質量體系主管崗位職責
在我們平凡的日常裏,很多情況下我們都會接觸到崗位職責,制定崗位職責可以有效規範操作行為。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧,下面是小編幫大家整理的質量體系主管崗位職責,希望對大家有所幫助。
質量體系主管崗位職責1
質量體系主管主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限於:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計劃;
招聘要求:
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;
3.瞭解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽説讀寫能力。
主要職責:
1.負責質量管理體系的建立、改進及維護,確保體系符合cgmp的要求;
2.負責項目gmp文件的審核工作,確保文件符合cgmp的要求;
3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施;
4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系,在項目階段進行實施,確保項目的相關活動符合數據可靠性要求;
5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施,包括但不限於:文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更;
6.對批記錄的審核,確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準;
7.負責偏差、變更、capa、內審的實施;
8.組織質量趨勢分析,管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計劃;
招聘要求
1.藥學或相關專業本科以上學歷;
2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗,有新建項目質量管理經驗者優先;
3.瞭解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求;
4.較好的英文聽説讀寫能力。
質量體系主管崗位職責2
職責描述:
1、完善公司質量管理體系,負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;
2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作,並做好體系維護工作;
3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系;
4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件,並檢查其執行情況;
5、組織各部門質量管理體系培訓工作;
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷;空調製造業優先;經驗豐富可放寬學歷要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系,能獨立搭建公司級sop管理文件的經驗;具備9000體系與零缺陷/**績效體系的.整合能力;
3、熟悉六西格瑪,取得黑帶以上,能夠利用管理工具推動全流程質量改善;
4、熟練使用質量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具;
5、工作認真負責,積極主動,具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗;
質量體系主管崗位職責3
1、負責工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;
2、公司產品質量體系(醫療器械類)的搭建及維護及運行;
3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立,運行,維護及改進;
4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。
任職要求:
1、誠懇踏實敬業主動積極,3年以上質量體系主導認證經驗,
2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫療器械生產經營管理體系。
質量體系主管崗位職責4
質量體系高級主管職位要求
1.本科及以上學歷,藥學、生物學等相關專業;
2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗,有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先;
3.熟悉gmp,並有深刻的理解、掌握和運用,對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維,並能對生產系統體系工作進行設計與流程優化,並組織實施;
5.責任心強,有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細緻,具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。
質量體系主管崗位職責5
1.維護和完善公司文件管理系統,協調各部門制訂和修訂相關文件;負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進,參與審核生產工藝規;
2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備,實施公司內審及管理評審工作;
3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作,確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成;
4.管理質量體系團隊的日常工作,對質量體系團隊人員進行培養,使之符合質量體系各崗位要求。
質量體系主管崗位職責6
專業要求:電子專業畢業(優先)、車輛工程、機械設計
英語能力:英語cet4或以上,流利的英語聽、説、讀、寫能力
經歷要求:
1、熟悉iso9001標準、汽車行業iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)
2、熟悉大眾、通用、寶馬、現代等汽車整車廠的特殊要求,具備獨立開展內部審核的能力;
3、熟悉汽車電子(優先)、焊接、裝配、電泳、機加工、衝壓、鑄造等相關製造及工藝知識
4、熟悉汽車電子產線(優先),例如eps、abs、eboost、epb產線及相關工藝;
5、能獨立思考,正確分析、總結和處理問題;
6、善於溝通,有良好的團隊協作、溝通及協調能力;
7、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達能力。
性別要求:不限
年齡要求: 30-40歲之間
經驗要求:有5年以上汽車行業質量體系管理工作經驗
工作職責:
1、維護、更新和持續改進公司質量體系,組織實施公司質量體系內部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核),跟蹤、協調改進措施,推動公司質量體系的持續改進;
2、起草、維護、更新公司質量體系文件;
3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協調改進措施;
4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓;
5、能滿足經常國/內外出差的工作需求。
-
萬聖節派對策劃方案(精選21篇)
為保證事情或工作高起點、高質量、高水平開展,常常要根據具體情況預先制定方案,一份好的方案一定會注重受眾的參與性及互動性。我們應該怎麼制定方案呢?下面是小編幫大家整理的萬聖節派對策劃方案,僅供參考,大家一起來看看吧。萬聖節派對策劃方案篇1一、指導思想為...
-
酒店中秋節活動策劃方案(通用17篇)
為了確保我們的努力取得實效,常常需要提前制定一份優秀的方案,方案的內容多是上級對下級或涉及面比較大的工作,一般都用帶“文件頭”形式下發。那麼我們該怎麼去寫方案呢?以下是小編整理的酒店中秋節活動策劃方案,僅供參考,大家一起來看看吧。酒店中秋節活動策劃方案...
-
管理會計崗位職責(精選20篇)
在發展不斷提速的社會中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責,崗位職責是組織考核的依據。那麼什麼樣的崗位職責才是有效的呢?下面是小編精心整理的管理會計崗位職責,希望對大家有所幫助。管理會計崗位職責篇11、對財務成本進行預算,提出決策分析數據(1)進行成本、銷售...
-
2021年國小校長年度考核工作的述職報告(精選8篇)
日子總是像從指尖流過的細沙,在不經意間悄然滑落,回顧這段時間以來的工作,收穫頗豐,是時候認真地寫一份述職報告了。那麼寫述職報告需要注意哪些問題呢?下面是小編精心整理的2021年國小校長年度考核工作的述職報告,僅供參考,大家一起來看看吧。國小校長年度考核工作的...