常與水、醇混合使用。
⒊表面活性劑利於對藥材的濕潤,能提高浸出效率,但用量不宜過多。
浸出溶劑的要求
一般應具備以下條件:1.能最大限度溶解和浸出有效成分,最低限度的溶解無效成分或有害成分;2.不與藥村中有效成分發生不應有的化學反應,不影響含量測量,不易腐敗;3.對人體安全無毒,無顯著生理作用。凡使用有毒或有顯著生理作用的溶劑作浸出溶劑時,應從最終產品完全除去,以保證藥劑的使用安全;4.要有適宜的物理性質(如沸點、相對密度、粘度、燃着點等);5.價廉易得。
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